Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammekompetanse hos kvinner etter fødsel (MARMET-BSE)

7. april 2026 oppdatert av: Ayşenur Turan, Medipol University

Effekten av brystmassasje ved bruk av Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammingseffektivitet

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av brystmassasje med Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammeselvtillit hos kvinner etter fødsel. Ammevansker som brystvortesmerter, problemer med å få barnet til å ta tak, og opplevd utilstrekkelig melkemengde er vanlige i den tidlige postpartumperioden og kan føre til tidlig avslutning av amming. Marmet-teknikken er en manuell brystmassasjemetode designet for å stimulere melkestrøm og lindre mekaniske vanskeligheter under amming.

I denne studien ble kvinner etter fødsel tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottok opplæring og anvendelse av Marmet-teknikken, eller en kontrollgruppe som mottok rutinemessig ammeomsorg. Utfall ble vurdert etter 24 timer og på den 15. dagen etter fødsel ved bruk av validerte skalaer. Funnene forventes å bidra til å forbedre ammestøttepraksiser og mors selvtillit i amming.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Amming er essensielt for optimal spedbarnsvekst og mors helse; imidlertid opplever mange kvinner fysiske og psykologiske utfordringer i den tidlige barseltiden. Vanlige ammeproblemer inkluderer brystvortesmerter, brystspenning, vansker med å få riktig feste og bekymringer om utilstrekkelig melkeproduksjon. Disse utfordringene kan negativt påvirke ammingens varighet og mors selvtillit.

Amme-selvtillit, definert som en mors tillit til sin egen evne til å amme vellykket, er en nøkkeldeterminant for ammevarighet og suksess. Intervensjoner som tar for seg både fysiske og psykososiale aspekter ved amming er derfor avgjørende viktige.

Marmet-teknikken er en manuell brystmassasje- og melkeuttrykksmetode som støtter melkeutløsningsrefleksen, forbedrer melkestrømmen og hjelper til med å lindre blokkerte melkeganger uten å kreve utstyr. Den kan også forbedre mors autonomi og selvtillit i ammestyring.

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert, longitudinell studie utført i et sykehusmiljø. Totalt 104 barselkvinner ble tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen mottok individuell opplæring og anvendelse av Marmet-teknikken i den tidlige barseltiden, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig ammeomsorg.

Data ble innsamlet 24 timer etter fødsel og på dag 15 ved bruk av en Amme-selvtillitsskala og en Ammeproblemer-vurderingsskala. Hovedmålet var å evaluere effekten av Marmet-teknikken på ammeproblemer og selvtillitsnivåer over tid. Studien utforsket også faktorer som påvirker amme-selvtillit i barseltiden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
104

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 49 år
  • Kan lese og skrive tyrkisk
  • Frivillig samtykke til å delta i studien
  • Født et friskt fullbårent barn
  • Hatt spontan vaginal fødsel
  • Aktiv amming i barseltiden

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av klinisk alvorlig ammeproblem hos mor eller barn i tidlig barselperiode
  • Overføring av mor eller barn til et annet senter før fullføring av første datainnsamlingsfase
  • Manglende evne til å fullføre oppfølgingsvurdering på barseldag 15 eller nektelse av å delta i oppfølgingsintervjuet
  • For deltakere tildelt intervensjonsgruppen, manglende evne til å fullføre Marmet-teknikk trening ved 6 timer postpartum eller manglende respons på oppfølgingssamtale på barseldag 7
  • Betydelig manglende eller ufullstendig data i studieformularer eller skalaer
  • Tilbaketrekking fra studien når som helst i løpet av 15-dagers oppfølgingsperioden
  • Utvikling av uventet mors- eller nyfødt helsetilstand som krever avbrudd av amming, som intensivbehov, alvorlig morsinfeksjon eller barnepatologi som hindrer sutting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 1. Arm
Deltakerne får opplæring i og anvendelse av Marmet-brystmassasjeteknikk i tillegg til rutinemessig ammepleie.
Atferdsmessig: Marmets brystmassasjeteknikk

Marmet-teknikken er en manuell brystmassasje- og melkeuttrykkingsteknikk som læres bort til fødende kvinner for å støtte effektiv amming. Teknikken inkluderer spesifikk håndposisjon (C-grep), rytmisk kompresjon, rullende bevegelser og bryststimulering for å lette melkeutløsningsrefleksen og forbedre melkestrømmen.

I denne studien mottok deltakerne i intervensjonsgruppen individuell opplæring i Marmet-teknikken omtrent 6 timer etter fødselen. Anvendelsen ble demonstrert og praktisert under veiledning, og deltakerne ble instruert til å utføre teknikken regelmessig i omtrent 20-30 minutter på begge brystene. Oppfølgingstøtte ble gitt via telefon på fødselens 7. dag for å styrke korrekt teknikk og etterlevelse.

Intervensjonen har som mål å redusere mekaniske ammevansker, forbedre melkestrømmen og øke mors ammeselvtillit.
Ingen inngripen: 2. Arm
Deltakerne mottar rutinemessig ammeomsorg og standard opplæring uten Marmet-teknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit ved amming
Tidsramme: 24 timer etter fødselen og 15 dager etter fødselen
Vurdert ved bruk av Breastfeeding Self-Efficacy Scale (kortversjon).
24 timer etter fødselen og 15 dager etter fødselen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Problemer med amming
Tidsramme: 24 timer etter fødsel og 15 dager etter fødsel
Vurdert ved bruk av Ammeproblemer-skalaen, inkludert mekaniske, prosessrelaterte, morsmelksmangel, brystrelaterte og sosiale bekymringer.
24 timer etter fødsel og 15 dager etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • E-10840098-202.3.02-1630

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger