- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460271
Måloppnåelsesbasert foreldreopplæring for ECC-forebygging (GAT-ECC)
Vurdering av effektiviteten av foreldreopplæring for forebygging av tidlig barnecaries basert på målrealiserings-teori
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig barnekaries (ECC) er et vanlig tannhelseproblem som rammer barn under tre år, som kan føre til smerter, infeksjoner og langsiktige munnhelseproblemer. Foreldrekunnskap og atferd spiller en kritisk rolle i forebygging av ECC, da tidlige vaner påvirker barns munnhelseutfall betydelig. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av strukturert foreldreopplæring i å forbedre foreldrekunnskap og munnhygienepraksis, og i å redusere ECC-forekomst hos små barn.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere to grupper: en eksperimentell gruppe som mottar strukturert munnhelseopplæring og en kontrollgruppe som mottar standardbehandling. Totalt 100 foreldre med barn i alderen 0–3 år som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved Rize Universitet Odontologiske fakultet, Avdeling for pedodonti. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten gruppe ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode via et nettbasert randomiseringsverktøy.
Kvalifiserte deltakere inkluderer foreldre til friske barn uten kroniske sykdommer, spesielle omsorgsbehov eller psykiske/kommunikasjonsforstyrrelser. Deltakere må kunne lese, skrive og snakke tyrkisk. Foreldre som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli ekskludert.
Intervensjonen består av undervisningsøkter om munnhygienepraksis, kosthold, fluorbruk og tidlig oppdagelse av tannkaries. Foreldre i kontrollgruppen vil motta rutinemessig informasjon og standard tannhelsetjenester uten strukturert opplæring. Primære resultater inkluderer endringer i foreldrekunnskapsscore og ECC-forekomst hos barn. Sekundære resultater inkluderer forbedringer i munnhygieneatferd og overholdelse av forebyggende praksis.
Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer, kliniske undersøkelser og oppfølgingsbesøk. Statistiske analyser vil sammenligne resultater mellom eksperimentell- og kontrollgrupper for å fastslå effektiviteten av foreldreopplæringsprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Tyrkia (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn i alderen 0–3 år
- Evne til å lese, skrive og snakke tyrkisk
- Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre til barn med kroniske sykdommer
- Foreldre til barn med spesielle omsorgsbehov
- Foreldre som ikke er villige til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar strukturerte foreldreundervisningsøkter, inkludert munnhygienetrening, kostholdsveiledning og veiledning om forebygging av tidlig barnecaries.
|
Deltakerne i eksperimentgruppen mottar strukturerte foreldreundervisningsøkter som dekker munnhygienepraksis, kostholdsrådgivning, fluoridbruk og strategier for forebygging av tidlig barnekaries.
Øktene inkluderer interaktive diskusjoner, demonstrasjoner og hjemmeundervisningsmateriell.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar standard behandling, inkludert rutinemessig informasjon om munnhelse som gis under vanlige klinikkbesøk, uten strukturerte opplæringssesjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrekunnskapsscore
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Spørreskjemaet om kunnskap og atferd for forebygging av tidlig barnekaries ble brukt for å vurdere foreldres kunnskap og praksis angående forebygging av tidlig barnekaries (ECC). Spørreskjemaet ble utviklet av forskningsteamet basert på en gjennomgang av relevant litteratur og Kings målrettede datainnsamlingsmetode. Det består av 26 spørsmål som evaluerer foreldres kunnskap og atferd knyttet til munnhygieniske rutiner, kostholdsvaner, bruk av fluor, tidspunkt for tannlegebesøk og risikofaktorer for ECC. Hvert riktig svar gir 1 poeng, og feil eller "vet ikke"-svar gir 0 poeng. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 26. Høyere poengsummer indikerer større foreldrekunnskap og mer hensiktsmessig munnhelseatferd knyttet til forebygging av tidlig barnekaries. Påliteligheten til spørreskjemaet ble vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa, som ble funnet å være 0,727, noe som indikerer akseptabel intern konsistens. |
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDK-2025-16367 (Annet stipend/finansieringsnummer: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Early Childhood Caries (ECC)
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)Saudi-Arabia
-
Alexandria UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Forebygging av tannråte | Muntlig bakteriell kolonisering | Pediatrisk Oral HelseEgypt
Kliniske studier på Strukturert Foreldreutdanning
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseFullførtSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceRekrutteringForeldre | Mishandling av barn | Barns velværeForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå