Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Data-Driven Lay First Responder Program in Cameroon (K-LFR Project)

5. mai 2026 oppdatert av: Sabrinah Christie

Implementation of a Data-Driven Pre-Hospital Lay First Responder Program in Cameroon

Cameroon experiences a high burden of injury-related morbidity and mortality and currently lacks a formal pre-hospital care system. Lay First Responder (LFR) programs have been implemented in several low-and middle-income countries to improve early injury care by training non-medical community members with high exposure to injury, such as commercial drivers, in basic first aid and safe transport of injured patients.

The study aims to implement and evaluate a data-driven, context-adapted LFR program in Cameroon using an implementation science approach. Quantitative trauma registry data and qualitative stakeholder interviews will be used to adapt the LFR curriculum to local injury patterns and care gaps. LFR program implementation will be associated with increased chances of survival on presentation and improved trauma outcomes.

The study is an interrupted time series evaluation of an LFR intervention where prehospital care rates and clinical patterns in the Cameroon Trauma Registry (CTR) patients at Limbe Regional hospital will be compared between historical pre-implementation controls and post-implementation of a data-driven lay first responder training program (the intervention).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Injury accounts for a substantial proportion of preventable mortality in Cameroon, where no organized prehospital emergency medical system currently exists. Evidence suggests that effective prehospital care could prevent up to 45% of injury-related deaths. Lay First Responder (LFR) programs represent a pragmatic strategy for improving early trauma care in resource-limited settings by training lay persons who are frequently present at injury scenes.

Despite promising early results in other settings, rigorous evaluation of LFR programs has been limited, particularly regarding their impact on patient-level outcomes. This study aim to test the contextual feasibility of the lay first responder program in Cameroon, after it has been successful in other Sub-Saharan nations.

This study seeks to address these gaps by implementing a data-driven LFR program informed by trauma registry analysis and stakeholder engagement, and by evaluating feasibility, acceptability, and effectiveness within Cameroonian context.

The Cameroon Trauma Registry (CTR) gathers prospective data on patient demographics, injury characteristics, receipt of prehospital care, clinical findings and management, disposition and outcomes on patients admitted for injuries at ten trauma hospitals in Cameroon. Each hospital has a full-time research assistant overseen by an MPH-level field supervisor. Patients are followed from presentation through hospital discharge. This study will be implemented in Limbe municipality, Cameroon and will utilize data from the Limbe Regional Hospital site of the CTR.

The LFR intervention: An LFR curriculum adapted for the Cameroon context using a two-stage, mixed-methods approach (quantitative analysis of prospective CTR data and qualitative semi-structured interviews of target stakeholders) will be used to train LFR providers (commercial drivers and community members) over a 3-month training and transition period.

The primary metric of program feasibility will be percent change in the proportion of trauma patients receiving prehospital care in the post-intervention cohort compared to pre-intervention historical controls. The secondary outcomes for program effectiveness will be injury severity-stratified percentage change in the proportion of CTR patients presenting with normal vital signs (systolic blood pressure, heart rate, respiratory rate) in the post-intervention cohort compared to the pre-intervention cohort.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1812

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kamerun
    • Southwest
      • Limbe, Southwest, Kamerun
        • Limbe Health District
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Trauma patients presenting to Limbe Regional Hospital and enrolled in the Cameroon Trauma Registry

Exclusion Criteria

- Trauma patients not included in the Cameroon trauma registry at Limbe regional hospital.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Pre-LFR implementation CTR cohort
Historic data of trauma patients enrolled during an 18-month pre-implementation period in Limbe Regional Hospital before the LFR training program commences.
Eksperimentell: Post-LFR implementation CTR cohort
Trauma patients enrolled in the 18- month post-implementation period in Limbe Regional Hospital after the 3-month LFR provider training program and transition period has ended.
Atferdsmessig: Lay First Responder (LFR) training
Training of LFR providers using a data driven, pretested curriculum adapted for the Cameroon context over a 3-month training and transition period.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prehospital care rate
Tidsramme: From enrollment through the 18-month post implementation period.
Proportion of hospitalized trauma patients who received prehospital care prior to arrival at participating hospitals, compared between pre- and post implementation LFR cohorts.
From enrollment through the 18-month post implementation period.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolic blood pressure at presentation
Tidsramme: From enrollment through the 18-month post implementation period.
Median systolic blood pressure (mmHg) measured at hospital presentation among injured patients, compared between pre- and post implementation LFR cohorts
From enrollment through the 18-month post implementation period.
Respiratory rate greater than 8 and less than 20 breaths per minute
Tidsramme: From enrollment through the 18-month post-implementation period
Percentage change in the proportion of CTR patients presenting with respiratory rate greater than 8 and less than 20 breaths per minute compared between pre- and post implementation LFR cohorts.
From enrollment through the 18-month post-implementation period
Proportion of trauma patients with heart rate between 60 and 100 beats per minute
Tidsramme: From enrollment through the 18-month post implementation period.
Percent change in the proportion of trauma patients with heart rate between 60 and 100 beats per minute compared between pre- and post implementation LFR cohorts.
From enrollment through the 18-month post implementation period.
In-hospital mortality
Tidsramme: From enrollment through the 18-month post-implementation period.
All-cause in-hospital mortality among injured patients, compared between pre- and post implementation LFR cohorts.
From enrollment through the 18-month post-implementation period.
24-hour mortality
Tidsramme: From enrollment through the 18-month post implementation period.
All-cause mortality within 24 hours of hospital presentation among injured patients, compared between pre- and post implementation LFR cohorts.
From enrollment through the 18-month post implementation period.
Blood transfusion
Tidsramme: From enrollment through 18-month post implementation period.
Proportion of injured patients receiving blood transfusion during hospitalization, compared between pre- and post implementation LFR cohorts.
From enrollment through 18-month post implementation period.
Operative intervention
Tidsramme: From enrollment through 18-month post implementation period.
Proportion of injured patients requiring surgical intervention during hospitalization, compared between pre- and post implementation LFR cohorts.
From enrollment through 18-month post implementation period.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sabrinah Christie

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, Los Angeles
Fogarty International Center of the National Institute of Health
University of Buea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • K01TW012689 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lay First Responder (LFR) training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger