Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase Ib/II-studie for å evaluere effekten og sikkerheten til HH-009 for behandling av FGF19-positiv avansert eller irresektabel HCC

15. juni 2026 oppdatert av: Huahui Health

En randomisert, åpen, multisenter, fase Ib/II-registreringsstudie for å observere og evaluere effekt, sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk av HH-900 injeksjon hos FGF19-positive deltakere med avansert eller uopererbart hepatocellulært karsinom (HCC) som har opplevd progressiv sykdom etter tidligere systemisk behandling

Dette er en randomisert, åpen, multisenter fase Ib/II-registreringsstudie designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til HH-009 hos pasienter med FGF19-positivt hepatocellulært karsinom (HCC). Studien vil også vurdere farmakokinetikk, farmakodynamikk, immunogenisitet og utforskende biomarkører.

Omtrent 30 pasienter med FGF19-positivt avansert HCC vil bli inkludert. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert 1:1 til å motta HH-009 i enten 20 mg/kg eller 30 mg/kg Q3W som monoterapi. Behandlingen vil fortsette inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, oppstart av ny kreftbehandling, studieavbrudd, fullføring av to års behandling, tap til oppfølging, død eller andre protokollspesifiserte årsaker, avhengig av hva som inntreffer først.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studier er en randomisert, åpen, multisenter fase Ib/II registrerings klinisk studie. Målet med studien er å evaluere effekt og sikkerhet til HH-009 hos deltakere med FGF19-positiv HCC; samtidig vil PK-, PD- og immunogenisitetsprofiler bli analysert, og relevante biomarkører vil bli utforsket.

Omtrent 30 deltakere med avansert HCC som er FGF19-positive og har progrediert etter systemisk behandlingssvikt, vil bli rekruttert. Kvalifiserte deltakere som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier, vil bli randomisert i forholdet 1:1 til to dosegrupper: HH-009 20 mg/kg eller 30 mg/kg.

Kvalifiserte deltakere vil få HH-009 monoterapi i en dose på 20 mg/kg eller 30 mg/kg i henhold til den randomiserte HH-009 dosegruppen, administrert én gang hver 3. uke (Q3W), inntil progredierende sykdom, uakseptabel toksisitet (med mindre toleransen gjenopprettes etter dosejustering), oppstart av ny kreftbehandling, oppfølgingstap, død, seponering fra studien, fullføring av 2 års studiebehandling, eller enhver annen grunn (det som inntreffer først).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Capital Medical University Affiliated Beijing Ditan Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Fifth Medical Center of the PLA General Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Harbin Medical University Affiliated Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Provincial Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wells Prince Hospital of The Chinese University of Hong Kong
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Tianyinshan Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jilin University First Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Gaobo Tumor Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shao Yi Fu Hospital, Affiliated to the School of Medicine of Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse i klinisk utprøving og signert informert samtykke.
  • Alder 18 til 75 år (inklusive grenser), mann eller kvinne.

  • Deltakere med avansert eller ikke-operabel HCC bekreftet ved patologisk histologi eller diagnostisert i henhold til kliniske kriterier spesifisert i retningslinjene fra National Health Commission, med følgende tilleggskrav:

    • Deltakere med HCC som har hatt sykdomsprogresjon etter tidligere systemisk behandling;
    • Tumorvev IHC-testing for FGF19 var positiv (bekreftet av sentrallaboratorium);
    • Child-Pugh klasse A eller klasse B (Child-Pugh poengsum ≤7);
    • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium B eller C.
  • ECOG poengsum 0 eller 1.
  • Ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1.
  • Forventet levetid ≥ 12 uker.
  • Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.
  • Deltakere med HCV-infeksjon, med HCV-RNA-nivåer over nedre deteksjonsgrense ved studiestedet, er kvalifisert hvis antiviral behandling startes før første doseadministrasjon.
  • Deltakere med hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon må ha HBV DNA < 104 kopier/mL eller 2 000 IE/mL.
  • Deltakere (inkludert partnere til mannlige deltakere) er villige til å bruke effektiv prevensjon fra screeningsperioden til 6 måneder etter siste administrasjon av undersøkelsesproduktet.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltatt i en annen klinisk utprøving av undersøkelseslegemidler eller undersøkelsesmedisinsk utstyr innen 28 dager før første dose; eller mottatt kreftbehandling i løpet av de siste 4 ukene før første dose, eller innen fem halveringstider av legemidlet (det som er kortest), inkludert, men ikke begrenset til, kjemoterapi, strålebehandling (palliativ stråling fullført minst to uker før administrasjon av undersøkelsesprodukt er tillatt), målrettet terapi, immunterapi eller endokrin terapi; eller mottatt tradisjonell kinesisk medisin med anti-kreft indikasjoner innen én uke før første dose.
  • Tidligere antitumorbehandlingsrelatert toksisitet har ikke kommet seg til ≤ grad 1 eller baseline-nivå.
  • Tidligere mottatt FGFR-hemmere, inkludert FGFR4-hemmere og pan-FGFR-hemmere.
  • Gjennomgått større kirurgi (unntatt biopsi) innen 4 uker før første studiedose av undersøkelsesproduktet, eller operasjonssår ikke fullstendig tilhelet.
  • Tilstedeværelse av moderat til stor pleural- eller asciteseffusjon ledsaget av kliniske symptomer, ukontrollert, eller som krever gjentatt drenering.
  • Deltakere med aktiv eller tidligere autoimmun sykdom som sannsynligvis vil tilbakefalle (inkludert systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, autoimmune thyreoideasykdommer, multippel sklerose, vaskulitt, glomerulonefritt, etc.), eller deltakere med høy risiko (f.eks. deltakere som har gjennomgått organtransplantasjon og trenger immunsuppressiv behandling).
  • Deltakere med kjent historie med andre maligniteter innen 5 år før inklusjon.
  • Leptomeningeale (meningeale) metastaser, aktive hjernemetastaser.
  • Deltakere med kjent aktiv tuberkulose eller mistanke om aktiv tuberkulose, eller deltakere med aktiv pneumoni som krever behandling.
  • Historie med klinisk signifikant kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom.
  • Systemisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager før første dose.
  • Historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon, eller aktiv infeksjon som krever systemisk behandling i mer enn 7 påfølgende dager innen 14 dager før første doseadministrasjon.
  • Samtidig HBV- og HCV-infeksjon.
  • Blodoverføring, behandling med granulocytt-kolonistimulerende faktor, granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor, trombopoietin eller erytropoietin initiert innen 2 uker før første dose.
  • Gallemodulerende medisiner som ikke kan seponeres innen 3 dager før første dose eller innen 5 halveringstider av legemidlet (det som er lengst).
  • Historie med alvorlige allergiske reaksjoner på andre terapeutiske antistofflegemidler; eller kjent allergi mot flere stoffer eller lider av alvorlige allergiske sykdommer.
  • Gravide eller ammende kvinner, eller de med positiv blodgraviditetstest.
  • Andre alvorlige, akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som etter etterforskerens vurdering kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller forstyrre tolkningen av studieresultater, eller enhver annen situasjon der deltakeren anses som uegnet for deltakelse i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: HH-009 20 mg/kg gruppe
Vil motta HH-009 injeksjon 20 mg/kg monoterapi, Q3W
Legemiddel: Vil få injeksjon av HH-009 20 mg/kg, Q3W
Vil motta HH-009 injeksjon 20 mg/kg monoterapi, Q3W
Eksperimentell: HH-009 30 mg/kg gruppe
Vil motta HH-009 injeksjon 30 mg/kg monoterapi, Q3W
Legemiddel: Vil få HH-009-injeksjon 30 mg/kg, Q3W
Vil motta HH-009 injeksjon 20 mg/kg monoterapi, Q3W

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gjennom studien fullføring, opptil 2 år
PFS vurdert av etterforskere i henhold til RECIST v1.1
Gjennom studien fullføring, opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, opptil 2 år
Definert som andelen deltakere som oppnår fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)
Gjennom studiegjennomføring, opptil 2 år
DCR
Tidsramme: Gjennom studiet fullført, opptil 2 år
Definert som andelen av deltakere som oppnår CR, PR eller SD
Gjennom studiet fullført, opptil 2 år
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: Gjennom hele studiet, inntil 2 år
Gjennom hele studiet, inntil 2 år
Løfteplan
Tidsramme: Inntil fullføring av studiet, opptil 2 år
Inntil fullføring av studiet, opptil 2 år
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, opptil 2 år
Gjennom studiegjennomføring, opptil 2 år
total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, inntil 3 år
Gjennom fullføring av studien, inntil 3 år
Insidens av alle AE, TEAE og SAE
Tidsramme: I løpet av studieperioden
Incidence, relasjon til undersøkelsesmedikamentet, og alvorlighetsgrad av alle AE, TEAE og SAE.
I løpet av studieperioden
Arealet under plasmakonsentrasjon versus tid-kurven (AUC)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, opptil 2 år
AUC av HH-009 i plasma
Gjennom studiegjennomføring, opptil 2 år
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Fram til studien er fullført, inntil 2 år
Cmax av HH-009 i plasma
Fram til studien er fullført, inntil 2 år
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Fram til studiens fullføring, inntil 2 år
Tmax for HH-009 i plasma
Fram til studiens fullføring, inntil 2 år
Tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid (T1/2)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, opptil 2 år
T1/2 av HH-009 i plasma
Gjennom studiegjennomføring, opptil 2 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske endringer i FGF19 i blod
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, opptil 2 år
Endringer i utvalgte PD-markører før og etter behandling.
Gjennom studiens fullføring, opptil 2 år
Forekomsten og endringene i ADA.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Huahui Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HH009-201

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger