Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosenivå Under Utholdenhetstrening (GLEE)

6. mai 2026 oppdatert av: Martin Heni, University of Ulm

Glukosenivå under utholdenhetstrening (GLEE-studie): Påvirkningsfaktorer og mekanismer

Som en del av den obligatoriske årlige vurderingen av fysisk form, må soldater gjennomføre en standardisert militærmarsj. Totalt vil 100 friske frivillige deltakere rekrutteres fra soldater som tjenestegjør ved Bundeswehr-sykehuset i Ulm. Under denne marsjen vil fysiologiske og metabolske parametere bli vurdert.

Ved baseline vil antropometriske data og informasjon om sykehistorie, livsstil og treningsstatus bli samlet inn, inkludert et validert spørreskjema om fysisk aktivitet. Blod- og urinprøver vil bli tatt for å bestemme rutinemessige laboratorie- og metabolske parametere, og kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse. I tillegg vil utvalgte sensorer bli påført for kontinuerlig å registrere fysiologiske data.

Deltakerne vil deretter gjennomføre en 6 km marsj med 15 kg utstyr. Etter fullført marsj vil sensorene fjernes og ytterligere blod- og urinprøver vil bli samlet inn for å evaluere metabolske responser på fysisk anstrengelse, inkludert katekolaminnivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil fysiologiske data fra friske frivillige undersøkes. Totalt 100 friske frivillige deltakere vil rekrutteres fra soldater som tjenestegjør ved Bundeswehr-sykehuset Ulm. Som en del av den årlige obligatoriske vurderingen av fysisk form som kreves av arbeidsgiveren, må disse individene gjennomføre en standardisert militærmarsj. Under denne marsjen vil metabolske parametere måles.

Ved studiestart vil antropometriske data samt generell informasjon om sykehistorie, livsstil og treningsstatus samles inn ved hjelp av et basisspørreskjema utviklet av Seksjon for endokrinologi og diabetologi. I tillegg vil et validert spørreskjema om fysisk aktivitet (BSA-spørreskjema) administreres. Informasjonen som innhentes vil støtte tolkningen av fysiologiske parametere, da individuelle kondisjonsnivåer kan påvirke hjertefrekvens og glukosedynamikk.

Blodprøver (maksimum 60 mL) og urinprøver vil samles for å bestemme rutinemessige laboratorieparametre samt metabolske markører. Deltakerne vil gjennomgå bioelektrisk impedansanalyse for å vurdere kroppssammensetning. For å samle fysiologiske data vil utvalgte sensorer og enheter festes til deltakerne (kontinuerlig glukosemåling, elektrokardiografi).

Etter at sensorene er påført og kalibrert, vil deltakerne fullføre en 6 km marsj med 15 kg utstyr. Marsjen vil gjennomføres i uniform i henhold til sentrale militære bestemmelser, med standardisert marsj utstyr og en fastlagt rute bestående av to runder rundt Bundeswehr-sykehuset Ulms område.

Ved slutten av marsjen vil sensorene fjernes av studielegene. Deretter vil en ekstra blodprøve (maksimum 60 mL) tas for å vurdere metabolske parametere etter fysisk anstrengelse, og en urinprøve innhentes for analyse av katekolaminer.

Å begrense deltakelse til soldater gir optimale betingelser for å undersøke glukosedynamikk og dens påvirkningsfaktorer under utholdenhets trening hos friske individer. Soldater gjennomgår regelmessige omfattende helsekontroller hvert tredje år, inkludert medisinske spørreskjemaer, fysiske undersøkelser, laboratoriediagnostikk og ytterligere spesialistvurderinger når indisert. Tilstander som prediabetes eller arteriell hypertensjon blir derfor oppdaget og behandlet på et tidlig stadium, noe som resulterer i en medisinsk godt screenet kohort av friske individer.

Vitenskapelige data om glukosedynamikk under fysisk trening er allerede tilgjengelige for personer med diabetes og for profesjonelle idrettsutøvere. Data hos friske individer er imidlertid fortsatt begrenset. Den forhåndsscreenede kohorten av soldater er derfor spesielt egnet for å adressere dette forsknings spørsmålet. Sammenlignet med andre potensielle studiepopulasjoner, som deltakere rekruttert fra universitets fritidsidretter program, tilbyr denne kohorten flere fordeler, inkludert et bredere spekter av kondisjonsnivåer, en videre aldersfordeling (opp til 65 år) og betydelig erfaring med den spesifikke treningsoppgaven. Den årlige 6 km marsjen med belastning gjennomføres under standardiserte forhold og er kjent for deltakerne, noe som minimerer stressrelaterte metabolske effekter. Standardisert klær og utstyr reduserer ytterligere potensielle eksterne forstyrrende faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige deltakere rekruttert blant soldater som tjenestegjør ved Bundeswehr sykehus i Ulm

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KMI mellom 18,5 og 30 kg/m^2

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • hjerte- og karsykdom
  • vegansk kosthold
  • rusmiddel- eller alkoholmisbruk
  • Medikamentell behandling som øker eller senker blodsukker, f.eks. steroider, antidiabetika, insulin eller påvirker det autonome nervesystemet
  • Ikke samtykke til å bli informert om tilfeldig oppdagede patologiske funn
  • Andre (kliniske) tilstander som, etter legens vurdering, vil sette deltakerens sikkerhet i fare eller svekke vitenskapelig suksess.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Soldater
friske frivillige deltakere rekruttert blant soldater som tjenestegjør ved Bundeswehr-sykehuset Ulm

6 km marsj med 15 kg utstyr. Marsjen vil bli gjennomført i uniform i henhold til sivile militære forskrifter. Deltakerne vil bli utstyrt med en kontinuerlig glukosemonitor og en elektrokardiografi-bærbar enhet under marsjen.

Før og etter marsjen vil blod- og urinprøver bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosedynamikken under trening
Tidsramme: 1 time
Interstitielle glukoseresponser under den standardiserte utholdenhetstreningen (6 kilometer marsj med 15 kilo last) målt via kontinuerlig glukosemonitorering.
1 time
Aktivering av det sympatiske nervesystemet (katekolaminer)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Aktivering av det sympatiske nervesystemet under en standardisert utholdenhetsøvelse målt gjennom endringer i katekolaminnivåer.
Baseline, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjon mellom sympatisk aktivering (katekolaminer) og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjon mellom sympatisk nervesystemaktivering målt via katekolaminnivåer og glukoseresponser under en standardisert utholdenhetsprestasjon (6 kilometer marsj med 15 kilo last).
Baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, under den 1 times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Endring i hjertefrekvens under standardisert utholdenhetstrening målt via elektrokardiografi.
Baseline, under den 1 times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjonen mellom hjertefrekvensvariabilitet og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Baseline, under den 1 time lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjon mellom hjertefrekvensvariabilitet og glukoseresponser under en standardisert utholdenhetstrening (6 kilometers marsj med 15 kilograms belastning).
Baseline, under den 1 time lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningstatus
Tidsramme: Baseline
Individuelt kondisjonsnivå vurdert via Movement and Sport Activity-spørreskjemaet (sport og fysisk aktivitet basert på rapportert frekvens og varighet av aktiviteter, og gir estimater av aktivitet i minutter per uke eller MET-timer per uke)
Baseline
Sammenheng mellom treningsstatus og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjon mellom treningsstatus og glukoseresponser under den standardiserte utholdenhetsøvelsen.
Baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangsverdi.
Muskelmasse i kilogram vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse.
Utgangsverdi.
Korrelasjon mellom kroppssammensetning og glukosedynamikk under trening.
Tidsramme: Grunnlinje, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter grunnlinjen)
Korrelasjon mellom muskelmasse og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening.
Grunnlinje, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter grunnlinjen)
Inflammatoriske responsbiomarkører
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Inflammatoriske markører målt i blodprøver.
Baseline og umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjon mellom inflammatoriske markører og glukosedynamikk under trening.
Tidsramme: Baseline, under den 1 times lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjon mellom inflammatoriske markører og glukoseresponser på utholdenhetstrening.
Baseline, under den 1 times lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
<string>Kortisolnivåer</string>
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Kortisolnivåer målt fra blodprøver.
Ved baseline og umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjon mellom kortisolnivåer og glukosedynamikk under trening.
Tidsramme: Ved baseline, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Korrelasjon mellom endringer i kortisolnivåer og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening
Ved baseline, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Biomarkører for lipolyse
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunktet)
Biomarkører for lipolyse målt fra blodprøver.
Utgangspunkt, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunktet)
Korrelasjon mellom lipolyse og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Utgangspunkt, under 1 time-marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunkt)
Korrelasjon mellom endringer i biomarkører av lipolyse og med glukosedynamikk under utholdenhetsøvelse.
Utgangspunkt, under 1 time-marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunkt)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjönnsforskjeller i korrelasjon mellom sympatisk aktivering (katekolaminer) og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Ved baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Sammenligning av sympatisk aktivering målt via katekolaminer og glukosedynamikk under utholdenhetstrening mellom kjønn.
Ved baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Kjønnsforskjeller i korrelasjonen mellom hjertefrekvensvariabilitet og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Utgangspunkt, under 1 times marsj, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunkt)
Sammenligning av korrelasjonen mellom hjertefrekvensvariabilitet og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening (6 km marsj med 15 kg belastning) mellom kjønn.
Utgangspunkt, under 1 times marsj, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunkt)
Sex differences in the correlation of training status with glucose dynamics during endurance exercise
Tidsramme: Utgangsverdi, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangsverdi)
Sammenligning av korrelasjonen mellom individuelt kondisjonsnivå og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening mellom kjønnene.
Utgangsverdi, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangsverdi)
Kjønnsforskjeller i påvirkningen av kroppssammensetning på glukosedynamikk under trening
Tidsramme: Verdier ved baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Sammenligning av påvirkningen av kroppssammensetning på glukosedynamikk under trening mellom kjønnene.
Verdier ved baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Kjønnsforskjeller Inflammatorisk respons og dens korrelasjon med glukosedynamikk under trening
Tidsramme: Baseline, under den 1 time-lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Sammenligning av korrelasjonen mellom inflammatoriske markører og glukoseresponser på utholdenhetstrening mellom kjønnene.
Baseline, under den 1 time-lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Kjønnsforskjeller i korrelasjonen av kortisolnivåer og glukosedynamikk under trening.
Tidsramme: Baseline, under den 1 times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Sammenligning av korrelasjonen mellom kortisolnivåer og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening mellom kjønn.
Baseline, under den 1 times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
Kjønnsforskjeller i korrelasjonen mellom lipolyse og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
Sammenligning av korrelasjonen mellom lipolyse og glukosedynamikk under utholdenhetstrening mellom kjønnene.
Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Heni, MD, University of Ulm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 276/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .