Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Validation Study of the Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention (NEMO-I) Application in Adolescents

8 июля 2026 г. обновлено: Seoul Women's University

This study aims to evaluate the validity and effectiveness of NEMO-I (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention), a mobile application designed to help adolescents monitor and manage their cognitive and emotional functioning in everyday settings. NEMO-I delivers evidence-based psychological techniques-such as mindfulness, self-regulation training, and emotion monitoring-in a gamified format consisting of seven brief activities that users can complete at home in about 10 minutes each.

A total of 140 middle and high school students will participate. Participants will complete standardized neuropsychological and psychological assessments before and after the intervention period. During the 21-day intervention period, participants will use the NEMO-I application at home each day at their convenience (a minimum of 10 minutes per day is recommended). By comparing pre- and post-intervention assessment results, this study seeks to determine whether the application produces meaningful benefits for adolescent mental health and to establish its suitability as a digital mental health tool.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
140

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Myeongjie Im, MA
  • Номер телефона: +82-10-2588-0859
  • Электронная почта: imj@swu.ac.kr

Места учебы

  • Южная Корея
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 01797
        • Seoul Women's University
        • Контакт:
          • Myeongjie Im, MA
          • Номер телефона: +82-10-2588-0859
          • Электронная почта: imj@swu.ac.kr
        • Главный следователь:
          • Hyunjoo Song, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Middle or high school students currently enrolled in school
  • Using an Android-based smartphone
  • Voluntary agreement to participate, with consent from a legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Borderline intellectual functioning or intellectual disability (IQ below 80)
  • Visual or hearing impairment
  • Prior diagnosis of intellectual, visual, or hearing impairment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: NEMO-I Intervention Group
Participants in this single-arm study use the NEMO-I mobile application at home for 21 days, at their convenience each day (a minimum of 10 minutes per day is recommended). Cognitive and emotional outcomes are assessed before and after the intervention period.
Поведенческий: NEMO-I (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Intervention)
NEMO-I is a mobile application that delivers evidence-based psychological techniques in a gamified format. It consists of seven brief activities-including facial expression imitation, singing, breathing and stretching with nature sounds, reading tips for everyday concerns, rhythm-based instrument play, room decoration, and mindfulness-each designed to be completed at home in about 10 minutes. Participants use the application daily during the 21-day intervention period, at their convenience, with a recommended minimum of 10 minutes per day.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in depressive symptoms
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Depressive symptoms are measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a 21-item self-report questionnaire. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention scores.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in inhibitory control (Color-Word Stroop Test, CWST)
Временное ограничение: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Inhibitory control is assessed using the Color-Word Stroop Test (CWST), which measures the efficiency of the frontal-lobe inhibition process. Performance is indexed by response time and error rate under the color-word interference condition. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in anxiety symptoms
Временное ограничение: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Anxiety symptoms are measured using the Beck Anxiety Inventory (BAI), a 21-item self-report questionnaire assessing the severity of anxiety-related symptoms. Higher scores indicate greater anxiety. Change is assessed by comparing pre- and post-intervention scores.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in neuro-cognitive and emotional function (NEMO-A)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Neuro-cognitive and emotional function is assessed using the NEMO-A (Neuro-cognitive Emotion Monitoring-Assessment) application, a tablet-based, game-format assessment consisting of five subtasks. It measures domains including sustained attention, working memory, emotional sensitivity, emotion processing and recognition, audiovisual emotional integration, cognitive control, and executive function. Performance is indexed by accuracy and response time, and change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in visual attention and processing speed (Children's Color Trails Test, CCTT)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Visual attention, psychomotor speed, sequential processing, and divided/sustained visual attention are assessed using the Children's Color Trails Test (CCTT). Performance is indexed by completion time (seconds). Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in set-shifting ability (Trail Making Test-B, TMT-B)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Set-shifting ability and cognitive flexibility are assessed using the Trail Making Test-B (TMT-B), which requires alternating between numbers and letters in sequence. Performance is indexed by completion time (seconds). Change is assessed by comparing pre- and post-intervention performance.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in subjective stress
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Subjective stress is measured using a Visual Analog Scale (VAS), on which participants rate their current perceived stress level from 1 (no stress) to 10 (extreme stress).
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in daily stress
Временное ограничение: Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Daily stress is measured using a 26-item self-report scale assessing stress experienced in everyday domains such as parents, school, academics, peer relationships, appearance, and finances, rated on a 5-point Likert scale.
Baseline(pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in alexithymia
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Difficulty identifying and describing one's own emotions is measured using the Korean version of the 20-item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20K), rated on a 5-point Likert scale.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in executive function difficulties (self-report)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Self-reported executive function difficulties are measured using the Brief Self-Report Questionnaire of Executive Function Difficulty for children and adolescents (40 items), rated on a 3-point Likert scale.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in peer relationship quality
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
The quality of peer relationships is measured using a 13-item self-report scale rated on a 4-point Likert scale, including items reflecting conflict and negative peer interactions.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in problem behaviors (CBCL 6-18, parent report)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Problem behaviors are assessed using the Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL 6-18), completed by a parent or primary caregiver. It includes internalizing problems (e.g., anxiety, depression, somatic complaints) and externalizing problems (e.g., rule-breaking, aggressive behavior).
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Change in ADHD symptoms (ARS, parent report)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period
Attention-deficit/hyperactivity symptoms are assessed using the ADHD Rating Scale (ARS), an 18-item parent-report questionnaire comprising inattention and hyperactivity/impulsivity subscales.
Baseline (pre-intervention) and after the 21-day intervention period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Seoul Women's University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Korea Health Industry Development Institute
Ministry of Health & Welfare, Korea

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hyunjoo Song, PhD, Seoul Women's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SWU-2605-004
  • RS-2022-KH126068 (Другой номер гранта/финансирования: Korea Health Industry Development Institute (KHIDI), Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers, as participants and their legal guardians were informed during the informed consent process that collected data would not be provided to third parties.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками