Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for støtte til beslutningstaking ved screening for lungekreft basert på restaurativ rettferdighet, tilpasset svarte personer for å øke screening for lungekreft blant svarte samfunnsmedlemmer, RESTORE-studien

15. september 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Integrering av Restorative Practices for å Forbedre Delt Beslutningstaking og Opptak av Lungekreftscreening i Sorte Samfunnsmedlemmer (RESTORE)

Denne kliniske studien utvikler og undersøker om en restorativ rettferdighetsbasert beslutningsstøtteintervensjon for lungekreftscreening (LCS) tilpasset svarte individer øker LCS blant svarte samfunnsmedlemmer. Lungekreft forblir den ledende årsaken til kreftdødsfall blant svarte menn og kvinner. LCS med årlig lavdose bryst-CT anbefales for personer med nåværende eller nylig tobakksbruk (innen 15 år) som er 50-80 år gamle med minst 20 pakkeår røykehistorie. LCS reduserer lungekreftdødelighet med 20%; imidlertid viser data at LCS-fullføringen forblir lav blant minoritetsgrupper i USA. Den restorativ rettferdighetsbaserte LCS-beslutningsstøtteintervensjonen i denne studien er spesielt tilpasset for å møte behovene til svarte individer. Den er designet for å redusere raseurettferdighet ved å fremme tillit, felles forståelse og styrking i klinisk beslutningstaking samtidig som den tar for seg de sosiale og historiske omstendighetene for helseulikheter. Dette kan være en effektiv måte å øke LCS blant svarte samfunnsmedlemmer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

OUTLINE: Deltakere tildeles 1 av 2 mål.

MÅL 1: Deltakere deltar i møter med samfunnsrådgivende styre (CAB) over 60 minutter om studien for å støtte medutvikling og tilpasning av den rettferdighetsbaserte LCS-beslutningsstøtteintervensjonen.

MÅL 2: Deltakere deltar på et personlig møte med rettferdighetsbasert LCS-beslutningsstøtte over 2-3 timer om studien.

Etter fullført studieintervensjon følges deltakere i mål 2 opp etter 90 dager.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅL 1: Minst 18 år gammel
  • MÅL 1: Personer som representerer pasienter som er kvalifisert for LCS, er medlemmer av samfunnsbaserte organisasjoner (CBO) som betjener svarte/afroamerikanere (AA), og representerer viktige leverandører, offentlig helse, sykepleie og medisinsk personale interessenter
  • MÅL 2: Identifiserer seg som svart eller afroamerikansk
  • MÅL 2: Mellom 50-77 år
  • MÅL 2: Selvrapportert røykehistorie på minst 20 pakkeår
  • MÅL 2: Pågående kommersielt tobakksbruk innenfor de siste 15 årene
  • MÅL 2: Behersker engelsk språk

Eksklusjonskriterier:

  • MÅL 1: Under 18 år
  • MÅL 1: Samfunnsrådgivende styremedlemmer (CAB) som ikke snakker engelsk
  • MÅL 1: Manglende evne til å lese skriftlig engelsk
  • MÅL 2: Har dokumentert bryst-CT innenfor det siste året
  • MÅL 2: Personlig historie med lungekreft eller symptomer assosiert med lungekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta i LCS beslutningsstøttesesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsakseptabilitet
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1)
Vurdert ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM vil bli oppsummert og presentert som en rekke poeng fra 1 (lav akseptabelhet/passendehet) til 5 (høy akseptabelhet/passendehet).
Etter intervensjon (dag 1)
Kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: Før og etter intervensjon (begge på dag 1)
Vil bli vurdert ved hjelp av Lung Cancer Screening Knowledge 7 spørsmålsscore. Responser før og etter intervensjon vil bli sammenlignet via Chochran-Mantel-Haenszel og Friedman-tester.
Før og etter intervensjon (begge på dag 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klar til screening
Tidsramme: Før og etter intervensjon (begge på dag 1)
Vil bli vurdert ved bruk av Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Deltakerresponser vil bli oppsummert med median og spennvidde av poengsummer før og etter intervensjon.
Før og etter intervensjon (begge på dag 1)
Medisinsk mistillit
Tidsramme: Ved pre- og postintervensjon (begge på dag 1)
Vurderes ved bruk av skalaene for diskriminering i medisinsk setting og gruppebasert medisinsk mistillit. Deltakersvar vil bli oppsummert med median og spenn av skårer før og etter intervensjon.
Ved pre- og postintervensjon (begge på dag 1)
Opplevd røykerelatert stigma
Tidsramme: Ved pre- og post-intervensjon (begge på dag 1)
Vil bli vurdert ved bruk av Cataldo Lung Cancer Stigma Scale: røykerelatert subskala. Deltakersvar vil bli oppsummert med median og variasjonsbredde for skårer før og etter intervensjon.
Ved pre- og post-intervensjon (begge på dag 1)
Prosessen for felles beslutningstaking (SDM)
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1)
Vil bli vurdert ved bruk av Shared Decision Making Questionnaire. Deltakernes svar vil bli oppsummert med median og rekkevidde av poeng, der 0 indikerer ingen SDM-atferd og 100 indikerer ideell SDM-atferd.
Etter intervensjon (dag 1)
Fullføring av bryst CT-skanning
Tidsramme: Opptil 90 dager etter intervensjon
Vil vurdere fullføring av bryst CT innen 90 dager etter intervensjon uten sammenligning.
Opptil 90 dager etter intervensjon
Akseptabilitet og forbedring av intervensjon
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
Vil rekruttere en undergruppe av deltakere til å delta i et semistrukturert intervju etter intervensjon for å få en dypere forståelse av intervensjonens akseptabilitet og intervensjonsforbedring, inkludert deltakerperspektiver på integreringen av restaurativ rettferdighet-basert støtte for beslutningstaking ved lungekreftscreening. Kvalitative intervjudata vil bli analysert ved bruk av en blandet induktiv-deduktiv tilnærming til tematisk analyse.
90 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AstraZeneca
Go2 Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger