Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for støtte til beslutningstaking ved screening for lungekreft basert på restaurativ rettferdighet, tilpasset svarte personer for å øke screening for lungekreft blant svarte samfunnsmedlemmer, RESTORE-studien

15. september 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Integrering av Restorative Practices for å Forbedre Delt Beslutningstaking og Opptak av Lungekreftscreening i Sorte Samfunnsmedlemmer (RESTORE)

Denne kliniske studien utvikler og undersøker om en restorativ rettferdighetsbasert beslutningsstøtteintervensjon for lungekreftscreening (LCS) tilpasset svarte individer øker LCS blant svarte samfunnsmedlemmer. Lungekreft forblir den ledende årsaken til kreftdødsfall blant svarte menn og kvinner. LCS med årlig lavdose bryst-CT anbefales for personer med nåværende eller nylig tobakksbruk (innen 15 år) som er 50-80 år gamle med minst 20 pakkeår røykehistorie. LCS reduserer lungekreftdødelighet med 20%; imidlertid viser data at LCS-fullføringen forblir lav blant minoritetsgrupper i USA. Den restorativ rettferdighetsbaserte LCS-beslutningsstøtteintervensjonen i denne studien er spesielt tilpasset for å møte behovene til svarte individer. Den er designet for å redusere raseurettferdighet ved å fremme tillit, felles forståelse og styrking i klinisk beslutningstaking samtidig som den tar for seg de sosiale og historiske omstendighetene for helseulikheter. Dette kan være en effektiv måte å øke LCS blant svarte samfunnsmedlemmer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OUTLINE: Deltakere tildeles 1 av 2 mål.

MÅL 1: Deltakere deltar i møter med samfunnsrådgivende styre (CAB) over 60 minutter om studien for å støtte medutvikling og tilpasning av den rettferdighetsbaserte LCS-beslutningsstøtteintervensjonen.

MÅL 2: Deltakere deltar på et personlig møte med rettferdighetsbasert LCS-beslutningsstøtte over 2-3 timer om studien.

Etter fullført studieintervensjon følges deltakere i mål 2 opp etter 90 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅL 1: Minst 18 år gammel
  • MÅL 1: Personer som representerer pasienter som er kvalifisert for LCS, er medlemmer av samfunnsbaserte organisasjoner (CBO) som betjener svarte/afroamerikanere (AA), og representerer viktige leverandører, offentlig helse, sykepleie og medisinsk personale interessenter
  • MÅL 2: Identifiserer seg som svart eller afroamerikansk
  • MÅL 2: Mellom 50-77 år
  • MÅL 2: Selvrapportert røykehistorie på minst 20 pakkeår
  • MÅL 2: Pågående kommersielt tobakksbruk innenfor de siste 15 årene
  • MÅL 2: Behersker engelsk språk

Eksklusjonskriterier:

  • MÅL 1: Under 18 år
  • MÅL 1: Samfunnsrådgivende styremedlemmer (CAB) som ikke snakker engelsk
  • MÅL 1: Manglende evne til å lese skriftlig engelsk
  • MÅL 2: Har dokumentert bryst-CT innenfor det siste året
  • MÅL 2: Personlig historie med lungekreft eller symptomer assosiert med lungekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta i LCS beslutningsstøttesesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsakseptabilitet
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1)
Vurdert ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM vil bli oppsummert og presentert som en rekke poeng fra 1 (lav akseptabelhet/passendehet) til 5 (høy akseptabelhet/passendehet).
Etter intervensjon (dag 1)
Kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: Før og etter intervensjon (begge på dag 1)
Vil bli vurdert ved hjelp av Lung Cancer Screening Knowledge 7 spørsmålsscore. Responser før og etter intervensjon vil bli sammenlignet via Chochran-Mantel-Haenszel og Friedman-tester.
Før og etter intervensjon (begge på dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klar til screening
Tidsramme: Før og etter intervensjon (begge på dag 1)
Vil bli vurdert ved bruk av Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Deltakerresponser vil bli oppsummert med median og spennvidde av poengsummer før og etter intervensjon.
Før og etter intervensjon (begge på dag 1)
Medisinsk mistillit
Tidsramme: Ved pre- og postintervensjon (begge på dag 1)
Vurderes ved bruk av skalaene for diskriminering i medisinsk setting og gruppebasert medisinsk mistillit. Deltakersvar vil bli oppsummert med median og spenn av skårer før og etter intervensjon.
Ved pre- og postintervensjon (begge på dag 1)
Opplevd røykerelatert stigma
Tidsramme: Ved pre- og post-intervensjon (begge på dag 1)
Vil bli vurdert ved bruk av Cataldo Lung Cancer Stigma Scale: røykerelatert subskala. Deltakersvar vil bli oppsummert med median og variasjonsbredde for skårer før og etter intervensjon.
Ved pre- og post-intervensjon (begge på dag 1)
Prosessen for felles beslutningstaking (SDM)
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1)
Vil bli vurdert ved bruk av Shared Decision Making Questionnaire. Deltakernes svar vil bli oppsummert med median og rekkevidde av poeng, der 0 indikerer ingen SDM-atferd og 100 indikerer ideell SDM-atferd.
Etter intervensjon (dag 1)
Fullføring av bryst CT-skanning
Tidsramme: Opptil 90 dager etter intervensjon
Vil vurdere fullføring av bryst CT innen 90 dager etter intervensjon uten sammenligning.
Opptil 90 dager etter intervensjon
Akseptabilitet og forbedring av intervensjon
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
Vil rekruttere en undergruppe av deltakere til å delta i et semistrukturert intervju etter intervensjon for å få en dypere forståelse av intervensjonens akseptabilitet og intervensjonsforbedring, inkludert deltakerperspektiver på integreringen av restaurativ rettferdighet-basert støtte for beslutningstaking ved lungekreftscreening. Kvalitative intervjudata vil bli analysert ved bruk av en blandet induktiv-deduktiv tilnærming til tematisk analyse.
90 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

AstraZeneca
Go2 Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere