Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chatbot for å støtte helsepersonell som opplever aggressjon på arbeidsplassen (Sanidad-Segura)

1. juni 2026 oppdatert av: Alba García Viola, Distrito Sanitario Almeria

Design, utvikling og validering av en chatbot (SANIDAD SEGURA) for å støtte helsepersonell som opplever vold i arbeidslivet: Protokoll for en studie med blandede metoder

Denne studien har som mål å designe, utvikle og validere en chatbot (SANIDAD SEGURA) som er ment å støtte helsepersonell som opplever aggresjon på arbeidsplassen.

Vold på arbeidsplassen i helsevesenet er en økende global bekymring og har blitt assosiert med negative psykologiske, profesjonelle og organisatoriske konsekvenser. Til tross for eksistensen av forebyggings- og rapporteringsprotokoller, forblir mange hendelser underrapportert, og berørte fagpersoner mangler ofte umiddelbar, konfidensiell tilgang til veiledning og støtte.

SANIDAD SEGURA er en digital samtaleagent designet for å tilgjengeliggjøre informasjon, veiledning og henvisning til institusjonelle, psykologiske og juridiske ressurser etter aggressive hendelser. Studien vil evaluere brukervennligheten, lesbarheten og den foreløpige effektiviteten til chatboten blant helsepersonell som jobber på akutt- og intensivavdelinger.

Studien søker å fastslå om et chatbot-basert verktøy kan tjene som en gjennomførbar og akseptabel digital ressurs for å hjelpe fagpersoner utsatt for aggresjon på arbeidsplassen og lette tilgangen til støtteressurser, samtidig som den bidrar til forbedret rapportering og forståelse av vold på arbeidsplassen i helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Aggresjon på arbeidsplassen mot helsepersonell har blitt et økende betydelig yrkes- og folkehelseproblem verden over. Eksponering for fysisk, verbal eller psykologisk aggresjon kan føre til negative konsekvenser, inkludert følelsesmessig stress, utbrenthet, redusert jobbtilfredshet og økt intensjon om å slutte. I tillegg påvirker vold på arbeidsplassen helsetjenesteorganisasjoner negativt ved å øke fravær, redusere produktivitet og potensielt kompromittere pasientsikkerhet.

Selv om helsevesenet har implementert forebyggende protokoller og rapporteringsmekanismer, er underrapportering av aggressive hendelser fortsatt vanlig. Hindringer som frykt for gjengjeldelse, normalisering av vold, mangel på tid og begrenset tilgang til konfidensielle støttemekanismer fraråder ofte helsearbeidere fra å rapportere hendelser formelt eller søke hjelp.

Digitale helseteknologier, spesielt samtaleagenter eller chatbots basert på naturlig språkbehandling, har dukket opp som lovende verktøy for å gi skalerbar, tilgjengelig og kontinuerlig støtte. Disse verktøyene kan levere sanntidsinformasjon, psykopedagogisk veiledning og henvisningsveier, og kan potensielt redusere hindringer for hjelpesøkende atferd.

SANIDAD SEGURA-chatboten er utviklet for å adressere dette gapet ved å gi helsepersonell en tilgjengelig digital plattform for å få veiledning etter aggresjon på arbeidsplassen. Chatboten integrerer informasjon om institusjonelle prosedyrer, psykologiske mestringsstrategier og juridiske ressurser, samtidig som den letter konfidensiell rapportering og dokumentasjon av hendelser.

Denne mixed-metode-studien vil inkludere design og utvikling av chatboten, ekspertvalidering av innhold og pilottesting blant helsepersonell som jobber i akutt- og intensivomsorgsavdelinger i Almería helsedistrikt (Spania). Evalueringen vil fokusere på brukervennlighet, lesbarhet og akseptabelhet av chatboten, samt dens gjennomførbarhet som et støtteverktøy innen eksisterende rammeverk for forebygging av vold på arbeidsplassen.

Funnene fra denne studien vil bidra til utviklingen av innovative digitale strategier som tar sikte på å forbedre håndtering, rapportering og forebygging av aggresjon på arbeidsplassen i helsevesenet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Spania
    • Almería
      • Almería, Almería, Spania
        • Distrito Sanitario Almería

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell som arbeider på intensiv- og akuttavdelingene i Almería helsedistrikt (Spania)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som arbeider på intensiv- og akuttmottak i Almería helsedistrikt.
  • Aktiv klinisk praksis i Almería helsedistrikt.
  • 18 år eller eldre.
  • Villighet til å delta og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som for tiden gjennomgår formell institusjonell intervensjon knyttet til arbeidsplassaggressjon.
  • Personer som nekter å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Helsepersonell som bruker chatboten (SANIDAD SEGURA)
Helsepersonell som jobber i akutt- og intensivavdelinger som vil få tilgang til og samhandle med SANIDAD SEGURA-chatboten for å få veiledning og støtte knyttet til vold på arbeidsplassen og som vil evaluere brukervennligheten og lesbarheten til systemet.
Enhet: Chatbot SANIDAD SEGURA
SANIDAD SEGURA er en digital samtaleagent designet for å støtte helsepersonell som opplever aggressjon på arbeidsplassen. Chatboten gir informasjon om institusjonelle prosedyrer, psykologiske mestringsstrategier og juridiske ressurser knyttet til aggressjon i helsevesenet. Deltakerne vil samhandle med chatboten og deretter evaluere dens brukervennlighet og lesbarhet ved hjelp av standardiserte instrumenter.
Andre navn:
  • CHATBOT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chatbot-brukervennlighet vurdert med System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
Brukbarheten til SANIDAD SEGURA-chatboten vil bli evaluert ved hjelp av System Usability Scale (SUS), et validert 10-punkts spørreskjema som måler opplevd brukbarhet, læringsevne, effektivitet og tilfredshet. SUS produserer en poengsum fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer bedre brukbarhet.
Umiddelbart etter intervensjonen
Lesbarhet av chatbotresponser vurdert ved bruk av INFLESZ-skalaen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
Lesbarheten til chatbot-generert tekst vil bli vurdert ved bruk av INFLESZ-skalaen, som evaluerer vanskelighetsgrad og forståelsesnivå for spanskspråklige tekster. Poengene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer lettere lesbarhet.
Umiddelbart etter intervensjonen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukeraksept og tilfredshet med chatboten
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerfeedback angående opplevd nytte, klarhet i informasjonen, og den generelle opplevelsen ved interaksjon med SANIDAD SEGURA-chatboten vil bli samlet inn gjennom brukerkommentarer og kvalitativ tilbakemelding.
Umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Distrito Sanitario Almeria

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Junta de Andalucia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alba García Viola, PhD, RN, Distrito Sanitario Almería

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AP-0451-2024-C5-F2 FPS 2020 (Registeridentifikator: Fundación Progreso y Salud. Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes privatliv og konfidensialitet, i samsvar med gjeldende etiske og regulatoriske standarder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger