Intertransverse Process Block Versus M-TAPA Block After Laparoscopic Hysterectomy
Intertransverse Process Block Versus M-TAPA Block After Laparoscopic Hysterectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Beste Mutlu Dağlıoğlu
- Numero di telefono: +905546892608
- Email: drbeste.bm@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years
- ASA physical status I-III
- Scheduled for elective laparoscopic hysterectomy
- Body mass index (BMI) 18-35 kg/m²
- Ability to understand and use the patient-controlled analgesia (PCA) device
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Allergy to local anesthetics
- Infection at the injection site
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy
- Chronic opioid use or opioid dependence
- Severe hepatic or renal insufficiency
- Pregnancy or breastfeeding
- Cognitive impairment or inability to communicate pain scores
- Body mass index (BMI) >35 kg/m²
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco Intertrasversale dei Processi
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A linear ultrasound probe will be positioned along the medial border of spinous processes level of the T10 thoracic vertebrae.Anatomical landmarks, including the erector spinae muscle, transverse processes, and superior costotransverse ligament complex at the T10 level, will be identified.
Using an in-plane approach, a 21 G 0.8x100 mm echogenic insulated needle will be inserted through the erector spinae muscle toward the intertransverse tissue complex located between the superior costotransverse ligament and the transverse processes.
Proper needle placement will be confirmed with the injection of 1-2 mmL isotonic saline demonstrating separation within the intertransverse plane.
Upon confirmation and negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine hydrochloride will be administered on each side under ultrasound guidance.
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Comparatore attivo: M-TAPA Block
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A linear ultrasound probe will be positioned obliquely along the costal margin at the level of the 10th costal cartilage.
Anatomical landmarks, including the costal cartilage, rectus abdominis muscle, transversus abdominis muscle, and internal oblique muscle will be identified.
Using an in-plane approach, a 21G 0.8×100 mm echogenic insulated needle will be inserted toward the perichondrial plane beneath the 10th costal cartilage under ultrasound guidance.
Proper needle placement will be confirmed with the injection of 1-2 mL isotonic saline.
Upon confirmation and negative aspiration, 20 mL of 0.25% bupivacaine hydrochloride will be administered on each side under ultrasound guidance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postoperative pain intensity (VAS score)
Lasso di tempo: 0, 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery
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Postoperative pain will be assessed using the visual analog scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores represent greater pain intensity.
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0, 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Requisito per l'analgesia di soccorso
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Consumo totale di oppioidi tramite analgesia controllata dal paziente (PCA)
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Quality of recovery assessed using the QoR-15 questionnaire
Lasso di tempo: At 24 hours postoperatively
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Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, which ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
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At 24 hours postoperatively
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Potential Complications
Lasso di tempo: Within the first 24 hours postoperatively
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Any complications associated with the block or the surgical procedure (e.g., hematoma, pneumothorax, local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, or infection) will be recorded.
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Within the first 24 hours postoperatively
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Patient satisfaction
Lasso di tempo: At 24 hours postoperatively
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Patient satisfaction will be assessed using Likert scala (1 =very dissatisfied, 2 = dissatisfied, 3 = neutral, 4 = satisfied, 5 = very satisfied).
Higher scores indicate greater satisfaction.
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At 24 hours postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITPvsMTAPA-LH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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