Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень глюкозы во время упражнений на выносливость (GLEE)

6 мая 2026 г. обновлено: Martin Heni, University of Ulm

Уровень глюкозы во время упражнений на выносливость (исследование GLEE): влияющие факторы и механизмы

В рамках ежегодной обязательной оценки физической подготовки солдаты должны пройти стандартизированный военный марш. Всего будет набрано 100 здоровых добровольцев из солдат, проходящих службу в больнице Бундесвера в Ульме. Во время этого марша будут оцениваться физиологические и метаболические параметры.

На исходном уровне (базовом этапе) будут собраны антропометрические данные, информация о медицинской истории, образе жизни и уровне физической подготовки, включая валидированный опросник по физической активности. Будут получены образцы крови и мочи для определения рутинных лабораторных и метаболических параметров, а также оценен состав тела с помощью биоимпедансного анализа. Кроме того, будут применены выбранные датчики для непрерывного записи физиологических данных.

Затем участники пройдут марш протяжённостью 6 км с грузом 15 кг. После завершения марша датчики будут удалены, и будут собраны дополнительные образцы крови и мочи для оценки метаболических реакций на физическую нагрузку, включая уровень катехоламинов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании будут изучаться физиологические данные здоровых добровольцев. Всего будет набрано 100 здоровых добровольцев из числа солдат, проходящих службу в госпитале Бундесвера в Ульме. В рамках обязательной ежегодной оценки физической подготовки, требуемой их работодателем, эти лица должны пройти стандартизированный военный марш. Во время этого марша будут оцениваться метаболические параметры.

В начале исследования с помощью базового опросника, разработанного отделением эндокринологии и диабетологии, будут собраны антропометрические данные, а также общая информация о медицинской истории, образе жизни и уровне физической подготовки. Кроме того, будет проведен валидированный опросник по физической активности (анкета BSA). Полученная информация поможет интерпретировать физиологические параметры, поскольку индивидуальный уровень физической подготовки может влиять на частоту сердечных сокращений и динамику глюкозы.

Будут собраны образцы крови (максимум 60 мл) и мочи для определения рутинных лабораторных показателей, а также метаболических маркеров. Участники пройдут биоэлектрический импедансный анализ для оценки состава тела. Для сбора физиологических данных на участников будут прикреплены выбранные датчики и устройства (непрерывный мониторинг глюкозы, электрокардиография).

После наложения и калибровки датчиков участники пройдут марш длиной 6 км с грузом 15 кг. Марш будет проводиться в форме в соответствии с центральными военными правилами, используя стандартизированное маршевое оборудование и фиксированный маршрут, состоящий из двух кругов по территории госпиталя Бундесвера в Ульме.

По окончании марша датчики будут удалены врачами-исследователями. Затем будет взят дополнительный образец крови (максимум 60 мл) для оценки метаболических параметров после физической нагрузки, а также образец мочи для анализа катехоламинов.

Ограничение участия солдатами обеспечивает оптимальные условия для исследования динамики глюкозы и ее влияющих факторов во время выносливых нагрузок у здоровых лиц. Солдаты проходят регулярные комплексные медицинские осмотры каждые три года, включая медицинские анкеты, физикальные обследования, лабораторную диагностику и при необходимости дополнительные специализированные осмотры. Такие состояния, как предиабет или артериальная гипертензия, выявляются и лечатся на ранней стадии, что приводит к хорошо отобранной медицинской когорте здоровых лиц.

Научные данные о динамике глюкозы во время физических нагрузок уже имеются для людей с диабетом и профессиональных спортсменов. Однако данные о здоровых людях остаются ограниченными. Предварительно отобранная когорта солдат особенно подходит для решения этой исследовательской задачи. По сравнению с другими потенциальными популяциями исследования, такими как участники, набранные из университетских программ рекреационного спорта, эта когорта имеет ряд преимуществ, включая более широкий диапазон уровней физической подготовки, более широкий возрастной диапазон (до 65 лет) и значительный опыт выполнения конкретной физической задачи. Ежегодно выполняемый марш на 6 км с нагрузкой проводится в стандартизированных условиях и знаком участникам, что минимизирует стресс-индуцированные метаболические эффекты. Стандартизированная одежда и оборудование дополнительно уменьшают возможные внешние факторы, искажающие результаты.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые добровольцы, набранные среди солдат, проходящих службу в госпитале Бундесвера в Ульме

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 18,5 до 30 кг/м^2

Критерии исключения:

  • Беременность или период лактации
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Веганская диета
  • Злоупотребление лекарственными препаратами или алкоголем
  • Медикаментозная терапия, повышающая или понижающая уровень сахара в крови, например стероиды, противодиабетические препараты, инсулин, или влияющая на вегетативную нервную систему
  • Отсутствие согласия на информирование о случайно выявленных патологических находках
  • Любое другое (клиническое) состояние, которое, по мнению врача, может поставить под угрозу безопасность участников или поставить под сомнение научный успех.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Soldiers
здоровые добровольцы, набранные из солдат, проходящих службу в госпитале Бундесвера в Ульме
Другой: Стандартизованный военный марш

6-километровый марш с переносом 15 кг снаряжения. Марш будет проводиться в форме в соответствии с центральными военными правилами. Участники будут оснащены непрерывным монитором глюкозы и носимым устройством для электрокардиографии во время марша.

До и после марша будут взяты образцы крови и мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика глюкозы во время физической нагрузки
Временное ограничение: 1 час
Реакция глюкозы в интерстициальной жидкости на стандартизованные тренировки на выносливость (6-километровый марш с нагрузкой 15 кг), измеренная с помощью непрерывного мониторинга глюкозы.
1 час
Активация симпатической нервной системы (катехоламины)
Временное ограничение: Исходно, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного измерения)
Активация симпатической нервной системы во время стандартизированного упражнения на выносливость, измеряемая по изменению уровней катехоламинов.
Исходно, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного измерения)
Связь между симпатической активацией (катехоламинами) и динамикой глюкозы во время длительных физических нагрузок
Временное ограничение: Исходный уровень, во время 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)
Корреляция между активацией симпатической нервной системы, измеренной по уровню катехоламинов, и реакцией глюкозы во время стандартизированной тренировки на выносливость (марш на 6 километров с нагрузкой 15 килограммов).
Исходный уровень, во время 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)
Heart rate variability
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Вариабельность сердечного ритма во время стандартизированной тренировки на выносливость, измеренная с помощью электрокардиографии.
Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Корреляция между вариабельностью сердечного ритма и динамикой глюкозы во время упражнений на выносливость
Временное ограничение: Исходно, в течение 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)
<string>Корреляция между вариабельностью сердечного ритма и глюкозными реакциями во время стандартизированной тренировки на выносливость (марш 6 км с нагрузкой 15 кг).</string>
Исходно, в течение 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень
Индивидуальный уровень физической подготовленности, оцененный с помощью опросника двигательной и спортивной активности (спортивная и физическая активность на основе сообщенной частоты и продолжительности занятий, который дает оценки активности в минутах в неделю или MET-часах в неделю)
Исходный уровень
Взаимосвязь между уровнем тренированности и динамикой глюкозы во время аэробных упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Связь между уровнем тренированности и показателями глюкозы во время стандартизированных аэробных упражнений.
Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень
Muscle mass in kilogram assessed by bioelectrical impedance analysis.
Исходный уровень
Корреляция между составом тела и динамикой глюкозы при физической нагрузке.
Временное ограничение: Исходно, во время часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Корреляция между мышечной массой и глюкозными ответами во время стандартизированного упражнения на выносливость.
Исходно, во время часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Биомаркеры воспалительного ответа
Временное ограничение: Исходно и сразу после марша (примерно через 1 час после исходного измерения)
Inflammatory markers measured in blood samples.
Исходно и сразу после марша (примерно через 1 час после исходного измерения)
Корреляция между воспалительными маркерами и динамикой глюкозы во время физической нагрузки.
Временное ограничение: Исходно, во время 1-часового марша, сразу после завершения марша (приблизительно через 1 час после исходного измерения)
Корреляция между воспалительными маркерами и глюкозными ответами на аэробные упражнения.
Исходно, во время 1-часового марша, сразу после завершения марша (приблизительно через 1 час после исходного измерения)
Уровень кортизола
Временное ограничение: Исходно и сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного измерения)
Уровни кортизола, измеренные в образцах крови.
Исходно и сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного измерения)
Корреляция между уровнями кортизола и динамикой глюкозы во время физических упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень, во время 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)
Корреляция между изменениями уровней кортизола и реакциями глюкозы во время стандартизированного упражнения на выносливость
Исходный уровень, во время 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)
Биомаркеры липолиза
Временное ограничение: Исходно, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Маркеры липолиза, измеренные в образцах крови.
Исходно, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Корреляция между липолизом и динамикой глюкозы во время аэробных тренировок на выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень, во время 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Корреляция между изменениями биомаркеров липолиза и динамикой глюкозы во время аэробных упражнений.
Исходный уровень, во время 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(ru_RU) Различия у мужчин и женщин в корреляции активации (группы химических соединений, называемых катехоламинами)<translated JSON>
Временное ограничение: Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
Сравнение симпатической активации, измеряемой по катехоламинам и динамике глюкозы, во время упражнений на выносливость между полами.
Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
Различия между полами в корреляции вариабельности сердечного ритма и динамики глюкозы во время тренировки на выносливость
Временное ограничение: Исходно, во время 1-часового марша, сразу после марша (примерно 1 ч после исходного уровня)
Сравнение корреляции между вариабельностью сердечного ритма и реакцией глюкозы во время стандартизированной аэробной нагрузки (марш на 6 километров с грузом 15 килограммов) между полами.
Исходно, во время 1-часового марша, сразу после марша (примерно 1 ч после исходного уровня)
Гендерные различия в корреляции тренировочного статуса с динамикой глюкозы во время аэробных упражнений
Временное ограничение: Исходно, во время 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного измерения)
Сравнение корреляции индивидуального уровня физической подготовленности и реакций глюкозы во время стандартизированного упражнения на выносливость между полами.
Исходно, во время 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного измерения)
Половые различия во влиянии композиции тела на динамику глюкозы во время физических упражнений
Временное ограничение: Исходно, во время 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Сравнение влияния состава тела на динамику глюкозы во время физической нагрузки между полами.
Исходно, во время 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Половые различия Воспалительный ответ и его корреляция с динамикой глюкозы во время физической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)
Сравнение корреляции между маркерами воспаления и реакцией глюкозы на аэробные упражнения между полами.
Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)
Полорые различия в корреляции уровней кортизола и динамики глюкозы во время физической нагрузки.
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Сравнение корреляции между уровнями кортизола и глюкозы во время стандартизированных упражнений на выносливость между полами.
Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (примерно через 1 час после исходного уровня)
Различия между полами в корреляции липолиза и динамики глюкозы во время тренировок на выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)
Сравнение корреляции между липолизом и динамикой глюкозы во время упражнений на выносливость между полами.
Исходный уровень, в течение 1-часового марша, сразу после марша (приблизительно через 1 час после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Ulm

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Martin Heni, MD, University of Ulm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 276/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками