Intertransverse Process Block Versus M-TAPA Block After Laparoscopic Hysterectomy
Intertransverse Process Block Versus M-TAPA Block After Laparoscopic Hysterectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Beste Mutlu Dağlıoğlu
- Telefonnummer: +905546892608
- E-post: drbeste.bm@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years
- ASA physical status I-III
- Scheduled for elective laparoscopic hysterectomy
- Body mass index (BMI) 18-35 kg/m²
- Ability to understand and use the patient-controlled analgesia (PCA) device
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Allergy to local anesthetics
- Infection at the injection site
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy
- Chronic opioid use or opioid dependence
- Severe hepatic or renal insufficiency
- Pregnancy or breastfeeding
- Cognitive impairment or inability to communicate pain scores
- Body mass index (BMI) >35 kg/m²
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intertransverse Process Blokk
|
A linear ultrasound probe will be positioned along the medial border of spinous processes level of the T10 thoracic vertebrae.Anatomical landmarks, including the erector spinae muscle, transverse processes, and superior costotransverse ligament complex at the T10 level, will be identified.
Using an in-plane approach, a 21 G 0.8x100 mm echogenic insulated needle will be inserted through the erector spinae muscle toward the intertransverse tissue complex located between the superior costotransverse ligament and the transverse processes.
Proper needle placement will be confirmed with the injection of 1-2 mmL isotonic saline demonstrating separation within the intertransverse plane.
Upon confirmation and negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine hydrochloride will be administered on each side under ultrasound guidance.
|
|
Aktiv komparator: M-TAPA Block
|
A linear ultrasound probe will be positioned obliquely along the costal margin at the level of the 10th costal cartilage.
Anatomical landmarks, including the costal cartilage, rectus abdominis muscle, transversus abdominis muscle, and internal oblique muscle will be identified.
Using an in-plane approach, a 21G 0.8×100 mm echogenic insulated needle will be inserted toward the perichondrial plane beneath the 10th costal cartilage under ultrasound guidance.
Proper needle placement will be confirmed with the injection of 1-2 mL isotonic saline.
Upon confirmation and negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine hydrochloride will be administered on each side under ultrasound guidance.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity (VAS score)
Tidsramme: 0, 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery
|
Postoperative pain will be assessed using the visual analog scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores represent greater pain intensity.
|
0, 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til bergingssmertestillende
Tidsramme: Innen de første 24 timene postoperativt
|
Innen de første 24 timene postoperativt
|
|
|
Forekomst av postoperative kvalme og oppkast
Tidsramme: Innen de første 24 timene postoperativt
|
Innen de første 24 timene postoperativt
|
|
|
Total opioidforbruk via pasientkontrollert analgesi (PCA)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
|
|
Quality of recovery assessed using the QoR-15 questionnaire
Tidsramme: At 24 hours postoperatively
|
Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, which ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
|
At 24 hours postoperatively
|
|
Potential Complications
Tidsramme: Within the first 24 hours postoperatively
|
Any complications associated with the block or the surgical procedure (e.g., hematoma, pneumothorax, local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, or infection) will be recorded.
|
Within the first 24 hours postoperatively
|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: At 24 hours postoperatively
|
Patient satisfaction will be assessed using Likert scala (1 =very dissatisfied, 2 = dissatisfied, 3 = neutral, 4 = satisfied, 5 = very satisfied).
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
At 24 hours postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ITPvsMTAPA-LH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .