Måne og Sol Brødre: Et Felleskapets Forebyggende Inngrep (Hermanos de Luna y Sol)
20. mars 2026 oppdatert av: San Francisco State University
Måne og Sol Brødre: En Forebyggende Intervensjon i Lokalsamfunnet (Hermanos de Luna y Sol)
Målet med dette kvasi-eksperimentelle, samfunnsbaserte intervensjonen er å redusere seksuell risiko for HIV blant latino-innvandrere som er bifile menn eller menn som har sex med menn. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
Forbedrer intervensjonen seksuelle risikoatferder? Øker intervensjonen selvtillit og sosial støtte? Er selvtillit og sosial støtte medierende faktorer i sammenhengen mellom intervensjonen og seksuell risiko? Forskere vil sammenligne informasjon fra intervensjonsdeltakerne versus kontrollgruppedeltakerne for å besvare spørsmålene ovenfor.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i:
- En hel-dags (8-timer) grupperetrett.
- Ukentlige diskusjonsgrupper.
- Samfunnsarrangementer og sivilt engasjementsaktiviteter.
- Forebyggende rådgivning. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke være del av noen aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-post: emmav@sfsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rita Melendez, PhD
- E-post: rmelende@sfsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94132
- Rekruttering
- San Francisco State University
-
Ta kontakt med:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-post: emmav@sfsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Maria E Acosta, MPH
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-post: macosta3@sfsu.edu
-
Underetterforsker:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Rekruttering
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Ta kontakt med:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Telefonnummer: 708-683-9304
- E-post: pserrano@sfsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg som mann.
- Latino/x/e
- Rapporterer å ha hatt sex kun med menn, eller både menn og kvinner de siste 12 månedene.
- Snakker, leser/skriver spansk.
- ≥18 år gammel.
- Har tilgang til en datamaskin, laptop, nettbrett eller smarttelefon.
- Være villig til å delta i studien.
- Være i stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Befolkninger yngre enn 18 år.
- Personer som har deltatt i et Hermanos de Luna y Sol-program i enten intervensjons- eller kontrollgruppens lokasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsfellesskap
I løpet av tolv måneder vil studiedeltakerne delta i: 1) En hel-dags (8-timers) grupperetrett (dose: 100%); 2) Ukentlige diskusjonsgrupper (dose: minimum 50% av ukentlige sesjoner); 3) Deltakelse i lokalsamfunnet (dose: minimum 5 sivile engasjementsaktiviteter; 50% av samfunnsarrangementer); og 4) Forebyggende rådgivningssesjoner (dose: minimum 1 sesjon).
Intervensjonsdeltakerne vil delta i alle fire komponentene.
|
Dette er en samfunnsbasert, gruppeintervensjon levert på spansk, med en kvasi-eksperimentell design, for å redusere HIV-seksuell risiko blant hispaniske innvandrere som identifiserer seg som homofile/bifile menn eller menn som har sex med menn (GBMSM).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollarmen vil ikke bli eksponert for intervensjonskomponentene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert analt samleie uten kondom
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, ved tolv måneder.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, ved tolv måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: Fra opptak til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Vi vil vurdere selvtillit ved å bruke den 20-spørsmålsskalaen for Indre Styrke som er tilpasset denne studien med svaralternativer og tilsvarende poeng som følger: aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (4) og veldig ofte (4).
Poengsummene varierte fra 0 til 80 med høyere poengsummer som indikerer høyere grader av indre styrke.
|
Fra opptak til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av intervensjonen, etter 12 måneder.
|
Vi vil vurdere sosial støtte ved hjelp av et spørreskjema med 20 spørsmål utviklet av Krause, som måler sosial integrering (kontakt med venner og familie) og mottatt støtte fra andre (som innebærer følelsesmessig, praktisk og informasjonsmessig støtte).
Disse punktene poengsummes (koding i parentes) basert på følgende svar: aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3) og veldig ofte (4).
Poengsummene varierer fra 0 til 80, der høyere poengsummer indikerer en høyere grad av sosial støtte.
|
Fra innmelding til slutten av intervensjonen, etter 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata innsamlet som en del av denne intervensjonen.
IPD-delingstidsramme
IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig etter at alle spesifikke analyser er fullført (på eller omtrent 31.07.2029), og tilgjengelig i 36 måneder deretter.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning kan be om tilgang til IPD ved å sende inn et forskningsforslag og en statistisk analyseplan.
Etter gjennomgang og godkjenning av forslaget kreves en signert datadelingsavtale før dataene kan nås.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .