Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Validation Study of the Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention (NEMO-I) Application in Adolescents

8 de julho de 2026 atualizado por: Seoul Women's University

This study aims to evaluate the validity and effectiveness of NEMO-I (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention), a mobile application designed to help adolescents monitor and manage their cognitive and emotional functioning in everyday settings. NEMO-I delivers evidence-based psychological techniques-such as mindfulness, self-regulation training, and emotion monitoring-in a gamified format consisting of seven brief activities that users can complete at home in about 10 minutes each.

A total of 140 middle and high school students will participate. Participants will complete standardized neuropsychological and psychological assessments before and after the intervention period. During the 21-day intervention period, participants will use the NEMO-I application at home each day at their convenience (a minimum of 10 minutes per day is recommended). By comparing pre- and post-intervention assessment results, this study seeks to determine whether the application produces meaningful benefits for adolescent mental health and to establish its suitability as a digital mental health tool.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
140

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Myeongjie Im, MA
  • Número de telefone: +82-10-2588-0859
  • E-mail: imj@swu.ac.kr

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 01797
        • Seoul Women's University
        • Contato:
          • Myeongjie Im, MA
          • Número de telefone: +82-10-2588-0859
          • E-mail: imj@swu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Hyunjoo Song, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Middle or high school students currently enrolled in school
  • Using an Android-based smartphone
  • Voluntary agreement to participate, with consent from a legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Borderline intellectual functioning or intellectual disability (IQ below 80)
  • Visual or hearing impairment
  • Prior diagnosis of intellectual, visual, or hearing impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: NEMO-I Intervention Group
Participants in this single-arm study use the NEMO-I mobile application at home for 21 days, at their convenience each day (a minimum of 10 minutes per day is recommended). Cognitive and emotional outcomes are assessed before and after the intervention period.
Comportamental: NEMO-I (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention)
NEMO-I is a mobile application that delivers evidence-based psychological techniques in a gamified format. It consists of seven brief activities-including facial expression imitation, singing, breathing and stretching with nature sounds, reading tips for everyday concerns, rhythm-based instrument play, room decoration, and mindfulness-each designed to be completed at home in about 10 minutes. Participants use the application daily during the 21-day intervention period, at their convenience, with a recommended minimum of 10 minutes per day.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in depressive symptoms
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Depressive symptoms are measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a 21-item self-report questionnaire. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention scores.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in inhibitory control (Color-Word Stroop Test, CWST)
Prazo: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Inhibitory control is assessed using the Color-Word Stroop Test (CWST), which measures the efficiency of the frontal-lobe inhibition process. Performance is indexed by response time and error rate under the color-word interference condition. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in anxiety symptoms
Prazo: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Anxiety symptoms are measured using the Beck Anxiety Inventory (BAI), a 21-item self-report questionnaire assessing the severity of anxiety-related symptoms. Higher scores indicate greater anxiety. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention scores.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in neuro-cognitive and emotional function (NEMO-A)
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Neuro-cognitive and emotional function is assessed using the NEMO-A (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Assessment) application, a tablet-based, game-format assessment consisting of five subtasks. It measures domains including sustained attention, working memory, emotional sensitivity, emotion processing and recognition, audiovisual emotional integration, cognitive control, and executive function. Performance is indexed by accuracy and response time, and change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in visual attention and processing speed (Children's Color Trails Test, CCTT)
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Visual attention, psychomotor speed, sequential processing, and divided/sustained visual attention are assessed using the Children's Color Trails Test (CCTT). Performance is indexed by completion time (seconds). Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in set-shifting ability (Trail Making Test-B, TMT-B)
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Set-shifting ability and cognitive flexibility are assessed using the Trail Making Test-B (TMT-B), which requires alternating between numbers and letters in sequence. Performance is indexed by completion time (seconds). Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in subjective stress
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Subjective stress is measured using a Visual Analog Scale (VAS), on which participants rate their current perceived stress level from 1 (no stress) to 10 (extreme stress).
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in daily stress
Prazo: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Daily stress is measured using a 26-item self-report scale assessing stress experienced in everyday domains such as parents, school, academics, peer relationships, appearance, and finances, rated on a 5-point Likert scale.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in alexithymia
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Difficulty identifying and describing one's own emotions is measured using the Korean version of the 20-item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20K), rated on a 5-point Likert scale.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in executive function difficulties (self-report)
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Self-reported executive function difficulties are measured using the Brief Self-Report Questionnaire of Executive Function Difficulty for children and adolescents (40 items), rated on a 3-point Likert scale.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in peer relationship quality
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
The quality of peer relationships is measured using a 13-item self-report scale rated on a 4-point Likert scale, including items reflecting conflict and negative peer interactions.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in problem behaviors (CBCL 6-18, parent report)
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Problem behaviors are assessed using the Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL 6-18), completed by a parent or primary caregiver. It includes internalizing problems (e.g., anxiety, depression, somatic complaints) and externalizing problems (e.g., rule-breaking, aggressive behavior).
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in ADHD symptoms (ARS, parent report)
Prazo: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Attention-deficit/hyperactivity symptoms are assessed using the ADHD Rating Scale (ARS), an 18-item parent-report questionnaire comprising inattention and hyperactivity/impulsivity subscales.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Seoul Women's University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Korea Health Industry Development Institute
Ministry of Health & Welfare, Korea

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hyunjoo Song, PhD, Seoul Women's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SWU-2605-004
  • RS-2022-KH126068 (Número de outro subsídio/financiamento: Korea Health Industry Development Institute (KHIDI), Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers, as participants and their legal guardians were informed during the informed consent process that collected data would not be provided to third parties.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações