Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Validation Study of the Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention (NEMO-I) Application in Adolescents

8. juli 2026 oppdatert av: Seoul Women's University

This study aims to evaluate the validity and effectiveness of NEMO-I (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention), a mobile application designed to help adolescents monitor and manage their cognitive and emotional functioning in everyday settings. NEMO-I delivers evidence-based psychological techniques-such as mindfulness, self-regulation training, and emotion monitoring-in a gamified format consisting of seven brief activities that users can complete at home in about 10 minutes each.

A total of 140 middle and high school students will participate. Participants will complete standardized neuropsychological and psychological assessments before and after the intervention period. During the 21-day intervention period, participants will use the NEMO-I application at home each day at their convenience (a minimum of 10 minutes per day is recommended). By comparing pre- and post-intervention assessment results, this study seeks to determine whether the application produces meaningful benefits for adolescent mental health and to establish its suitability as a digital mental health tool.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
140

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Myeongjie Im, MA
  • Telefonnummer: +82-10-2588-0859
  • E-post: imj@swu.ac.kr

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sør -Korea, 01797
        • Seoul Women's University
        • Ta kontakt med:
          • Myeongjie Im, MA
          • Telefonnummer: +82-10-2588-0859
          • E-post: imj@swu.ac.kr
        • Hovedetterforsker:
          • Hyunjoo Song, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Middle or high school students currently enrolled in school
  • Using an Android-based smartphone
  • Voluntary agreement to participate, with consent from a legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Borderline intellectual functioning or intellectual disability (IQ below 80)
  • Visual or hearing impairment
  • Prior diagnosis of intellectual, visual, or hearing impairment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: NEMO-I Intervention Group
Participants in this single-arm study use the NEMO-I mobile application at home for 21 days, at their convenience each day (a minimum of 10 minutes per day is recommended). Cognitive and emotional outcomes are assessed before and after the intervention period.
Atferdsmessig: NEMO-I (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention)
NEMO-I is a mobile application that delivers evidence-based psychological techniques in a gamified format. It consists of seven brief activities-including facial expression imitation, singing, breathing and stretching with nature sounds, reading tips for everyday concerns, rhythm-based instrument play, room decoration, and mindfulness-each designed to be completed at home in about 10 minutes. Participants use the application daily during the 21-day intervention period, at their convenience, with a recommended minimum of 10 minutes per day.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in depressive symptoms
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Depressive symptoms are measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a 21-item self-report questionnaire. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention scores.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in inhibitory control (Color-Word Stroop Test, CWST)
Tidsramme: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Inhibitory control is assessed using the Color-Word Stroop Test (CWST), which measures the efficiency of the frontal-lobe inhibition process. Performance is indexed by response time and error rate under the color-word interference condition. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in anxiety symptoms
Tidsramme: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Anxiety symptoms are measured using the Beck Anxiety Inventory (BAI), a 21-item self-report questionnaire assessing the severity of anxiety-related symptoms. Higher scores indicate greater anxiety. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention scores.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in neuro-cognitive and emotional function (NEMO-A)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Neuro-cognitive and emotional function is assessed using the NEMO-A (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Assessment) application, a tablet-based, game-format assessment consisting of five subtasks. It measures domains including sustained attention, working memory, emotional sensitivity, emotion processing and recognition, audiovisual emotional integration, cognitive control, and executive function. Performance is indexed by accuracy and response time, and change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in visual attention and processing speed (Children's Color Trails Test, CCTT)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Visual attention, psychomotor speed, sequential processing, and divided/sustained visual attention are assessed using the Children's Color Trails Test (CCTT). Performance is indexed by completion time (seconds). Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in set-shifting ability (Trail Making Test-B, TMT-B)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Set-shifting ability and cognitive flexibility are assessed using the Trail Making Test-B (TMT-B), which requires alternating between numbers and letters in sequence. Performance is indexed by completion time (seconds). Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in subjective stress
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Subjective stress is measured using a Visual Analog Scale (VAS), on which participants rate their current perceived stress level from 1 (no stress) to 10 (extreme stress).
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in daily stress
Tidsramme: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Daily stress is measured using a 26-item self-report scale assessing stress experienced in everyday domains such as parents, school, academics, peer relationships, appearance, and finances, rated on a 5-point Likert scale.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in alexithymia
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Difficulty identifying and describing one's own emotions is measured using the Korean version of the 20-item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20K), rated on a 5-point Likert scale.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in executive function difficulties (self-report)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Self-reported executive function difficulties are measured using the Brief Self-Report Questionnaire of Executive Function Difficulty for children and adolescents (40 items), rated on a 3-point Likert scale.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in peer relationship quality
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
The quality of peer relationships is measured using a 13-item self-report scale rated on a 4-point Likert scale, including items reflecting conflict and negative peer interactions.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in problem behaviors (CBCL 6-18, parent report)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Problem behaviors are assessed using the Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL 6-18), completed by a parent or primary caregiver. It includes internalizing problems (e.g., anxiety, depression, somatic complaints) and externalizing problems (e.g., rule-breaking, aggressive behavior).
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in ADHD symptoms (ARS, parent report)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Attention-deficit/hyperactivity symptoms are assessed using the ADHD Rating Scale (ARS), an 18-item parent-report questionnaire comprising inattention and hyperactivity/impulsivity subscales.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Seoul Women's University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Korea Health Industry Development Institute
Ministry of Health & Welfare, Korea

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hyunjoo Song, PhD, Seoul Women's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SWU-2605-004
  • RS-2022-KH126068 (Annet stipend/finansieringsnummer: Korea Health Industry Development Institute (KHIDI), Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared with other researchers, as participants and their legal guardians were informed during the informed consent process that collected data would not be provided to third parties.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger