Intertransverse Process Block Versus M-TAPA Block After Laparoscopic Hysterectomy
Intertransverse Process Block Versus M-TAPA Block After Laparoscopic Hysterectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Beste Mutlu Dağlıoğlu
- Номер телефона: +905546892608
- Электронная почта: drbeste.bm@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years
- ASA physical status I-III
- Scheduled for elective laparoscopic hysterectomy
- Body mass index (BMI) 18-35 kg/m²
- Ability to understand and use the patient-controlled analgesia (PCA) device
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Allergy to local anesthetics
- Infection at the injection site
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy
- Chronic opioid use or opioid dependence
- Severe hepatic or renal insufficiency
- Pregnancy or breastfeeding
- Cognitive impairment or inability to communicate pain scores
- Body mass index (BMI) >35 kg/m²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интертрансверсальная блокада отростков
|
A linear ultrasound probe will be positioned along the medial border of spinous processes level of the T10 thoracic vertebrae.Anatomical landmarks, including the erector spinae muscle, transverse processes, and superior costotransverse ligament complex at the T10 level, will be identified.
Using an in-plane approach, a 21 G 0.8x100 mm echogenic insulated needle will be inserted through the erector spinae muscle toward the intertransverse tissue complex located between the superior costotransverse ligament and the transverse processes.
Proper needle placement will be confirmed with the injection of 1-2 mmL isotonic saline demonstrating separation within the intertransverse plane.
Upon confirmation and negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine hydrochloride will be administered on each side under ultrasound guidance.
|
|
Активный компаратор: M-TAPA Block
|
A linear ultrasound probe will be positioned obliquely along the costal margin at the level of the 10th costal cartilage.
Anatomical landmarks, including the costal cartilage, rectus abdominis muscle, transversus abdominis muscle, and internal oblique muscle will be identified.
Using an in-plane approach, a 21G 0.8×100 mm echogenic insulated needle will be inserted toward the perichondrial plane beneath the 10th costal cartilage under ultrasound guidance.
Proper needle placement will be confirmed with the injection of 1-2 mL isotonic saline.
Upon confirmation and negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine hydrochloride will be administered on each side under ultrasound guidance.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity (VAS score)
Временное ограничение: 0, 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery
|
Postoperative pain will be assessed using the visual analog scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores represent greater pain intensity.
|
0, 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требование к спасательной анальгезии
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
В течение первых 24 часов после операции
|
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
В течение первых 24 часов после операции
|
|
|
Общее потребление опиоидов через контролируемую пациентом анальгезию (PCA)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
В течение первых 24 часов после операции
|
|
|
Quality of recovery assessed using the QoR-15 questionnaire
Временное ограничение: At 24 hours postoperatively
|
Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, which ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
|
At 24 hours postoperatively
|
|
Potential Complications
Временное ограничение: Within the first 24 hours postoperatively
|
Any complications associated with the block or the surgical procedure (e.g., hematoma, pneumothorax, local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, or infection) will be recorded.
|
Within the first 24 hours postoperatively
|
|
Patient satisfaction
Временное ограничение: At 24 hours postoperatively
|
Patient satisfaction will be assessed using Likert scala (1 =very dissatisfied, 2 = dissatisfied, 3 = neutral, 4 = satisfied, 5 = very satisfied).
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
At 24 hours postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ITPvsMTAPA-LH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .