Glukosenivå Under Utholdenhetstrening (GLEE)
Glukosenivå under utholdenhetstrening (GLEE-studie): Påvirkningsfaktorer og mekanismer
Som en del av den obligatoriske årlige vurderingen av fysisk form, må soldater gjennomføre en standardisert militærmarsj. Totalt vil 100 friske frivillige deltakere rekrutteres fra soldater som tjenestegjør ved Bundeswehr-sykehuset i Ulm. Under denne marsjen vil fysiologiske og metabolske parametere bli vurdert.
Ved baseline vil antropometriske data og informasjon om sykehistorie, livsstil og treningsstatus bli samlet inn, inkludert et validert spørreskjema om fysisk aktivitet. Blod- og urinprøver vil bli tatt for å bestemme rutinemessige laboratorie- og metabolske parametere, og kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse. I tillegg vil utvalgte sensorer bli påført for kontinuerlig å registrere fysiologiske data.
Deltakerne vil deretter gjennomføre en 6 km marsj med 15 kg utstyr. Etter fullført marsj vil sensorene fjernes og ytterligere blod- og urinprøver vil bli samlet inn for å evaluere metabolske responser på fysisk anstrengelse, inkludert katekolaminnivåer.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil fysiologiske data fra friske frivillige undersøkes. Totalt 100 friske frivillige deltakere vil rekrutteres fra soldater som tjenestegjør ved Bundeswehr-sykehuset Ulm. Som en del av den årlige obligatoriske vurderingen av fysisk form som kreves av arbeidsgiveren, må disse individene gjennomføre en standardisert militærmarsj. Under denne marsjen vil metabolske parametere måles.
Ved studiestart vil antropometriske data samt generell informasjon om sykehistorie, livsstil og treningsstatus samles inn ved hjelp av et basisspørreskjema utviklet av Seksjon for endokrinologi og diabetologi. I tillegg vil et validert spørreskjema om fysisk aktivitet (BSA-spørreskjema) administreres. Informasjonen som innhentes vil støtte tolkningen av fysiologiske parametere, da individuelle kondisjonsnivåer kan påvirke hjertefrekvens og glukosedynamikk.
Blodprøver (maksimum 60 mL) og urinprøver vil samles for å bestemme rutinemessige laboratorieparametre samt metabolske markører. Deltakerne vil gjennomgå bioelektrisk impedansanalyse for å vurdere kroppssammensetning. For å samle fysiologiske data vil utvalgte sensorer og enheter festes til deltakerne (kontinuerlig glukosemåling, elektrokardiografi).
Etter at sensorene er påført og kalibrert, vil deltakerne fullføre en 6 km marsj med 15 kg utstyr. Marsjen vil gjennomføres i uniform i henhold til sentrale militære bestemmelser, med standardisert marsj utstyr og en fastlagt rute bestående av to runder rundt Bundeswehr-sykehuset Ulms område.
Ved slutten av marsjen vil sensorene fjernes av studielegene. Deretter vil en ekstra blodprøve (maksimum 60 mL) tas for å vurdere metabolske parametere etter fysisk anstrengelse, og en urinprøve innhentes for analyse av katekolaminer.
Å begrense deltakelse til soldater gir optimale betingelser for å undersøke glukosedynamikk og dens påvirkningsfaktorer under utholdenhets trening hos friske individer. Soldater gjennomgår regelmessige omfattende helsekontroller hvert tredje år, inkludert medisinske spørreskjemaer, fysiske undersøkelser, laboratoriediagnostikk og ytterligere spesialistvurderinger når indisert. Tilstander som prediabetes eller arteriell hypertensjon blir derfor oppdaget og behandlet på et tidlig stadium, noe som resulterer i en medisinsk godt screenet kohort av friske individer.
Vitenskapelige data om glukosedynamikk under fysisk trening er allerede tilgjengelige for personer med diabetes og for profesjonelle idrettsutøvere. Data hos friske individer er imidlertid fortsatt begrenset. Den forhåndsscreenede kohorten av soldater er derfor spesielt egnet for å adressere dette forsknings spørsmålet. Sammenlignet med andre potensielle studiepopulasjoner, som deltakere rekruttert fra universitets fritidsidretter program, tilbyr denne kohorten flere fordeler, inkludert et bredere spekter av kondisjonsnivåer, en videre aldersfordeling (opp til 65 år) og betydelig erfaring med den spesifikke treningsoppgaven. Den årlige 6 km marsjen med belastning gjennomføres under standardiserte forhold og er kjent for deltakerne, noe som minimerer stressrelaterte metabolske effekter. Standardisert klær og utstyr reduserer ytterligere potensielle eksterne forstyrrende faktorer.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Martin Heni, MD
- Telefonnummer: +4973150044505
- E-post: martin.heni@uniklinik-ulm.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sabrina Wanglelr
- Telefonnummer: +4973150044782
- E-post: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Bundeswehr Hospital Ulm
-
Ta kontakt med:
- Birgit Richter, MD
- Telefonnummer: +49 731/1710-0
- E-post: birgit1richter@bundeswehr.org
-
Ta kontakt med:
- Sabrina Wangler
- Telefonnummer: +4973150044505
- E-post: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KMI mellom 18,5 og 30 kg/m^2
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller amming
- hjerte- og karsykdom
- vegansk kosthold
- rusmiddel- eller alkoholmisbruk
- Medikamentell behandling som øker eller senker blodsukker, f.eks. steroider, antidiabetika, insulin eller påvirker det autonome nervesystemet
- Ikke samtykke til å bli informert om tilfeldig oppdagede patologiske funn
- Andre (kliniske) tilstander som, etter legens vurdering, vil sette deltakerens sikkerhet i fare eller svekke vitenskapelig suksess.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Soldater
friske frivillige deltakere rekruttert blant soldater som tjenestegjør ved Bundeswehr-sykehuset Ulm
|
6 km marsj med 15 kg utstyr. Marsjen vil bli gjennomført i uniform i henhold til sivile militære forskrifter. Deltakerne vil bli utstyrt med en kontinuerlig glukosemonitor og en elektrokardiografi-bærbar enhet under marsjen. Før og etter marsjen vil blod- og urinprøver bli tatt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosedynamikken under trening
Tidsramme: 1 time
|
Interstitielle glukoseresponser under den standardiserte utholdenhetstreningen (6 kilometer marsj med 15 kilo last) målt via kontinuerlig glukosemonitorering.
|
1 time
|
|
Aktivering av det sympatiske nervesystemet (katekolaminer)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Aktivering av det sympatiske nervesystemet under en standardisert utholdenhetsøvelse målt gjennom endringer i katekolaminnivåer.
|
Baseline, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Korrelasjon mellom sympatisk aktivering (katekolaminer) og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Korrelasjon mellom sympatisk nervesystemaktivering målt via katekolaminnivåer og glukoseresponser under en standardisert utholdenhetsprestasjon (6 kilometer marsj med 15 kilo last).
|
Baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, under den 1 times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Endring i hjertefrekvens under standardisert utholdenhetstrening målt via elektrokardiografi.
|
Baseline, under den 1 times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Korrelasjonen mellom hjertefrekvensvariabilitet og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Baseline, under den 1 time lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Korrelasjon mellom hjertefrekvensvariabilitet og glukoseresponser under en standardisert utholdenhetstrening (6 kilometers marsj med 15 kilograms belastning).
|
Baseline, under den 1 time lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningstatus
Tidsramme: Baseline
|
Individuelt kondisjonsnivå vurdert via Movement and Sport Activity-spørreskjemaet (sport og fysisk aktivitet basert på rapportert frekvens og varighet av aktiviteter, og gir estimater av aktivitet i minutter per uke eller MET-timer per uke)
|
Baseline
|
|
Sammenheng mellom treningsstatus og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Korrelasjon mellom treningsstatus og glukoseresponser under den standardiserte utholdenhetsøvelsen.
|
Baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangsverdi.
|
Muskelmasse i kilogram vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse.
|
Utgangsverdi.
|
|
Korrelasjon mellom kroppssammensetning og glukosedynamikk under trening.
Tidsramme: Grunnlinje, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter grunnlinjen)
|
Korrelasjon mellom muskelmasse og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening.
|
Grunnlinje, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter grunnlinjen)
|
|
Inflammatoriske responsbiomarkører
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Inflammatoriske markører målt i blodprøver.
|
Baseline og umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Korrelasjon mellom inflammatoriske markører og glukosedynamikk under trening.
Tidsramme: Baseline, under den 1 times lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Korrelasjon mellom inflammatoriske markører og glukoseresponser på utholdenhetstrening.
|
Baseline, under den 1 times lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
<string>Kortisolnivåer</string>
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Kortisolnivåer målt fra blodprøver.
|
Ved baseline og umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Korrelasjon mellom kortisolnivåer og glukosedynamikk under trening.
Tidsramme: Ved baseline, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Korrelasjon mellom endringer i kortisolnivåer og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening
|
Ved baseline, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Biomarkører for lipolyse
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunktet)
|
Biomarkører for lipolyse målt fra blodprøver.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunktet)
|
|
Korrelasjon mellom lipolyse og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Utgangspunkt, under 1 time-marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunkt)
|
Korrelasjon mellom endringer i biomarkører av lipolyse og med glukosedynamikk under utholdenhetsøvelse.
|
Utgangspunkt, under 1 time-marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunkt)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjönnsforskjeller i korrelasjon mellom sympatisk aktivering (katekolaminer) og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Ved baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Sammenligning av sympatisk aktivering målt via katekolaminer og glukosedynamikk under utholdenhetstrening mellom kjønn.
|
Ved baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Kjønnsforskjeller i korrelasjonen mellom hjertefrekvensvariabilitet og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Utgangspunkt, under 1 times marsj, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunkt)
|
Sammenligning av korrelasjonen mellom hjertefrekvensvariabilitet og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening (6 km marsj med 15 kg belastning) mellom kjønn.
|
Utgangspunkt, under 1 times marsj, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangspunkt)
|
|
Sex differences in the correlation of training status with glucose dynamics during endurance exercise
Tidsramme: Utgangsverdi, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangsverdi)
|
Sammenligning av korrelasjonen mellom individuelt kondisjonsnivå og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening mellom kjønnene.
|
Utgangsverdi, under 1-times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter utgangsverdi)
|
|
Kjønnsforskjeller i påvirkningen av kroppssammensetning på glukosedynamikk under trening
Tidsramme: Verdier ved baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Sammenligning av påvirkningen av kroppssammensetning på glukosedynamikk under trening mellom kjønnene.
|
Verdier ved baseline, under 1-timesmarsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Kjønnsforskjeller Inflammatorisk respons og dens korrelasjon med glukosedynamikk under trening
Tidsramme: Baseline, under den 1 time-lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Sammenligning av korrelasjonen mellom inflammatoriske markører og glukoseresponser på utholdenhetstrening mellom kjønnene.
|
Baseline, under den 1 time-lange marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Kjønnsforskjeller i korrelasjonen av kortisolnivåer og glukosedynamikk under trening.
Tidsramme: Baseline, under den 1 times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
Sammenligning av korrelasjonen mellom kortisolnivåer og glukoseresponser under standardisert utholdenhetstrening mellom kjønn.
|
Baseline, under den 1 times marsjen, umiddelbart etter marsjen (omtrent 1 time etter baseline)
|
|
Kjønnsforskjeller i korrelasjonen mellom lipolyse og glukosedynamikk under utholdenhetstrening
Tidsramme: Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
|
Sammenligning av korrelasjonen mellom lipolyse og glukosedynamikk under utholdenhetstrening mellom kjønnene.
|
Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Heni, MD, University of Ulm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 276/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .