Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smarttelefonbasert og samfunnsbasert levering av Otago-treningsprogrammet for fallrisiko hos eldre voksne

24. februar 2026 oppdatert av: Vipul Lugade, Binghamton University

Effektiviteten av smarttelefonbaserte versus samfunnsbaserte Otago-treningsprogrammer for reduksjon av fallrisiko hos hjemmeboende eldre: En randomisert kontrollert studie

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å effektivt overbygge forsknings-klinikk-samfunns-gapet og å fremme partnerskap som støtter implementering, bruk og talsmannskap for evidensbaserte fallforebyggingsprogrammer i eldre voksnes samfunn. Otago-treningsprogrammet (OEP) er et evidensbasert fallforebyggingsprogram som har vist seg å redusere fall og fallrelaterte skader blant eldre voksne. Tradisjonelt leveres OEP i hjemmet av en fysioterapeut og fokuserer på muskelstyrke og balansetrening. Til tross for sin påviste effektivitet har overholdelses- og følgegrad vært lav. Personell- og ressurskravene til programleveringen, sammen med utfordringer i overvåkning av deltakernes overholdelse, representerer betydelige barrierer for bredere implementering. Alternative leveringssystemer som bruker fjern- og samfunnsbaserte plattformer kan bidra til å adressere disse begrensningene.

Spesifikt mål 1: Å sammenligne effektiviteten av to leveringsmåter av Otago-treningsprogrammet: et fjernlevert, hjemmebasert smarttelefonprogram og et personlig, samfunnsbasert program.

Spesifikt mål 2: Å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukervennligheten til Otago-treningsprogrammet levert gjennom både smarttelefonbaserte og personlige formater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti kvalifiserte deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før inkludering. I henhold til Verdens retningslinjer for fallforebygging vil deltakerne bli stratifisert i lav-, mellom- og høyrisikogrupper. Etter den første besøksvurderingen vil eldre voksne klassifisert som middels eller høy risiko bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper: (1) et fjernlevert, smarttelefonbasert Otago-treningsprogram, eller (2) et personlig, samfunnsbasert Otago-treningsprogram.

Deltakere i begge grupper vil motta individuelle 60-minutters treningsøkter, to ganger per uke i åtte uker. Gjennom de seksten treningsøktene vil deltakerne motta et progressivt balanse-, mobilitets- og styrkeprogram som følger strukturen til Otago-treningsprogrammet.

Før og umiddelbart etter treningsprogrammet blir deltakerne bedt om å fullføre flere spørreskjemaer og evalueringer, inkludert: demografi, STEADI-12, SF-36, Geriatrisk depresjonsskala (GDS), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Four-Square Stepping Test, Timed Up and Go Test (TUG), Ten-meter Walk Test, Four-Stage Balance Test, 30-sekunders stoloppreisingstest, og Physiological Profile Assessment (PPA). Alle utfallsmål vil bli innhentet ved baseline og ved slutten av intervensjonen, med testledere blindet for deltakergruppetilordning, og trenere blindet for baseline-utfall. I tillegg vil ganghastighet bli vurdert ukentlig ved bruk av smarttelefonbaserte målinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13902
        • Rekruttering
        • Binghamton University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjemmeboende eldre voksne på 55 år eller eldre
  • Kan kommunisere på engelsk
  • I stand til å gå minst 10 meter med eller uten hjelpemiddel
  • Kognitivt intakt basert på en score på 18/22 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind under en telefonscreening
  • Har tilgang til en Android- eller iOS-smarttelefon
  • Middels eller høy risiko for fall, basert på World Guidelines for Falls Prevention (Montero-Odasso et al, 2022)

Eksklusjonskriterier:

  • Amputasjon av nedre ekstremitet
  • Synshemning som ikke kan korrigeres med briller
  • Ukontrollert hypertensjon, diabetes, nevrologisk eller muskuloskjelett skade
  • Vedvarende symptomer på svimmelhet eller svimmelhetsfølelse
  • Rygg- eller nedre ekstremitetskirurgi de siste 12 månedene
  • Selvrapportert smerte >7 på en skala fra 0-10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smarttelefon Hjemmelevering
8-ukers OTAGO-program i hjemmet
Atferdsmessig: Smarttelefonbasert intervensjon
Deltakere i smarttelefonbasert gruppe vil få Otago treningsprograminstrukser levert gjennom Improve, en forskerutviklet applikasjon. Denne applikasjonen, installert på hver deltakers iOS- eller Android-smarttelefon, vil tillate deltakerne å spore øvelsene sine og gjennomgå treningsinstruksjoner. Deltakere i smarttelefonbasert gruppe vil bli kontaktet ukentlig per telefon for å sikre sikkerhet og overholdelse samt hjelpe med feilsøking av eventuelle teknologirelaterte problemer. Alle deltakere vil bli instruert til å opprettholde sine vanlige aktivitetsmønstre og avstå fra å starte nye strukturerte fysiske aktivitetsprogrammer i løpet av den 8-ukers studien. Deltakere vil bli veiledet av fysioterapistudenter under veiledning av en autorisert fysioterapeut, med ukentlige telefonkontroller.
Andre navn:
  • Otago
Aktiv komparator: Gruppe Personlig Levering
8-ukers gruppeprogram for OTAGO til stede
Atferdsmessig: Gruppebasert intervensjon
Deltakerne i den personlige, samfunnsbaserte gruppen vil fullføre det individualiserte Otago-treningsprogrammet i en gruppesetting på Johnson City Senior Center, under veiledning av fysioterapeutstudenter (4) og tilsyn av lisensierte fysioterapeuter.
Andre navn:
  • Otago

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangehastighet
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Selvvalgt ganghastighet (m/s) over flatt underlag
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skadelige fall
Tidsramme: Opptil 1 år etter intervensjonen
Selvrapporterte fall som fører til skade som krever klinisk utredning
Opptil 1 år etter intervensjonen
PPA-Short Form: Postural Svai
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Svaieområde (enhet: mm^2) mens du står i ro i 30 sekunder
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
PPA-Kortform: Fingerreaksjonstid
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Enkel reaksjonstid (enhet: ms)
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
PPA-Kortform: Knestrekkerstyrke
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Maksimal isometrisk kneekstensor kraft (kg)
Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
PPA-Kort Form: Visuell Kontrastsensitivitet
Tidsramme: Utegangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Melbourne kontrastfølsomhet (dB), på en skala fra 0-24
Utegangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
PPA-Short Form: Propriosepsjon
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Grader avvik i fotposisjonering
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
30-sekunders stol-stå-test
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Antall stolreisinger på 30 sekunder
Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
TUG
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Timed up and go test. Stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette deg ned i egen valgte hastighet
Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Fire-trinns balanse
Tidsramme: Utestilling (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Total tid for å stå i side-til-side, semi-tandem, tandem, enbensstilling.
Utestilling (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Smarttelefonbaserte vurderinger
Tidsramme: Ukentlig under 8-ukers treningsprogram
Selvvurdert ganghastighet utført av deltakerne hjemme
Ukentlig under 8-ukers treningsprogram

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Firkantet trinn-test
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter trening (9 uker senere)
Tid for å fullføre et klokke- og motklokkevis trinn inn i fire kvadranter
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter trening (9 uker senere)
Skrøpelighet
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Fysisk skrøpelighetsphenotype, rapportert på en skala fra 0-5. En høyere poengsum indikerer økt skrøpelighet.
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Selvrapportert vurdering: Glede
Tidsramme: Ved studiens avslutning, eller i gjennomsnitt 1 uke etter opplæring
Deltakerrapport om nytelse, brukervennlighet og gjennomførbarhet av treningsprogrammet (1-5-skala), der høyere poengsummer indikerer økt selvrapportering.
Ved studiens avslutning, eller i gjennomsnitt 1 uke etter opplæring
SF-36
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Kort helseundersøkelse for å evaluere deltakers selvrapporterte livskvalitet.
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
STEADI
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Selvrapportering (0 til 14-punkts skala), hvor økte poengsummer indikerer økt fallrisiko.
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Binghamton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006790

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen identifiserende informasjon vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på Smarttelefonbasert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere