Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måne og Sol Brødre: Et Felleskapets Forebyggende Inngrep (Hermanos de Luna y Sol)

20. mars 2026 oppdatert av: San Francisco State University

Måne og Sol Brødre: En Forebyggende Intervensjon i Lokalsamfunnet (Hermanos de Luna y Sol)

Målet med dette kvasi-eksperimentelle, samfunnsbaserte intervensjonen er å redusere seksuell risiko for HIV blant latino-innvandrere som er bifile menn eller menn som har sex med menn. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

Forbedrer intervensjonen seksuelle risikoatferder? Øker intervensjonen selvtillit og sosial støtte? Er selvtillit og sosial støtte medierende faktorer i sammenhengen mellom intervensjonen og seksuell risiko? Forskere vil sammenligne informasjon fra intervensjonsdeltakerne versus kontrollgruppedeltakerne for å besvare spørsmålene ovenfor.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i:

  • En hel-dags (8-timer) grupperetrett.
  • Ukentlige diskusjonsgrupper.
  • Samfunnsarrangementer og sivilt engasjementsaktiviteter.
  • Forebyggende rådgivning. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke være del av noen aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
360

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
  • Telefonnummer: 415-405-2832
  • E-post: emmav@sfsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94132
        • Rekruttering
        • San Francisco State University
        • Ta kontakt med:
          • Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
          • Telefonnummer: 415-405-2832
          • E-post: emmav@sfsu.edu
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Rita Melendez, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Rekruttering
        • Chicago Queer Latine Collaborative
        • Ta kontakt med:
          • Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
          • Telefonnummer: 708-683-9304
          • E-post: pserrano@sfsu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg som mann.
  • Latino/x/e
  • Rapporterer å ha hatt sex kun med menn, eller både menn og kvinner de siste 12 månedene.
  • Snakker, leser/skriver spansk.
  • ≥18 år gammel.
  • Har tilgang til en datamaskin, laptop, nettbrett eller smarttelefon.
  • Være villig til å delta i studien.
  • Være i stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Befolkninger yngre enn 18 år.
  • Personer som har deltatt i et Hermanos de Luna y Sol-program i enten intervensjons- eller kontrollgruppens lokasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Intervensjonsfellesskap
I løpet av tolv måneder vil studiedeltakerne delta i: 1) En hel-dags (8-timers) grupperetrett (dose: 100%); 2) Ukentlige diskusjonsgrupper (dose: minimum 50% av ukentlige sesjoner); 3) Deltakelse i lokalsamfunnet (dose: minimum 5 sivile engasjementsaktiviteter; 50% av samfunnsarrangementer); og 4) Forebyggende rådgivningssesjoner (dose: minimum 1 sesjon). Intervensjonsdeltakerne vil delta i alle fire komponentene.
Atferdsmessig: Måne og Sol Brødre: Et Samfunnsforebyggende Inngrep
Dette er en samfunnsbasert, gruppeintervensjon levert på spansk, med en kvasi-eksperimentell design, for å redusere HIV-seksuell risiko blant hispaniske innvandrere som identifiserer seg som homofile/bifile menn eller menn som har sex med menn (GBMSM).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollarmen vil ikke bli eksponert for intervensjonskomponentene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert analt samleie uten kondom
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, ved tolv måneder.
Fra baseline til slutten av intervensjonen, ved tolv måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit
Tidsramme: Fra opptak til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
Vi vil vurdere selvtillit ved å bruke den 20-spørsmålsskalaen for Indre Styrke som er tilpasset denne studien med svaralternativer og tilsvarende poeng som følger: aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (4) og veldig ofte (4). Poengsummene varierte fra 0 til 80 med høyere poengsummer som indikerer høyere grader av indre styrke.
Fra opptak til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
Sosial støtte
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av intervensjonen, etter 12 måneder.
Vi vil vurdere sosial støtte ved hjelp av et spørreskjema med 20 spørsmål utviklet av Krause, som måler sosial integrering (kontakt med venner og familie) og mottatt støtte fra andre (som innebærer følelsesmessig, praktisk og informasjonsmessig støtte). Disse punktene poengsummes (koding i parentes) basert på følgende svar: aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3) og veldig ofte (4). Poengsummene varierer fra 0 til 80, der høyere poengsummer indikerer en høyere grad av sosial støtte.
Fra innmelding til slutten av intervensjonen, etter 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
San Francisco State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Drexel University
Chicago Queer Latine Collaborative

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2025-123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata innsamlet som en del av denne intervensjonen.

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig etter at alle spesifikke analyser er fullført (på eller omtrent 31.07.2029), og tilgjengelig i 36 måneder deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning kan be om tilgang til IPD ved å sende inn et forskningsforslag og en statistisk analyseplan. Etter gjennomgang og godkjenning av forslaget kreves en signert datadelingsavtale før dataene kan nås.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger