Kombinerte effekter av stabilitetsorienterte pusteøvelser og Kegels øvelser hos kvinner etter fødsel
Kombinerte effekter av stabilitetsrettede pustøvelser og Kegels øvelser på inter-rekti avstand, lumbopelvinal smerte og styrke hos kvinner etter fødsel
Postpartum-perioden innebærer ofte utfordringer som økt avstand mellom de rette bukmusklene (diastasis recti), lumbopelvis smerte og redusert kjernestyrke. Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere de kombinert effektene av stabilitetsrettede pusteøvelser og Kegel-øvelser på avstanden mellom de rette bukmusklene (IRD), lumbopelvis smerte og muskelstyrke hos kvinner etter fødsel. En totalt utvalgsstørrelse på 66 deltakere per gruppe ble bestemt med en 10 % frafallsrate tatt i betraktning.
Studien vil bruke en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk. Den vil bli gjennomført ved University of Lahore Teaching Hospital og Sehat Medical complex. Inklusjonskriterier inkluderer kvinner i alderen 18-40 år, med historikk om keisersnitt, en IRD mellom 3-5 cm. Utfallsmål inkluderer IRD, bekkenbunnsmuskelstyrke, lumbopelvis smerte (målt ved hjelp av en 10 cm numerisk smerteskala). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten Gruppe A (kun Kegel) eller Gruppe B (Kegel + pusteøvelser). Begge gruppene vil trene tre ganger ukentlig i åtte uker. All dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS versjon 27.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postpartumperioden innebærer ofte utfordringer som økt avstand mellom de rette bukmusklene (diastasis recti), lumbopelvis smerte og redusert kjernestyrke. Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å vurdere de kombinerte effektene av stabilitetsrettede pustøvelser og Kegel-øvelser på avstand mellom de rette bukmusklene (IRD), lumbopelvis smerte og muskelstyrke hos kvinner etter fødsel. En totalt prøvestørrelse på 66 deltakere per gruppe ble bestemt med en frafallsrate på 10% tatt i betraktning.<\/p>
Studien vil bruke en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk. Den vil bli gjennomført ved University of Lahore Teaching Hospital og Sehat Medical complex. Inklusjonskriterier inkluderer kvinner i alderen 18-40 år, med historikk om keisersnitt, en IRD mellom 3-5 cm. Resultatmål inkluderer IRD, bekkenbunnsmuskelstyrke, lumbopelvis smerte (målt ved hjelp av en 10 cm numerisk smerteskala). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten Gruppe A (kun Kegel) eller Gruppe B (Kegel + pustøvelser). Begge grupper vil trene tre ganger ukentlig i åtte uker. Alle dataanalyser vil bli utført ved hjelp av SPSS versjon 27.<\/p>
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
-
Ta kontakt med:
- Masooma Saleem
- Telefonnummer: 03320711342
- E-post: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- UOL teaching hospital and sehat medical complex
-
Hovedetterforsker:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Ta kontakt med:
- Masooma Saleem, MSWHPT
- Telefonnummer: 03320711342
- E-post: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder mellom 18-40 år
- Postpartum varighet på 42-49 dager
- Inter-recti avstand (IRD) mellom 3-5 cm
- Numerisk smerteskala score ≤ 6 for smerte
- Ingen tidligere fysioterapi eller treningsveiledning mottatt
Eksklusjonskriterier:
• Smerte under treningsperioden
- Pasienter med hjerte- eller luftveissykdom inkludert overdreven hosting og nysing
- Pasienter med noen form for bekken- eller abdominal kirurgi
- Betydelig organdysfunksjon eller psykisk sykdom
- Diagnose med ondartede svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stabilitetsorientert pustetrening
Denne gruppen vil motta kombinerte Kegel-øvelser og stabilitetsorientert pustetrening for kvinner etter fødsel.
Dette inkluderte statiske pusteøvelser (tverrgående, diafragmatisk, rygg- og pumpepusting) i de to første ukene, etterfulgt av motstandsbånd-pusteøvelser som retter seg mot kjernemuskulatur og aktivering av musculus transversus abdominis i uke 3 til 4. I de fire siste ukene vil dynamiske pusteøvelser som bekkenklokken og hundred prep bli introdusert for å fremme kjerne-stabilisering under bevegelse.
|
Dette inkluderte statiske pusteøvelser (tverrgående, mellomgulv, rygg og pumpende pusting) i de to første ukene, etterfulgt av motstandsbåndspusteøvelser som rettet seg mot kjernemuskulatur og transversus abdominis-aktivering i uke 3 til 4. I de fire siste ukene vil dynamiske pusteøvelser som bekkenklokken og hundreforberedelsen bli introdusert for å fremme kjernestabilisering under bevegelse.
|
|
Aktiv komparator: bekkenbunnsøvelser
Denne gruppen vil få kegel-øvelser for kvinner etter fødsel.
Øktene inkluderte en 10-minutters oppvarming med lett jogging, gange og stretching, etterfulgt av Kegel-øvelser som startet med 10 repetisjoner per bevegelse de to første ukene og økte til 15 repetisjoner de to påfølgende ukene.
I de senere ukene ble belastningen gradvis økt ved å forlenge varigheten av sammentrekningene (fra 5 til 8 sekunder) og legge til dynamiske lembevegelser.
Det ble gitt 3 minutters hvile mellom hvert sett, og øktene ble avsluttet med en 5-minutters nedkjoling.
|
Denne gruppen vil få kegeløvelser i barselkvinner.
Øktene inkluderte en 10-minutters oppvarming med lett jogging, gange og stretching, etterfulgt av Kegel-øvelser som startet med 10 repetisjoner per bevegelse de to første ukene og økte til 15 repetisjoner de følgende to ukene.
I de senere ukene ble belastningen gradvis økt ved å forlenge varigheten av sammentrekningene (fra 5 til 8 sekunder) og legge til dynamiske lembevegelser.
Det ble gitt en 3-minutters pause mellom hvert sett, og øktene ble avsluttet med en 5-minutters nedkjøling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 8 uker
|
Dette er skalaen som måler smerte-nivåer fra 0 til 11, og den beskriver intensiteten eller alvorlighetsgraden av smerten
|
8 uker
|
|
Manuell muskelstyrketesting
Tidsramme: 8 uker
|
Bekkenbunnsmuskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av en manuell vurderingsteknikk.
Under vurderingen vil deltakeren bli instruert til å ligge i ryggleie med bøyde knær og hendene hvile langs sidene.
Manuell muskelstyrketesting (MMT) er en mye brukt, gyldig og pålitelig metode for å vurdere muskelstyrke gjennom graderte motstander som påføres av undersøkeren
|
8 uker
|
|
Fingerbreddemetoden
Tidsramme: 8 uker
|
Måling av diastasis recti abdominis-bredde ved navlen med skyvelære viste god reliabilitet, med en intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,83 (95 % KI: 0,76 til 0,87).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
- 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
- 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
- 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
- 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/25/0516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .