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Efeito da Técnica de Marmet nos Problemas de Amamentação e na Autoeficácia da Amamentação em Mulheres no Pós-Parto (MARMET-BSE)

7 de abril de 2026 atualizado por: Ayşenur Turan, Medipol University

O Efeito da Massagem Mamária Utilizando a Técnica de Marmet nos Problemas de Amamentação e na Autoeficácia na Amamentação

Este estudo controlado randomizado visa avaliar o efeito da massagem mamária utilizando a técnica Marmet nos problemas de amamentação e na autoeficácia na amamentação em mulheres no pós-parto. Dificuldades na amamentação, como dor mamilar, problemas de pega e perceção de leite insuficiente, são comuns no início do período pós-parto e podem levar à cessação precoce da amamentação. A técnica Marmet é um método de massagem mamária manual concebido para estimular o fluxo de leite e aliviar dificuldades mecânicas durante a amamentação.

Neste estudo, mulheres no pós-parto foram aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção que recebeu formação e aplicação da técnica Marmet ou a um grupo de controlo que recebeu cuidados habituais de amamentação. Os resultados foram avaliados às 24 horas e no 15.º dia de pós-parto, utilizando escalas validadas. Espera-se que os resultados contribuam para melhorar as práticas de apoio à amamentação e a confiança materna na amamentação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A amamentação é essencial para o crescimento ideal do bebé e para a saúde materna; no entanto, muitas mulheres enfrentam desafios físicos e psicológicos durante o período pós-parto inicial. Os problemas comuns de amamentação incluem dor nos mamilos, ingurgitamento mamário, dificuldades na pega e preocupações com o fornecimento insuficiente de leite. Estes desafios podem afetar negativamente a continuação da amamentação e a confiança materna.

A autoeficácia na amamentação, definida como a confiança de uma mãe na sua capacidade de amamentar com sucesso, é um determinante chave da duração e do sucesso da amamentação. As intervenções que abordam tanto os aspectos físicos como psicossociais da amamentação são, portanto, de importância crítica.

A técnica de Marmet é um método de massagem e expressão manual da mama que apoia o reflexo de ejeção do leite, melhora o fluxo do leite e ajuda a aliviar os ductos bloqueados sem necessidade de equipamento. Pode também aumentar a autonomia materna e a confiança na gestão da amamentação.

Este estudo foi concebido como um ensaio longitudinal, randomizado e controlado, realizado num ambiente hospitalar. Um total de 104 mulheres no pós-parto foram aleatoriamente atribuídas a grupos de intervenção e de controlo. O grupo de intervenção recebeu formação individualizada e aplicação da técnica de Marmet no período pós-parto inicial, enquanto o grupo de controlo recebeu os cuidados habituais de amamentação.

Os dados foram recolhidos às 24 horas pós-parto e no dia 15, utilizando uma Escala de Autoeficácia na Amamentação e uma Escala de Avaliação de Problemas de Amamentação. O objetivo principal foi avaliar o efeito da técnica de Marmet nos problemas de amamentação e nos níveis de autoeficácia ao longo do tempo. O estudo também explorou os fatores que influenciam a autoeficácia na amamentação no período pós-parto.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
104

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 18 e 49 anos
  • Capacidade de ler e escrever em turco
  • Acordo voluntário para participar no estudo
  • Ter dado à luz um bebé saudável a termo
  • Ter tido um parto vaginal espontâneo
  • Amamentar ativamente durante o período pós-parto

Critérios de Exclusão:

  • Presença de um problema clinicamente grave de amamentação na mãe ou no bebé durante o início do período pós-parto
  • Transferência da mãe ou do bebé para outro centro antes da conclusão da primeira fase de recolha de dados
  • Incapacidade de completar a avaliação de acompanhamento no 15º dia pós-parto ou recusa em participar na entrevista de acompanhamento
  • Para as participantes atribuídas ao grupo de intervenção, incapacidade de completar a formação na técnica Marmet às 6 horas pós-parto ou não resposta à chamada de acompanhamento no 7º dia pós-parto
  • Dados significativamente ausentes ou incompletos nos formulários ou escalas do estudo
  • Desistência do estudo em qualquer ponto durante o período de acompanhamento de 15 dias
  • Desenvolvimento de qualquer condição de saúde materna ou neonatal inesperada que exija a interrupção da amamentação, como necessidade de cuidados intensivos, infeção materna grave ou patologia do bebé que impeça a sucção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 1. Braço
Os participantes recebem formação e aplicação da técnica de massagem mamária Marmet, para além dos cuidados habituais de amamentação.
Comportamental: Técnica de Massagem Mamária de Marmet

A Técnica Marmet é um método manual de massagem mamária e expressão de leite ensinado a mulheres no pós-parto para apoiar uma amamentação eficaz. A técnica inclui posicionamento específico das mãos (preensão em C), compressão rítmica, movimentos de rotação e estimulação mamária para facilitar o reflexo de ejeção do leite e melhorar o fluxo de leite.

Neste estudo, os participantes do grupo de intervenção receberam formação individualizada sobre a Técnica Marmet aproximadamente 6 horas após o parto. A aplicação foi demonstrada e praticada sob supervisão, e os participantes foram instruídos a realizar a técnica regularmente durante aproximadamente 20-30 minutos em ambos os seios. Foi prestado apoio de seguimento por telefone no 7.º dia de pós-parto para reforçar a técnica correta e a adesão.

A intervenção visa reduzir as dificuldades mecânicas da amamentação, melhorar o fluxo de leite e aumentar a autoeficácia materna na amamentação.
Sem intervenção: 2. Braço
Os participantes recebem cuidados habituais de amamentação e educação padrão sem a técnica de Marmet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia na Amamentação
Prazo: 24 horas após o parto e 15 dias após o parto
Avaliado utilizando a Escala de Autoeficácia na Amamentação (versão curta).
24 horas após o parto e 15 dias após o parto

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas de Amamentação
Prazo: 24 horas após o parto e 15 dias após o parto
Avaliado através da Escala de Avaliação de Problemas na Amamentação, incluindo preocupações mecânicas, relacionadas com o processo, insuficiência de leite, relacionadas com a mama e sociais.
24 horas após o parto e 15 dias após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-10840098-202.3.02-1630

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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