Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til Autobrush (U-formet tannbørste) kontra manuell vanlig tannbørste blant barn i alderen 9–12 år

20. april 2026 oppdatert av: Shahad Abudawood

Sammenligning av effektiviteten til Autobrush (U-formet tannbørste) kontra vanlig manuell tannbørste blant barn i alderen 9–12 år

Demografisk informasjon ble innhentet fra deltakerne. Tildelte deltakeren til intervensjonsgruppen. Deltakerne ble instruert om å unngå alle typer munnrengjøringsprosedyrer omtrent 12 timer før avtalene deres.

For å vurdere Full Mouth Plaque Score ved bruk av en avsløringstablett.

deltakerne ble tildelt Autobrush (U-formet tannbørste) (Manuelt sett med dobbeltsidig nylon børstehode U-formet passer 9-12 år, San Diego, California).

Først: Manuell vanlig tannbørste (R):

Modifisert Bass-teknikk for det blandede tannsettet ble brukt.

Andre: Autobrush U-formet tannbørste (U) ble brukt.

Deretter utførte undersøkeren en andre FMPS-undersøkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble diskutert med foreldrene og deltakerne etter å ha bekreftet pasientens egnethet, og foreldrene ble bedt om å gi sitt samtykke. Demografisk informasjon fra deltakerne ble registrert og lagt til i et Excel-ark. Da deltakerne kom til klinikkene, ble de bedt om å sette seg på stolen, og børsten som skulle brukes ble plassert foran pasienten i henhold til randomiseringstabellen, som tildelte deltakeren til intervensjonsgruppen. Deltakerne ble instruert om å unngå alle typer munnrengjøringsprosedyrer, inkludert tyggegummi, omtrent 12 timer før avtalen. Tekstmeldingpåminnelser ble sendt dagen før avtalen for å minne dem på å stoppe alle munnhygienetiltak. For å vurdere Full Mouth Plaque Score, ble en avsløringstablett fra (Produits Dentaires SA) knust ved hjelp av en steril porselensmorter for å gjøre den til pulver. Pulveret ble deretter oppbevart i en plastbeholder og blandet med destillert vann for å lage en avsløringsløsning. Når det gjelder randomiseringen, ble 60 intervensjoner tildelt: 30 deltakere ble tildelt manuell vanlig tannbørste (Bamboo World Official, Kina), og de andre 30 deltakerne ble tildelt Autobrush (U-formet tannbørste) (Manuell pakke med dobbeltsidig nylonbørstehode U-formet passer 9-12 år, San Diego, California). Engangspapirkopper ble brukt av den første eksaminatoren til å forberede to kopper for hver pasient. I hver kopp ble 1 måleskje avsløringspulver tilført 10 ml destillert vann ved hjelp av en målt plastsprayte, og blandingen ble rørt sammen. Deltakerne ble bedt om å skylle løsningen i 30 sekunder ved hjelp av en tidtaker og deretter spytte den ut uten å skylle. Den første eksaminatoren telte deretter de fargede tannflatene ved hjelp av Full Mouth Plaque Score (FMPS) på 6 steder for hver tann, og det totale antall tenner ble registrert i Excel-arket. Deretter lærte den andre eksaminatoren hver deltaker riktig børsteteknikk basert på den tilfeldig valgte tannbørsten. En modell og den tildelte tannbørsten ble brukt til demonstrasjon, og deltakerne ble instruert om å børste tennene to ganger om dagen. Følgende protokoller ble brukt for børsteteknikken:

Først: Manuell vanlig tannbørste (R):

Den modifiserte Bass-teknikken for blandet tannsett ble brukt:

  1. Tannbørsten ble plassert i en 45-graders vinkel til tannkjøttlinjen.
  2. Hver tann ble børstet med en forsiktig sirkelbevegelse.
  3. Tannbørsten ble ført nedover tannen, bort fra tannkjøttlinjen.
  4. Børstesekvensen startet fra bukkalflaten av Q1, Q2, Q3, og deretter Q4. Deretter ble lingualflaten børstet, startende fra Q4, Q3, Q2 og tilbake til Q1.
  5. Børsting av okklusalflaten for over- og deretter underkjeven. Hele børsetiden var 2 minutter, som ble overvåket ved hjelp av en tidtaker foran deltakeren.

Andre: Autobrush U-formet tannbørste (U):

  1. Sett børsten inn i munnen og bit litt på den for å være sikker på at alle tennene dine er inne i den.
  2. Sving fra venstre til høyre, vær sikker på at børsten nådde maksimalt til venstre og høyre i 2 minutter ved hjelp av en tidtaker foran deltakeren.

Hver deltaker i gruppen ble instruert om å børste tennene under tilsyn, uten å bruke tannkrem eller skylle med vann. Etter børsting mottok deltakeren den andre koppen med avsløringsløsning fra den andre eksaminatoren, som instruerte dem om å skylle i 30 sekunder mens de tidtok seg selv og deretter spytte den ut uten å vaske. Deretter returnerte den første eksaminatoren til klinikken for å gjennomføre en andre FMPS-undersøkelse, som deretter ble dokumentert på et Excel-ark. En av eksaminatorene brukte fluoridert tannkrem og en vanlig tannbørste for å rense deltakerens misfargede tenner for den rosa flekken før de fikk lov til å gå. Til slutt ble deltakeren presentert med den tildelte tannbørsten som en gave.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som besøkte pediatriske tannklinikker ved Institutt for pediatrisk odontologi ved KAUFD fra november 2023 til april 2024. Studien inkluderte friske barn i alderen 9 til 12 år, som ikke hadde fast ortodontisk behandling og hadde Full Mouth Plaque Score (FMPS) på 30 % eller høyere.

Eksklusjonskriterier:

Barn med funksjonshemminger, munnapparater eller nylonallergi ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell vanlig tannbørste
Manuell vanlig tannbørste
Eksperimentell: Autobrush U-formet tannbørste
Autobrush U-formet tannbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total munn plakk score
Tidsramme: På "Day 1" og "Day 14"
Full Mouth Plaque Score (FMPS) ble brukt for å vurdere opphopning av tannplakk, med skåre fra 0% til 100%, der høyere skåre indikerer større plakkopphopning og dermed et dårligere munnhygieneresultat.
På "Day 1" og "Day 14"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 157-11-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientens personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Full Mouth Plaque Score (FMPS)

Kliniske studier på Manuell vanlig tannbørste

Abonnere