Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Podcast-Supported Prenatal Education Based on the Health Promotion Model (PPE-HPM)

10. september 2026 oppdatert av: Abdurrahim UYANIK, Tokat Gaziosmanpasa University

The Effect of Podcast-Supported Prenatal Education Based on the Health Promotion Model on the Empowerment, Healthy Lifestyle Behaviors, and Quality of Life of Pregnant Women

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of podcast-supported prenatal education based on the Health Promotion Model on empowerment, healthy lifestyle behaviors, and quality of life among pregnant women. A total of 60 pregnant women at 8-12 weeks of gestation who meet the eligibility criteria will be included in the study and randomly assigned to an intervention group (n=30) or a control group (n=30) using block randomization.

At baseline, participants in both groups will complete a Descriptive Information Form, the Healthy Lifestyle Behaviors Scale in Pregnancy, the Pregnant Women Empowerment Scale, and the Pregnancy Quality of Life Scale. Following the baseline assessment, participants will be informed about the study process and the intervention schedule.

Participants in the intervention group will receive a four-week online prenatal education program based on the Health Promotion Model, consisting of eight educational modules delivered twice a week. After each educational session, a podcast related to the session content will be shared with the participants. During the intervention period, participants will also receive reminders to listen to the podcasts and motivational messages to support their participation in the program.

Participants in the control group will receive routine prenatal care and will be included in a WhatsApp group for communication related to the study. They will not receive the podcast-supported prenatal education program during the intervention period.

The Healthy Lifestyle Behaviors Scale in Pregnancy, Pregnant Women Empowerment Scale, and Pregnancy Quality of Life Scale will be administered to participants at three time points: baseline at 8-12 weeks of gestation, immediately after completion of the educational intervention at 20 weeks of gestation, and at 32 weeks of gestation. Changes in empowerment, healthy lifestyle behaviors, and quality of life will be compared between the intervention and control groups.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pregnancy is an important period in which women experience substantial physical, psychological, and social changes that may influence their health behaviors, sense of empowerment, and quality of life. Prenatal education can support pregnant women in developing healthy lifestyle behaviors, making informed health-related decisions, and adapting to the changes associated with pregnancy. However, conventional prenatal education may be limited by time, accessibility, and the ability of women to review educational content at their own pace.

The Health Promotion Model provides a theoretical framework for understanding and supporting health-promoting behaviors by addressing individual characteristics, perceived benefits and barriers, self-efficacy, interpersonal influences, and situational factors. Integrating this model into prenatal education may help pregnant women recognize factors affecting their health behaviors and strengthen their ability to actively participate in decisions related to their health during pregnancy.

Podcasts may provide an accessible and flexible method for reinforcing prenatal education. Because podcast content can be listened to repeatedly and at a time and place convenient for the participant, it may facilitate continued engagement with educational information beyond scheduled online sessions. Combining structured online prenatal education with podcast-based reinforcement may therefore provide an innovative approach to supporting health promotion during pregnancy.

This study is designed to determine whether a prenatal education program based on the Health Promotion Model and supported by podcasts can improve pregnant women's empowerment, healthy lifestyle behaviors, and quality of life compared with routine prenatal care. The intervention is intended to provide structured educational content while reinforcing key messages through podcasts, reminders, and motivational communication throughout the intervention period.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Are pregnant women aged 18-35 years;
  • Have not been diagnosed with a high-risk pregnancy;
  • Have no hearing or visual impairment that would interfere with participation in the intervention;
  • Are able to speak and understand Turkish;
  • Have access to the internet; and
  • Use a smartphone or tablet.

Exclusion Criteria:

  • Are already participating in prenatal education at the hospital's pregnancy school;
  • Do not complete the entire educational program;
  • Are identified as having a maternal or fetal risk during the intervention period; or
  • Indicate a desire to withdraw from the study at any stage.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Podcast-Supported Prenatal Education Group
Participants assigned to this group will receive an online prenatal education program based on the Health Promotion Model for four weeks. The program will consist of eight educational modules delivered twice weekly. Following each session, a podcast related to the educational content will be provided. Reminders and motivational messages will be sent during the intervention period to encourage podcast listening and continued participation.
Atferdsmessig: Podcast-Supported Prenatal Education Based on the Health Promotion Model
The intervention is a four-week online prenatal education program based on the Health Promotion Model. The program consists of eight educational modules delivered twice weekly. Each session provides structured prenatal education addressing health-promoting behaviors during pregnancy. Following each online education session, participants receive a podcast related to the session content to reinforce the educational messages and support learning outside the scheduled sessions. During the four-week intervention period, reminders to listen to the podcasts and motivational messages are sent to encourage continued participation and engagement with the program.
Ingen inngripen: Control Group
Participants assigned to the control group will not receive the study intervention during the intervention period.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healthy Lifestyle Behaviours in Pregnancy Scale
Tidsramme: Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Description: Change in healthy lifestyle behaviours during pregnancy, measured using the Healthy Lifestyle Behaviours in Pregnancy Scale, a 29-item, 5-point Likert-type scale with a total score ranging from 29 to 145. Higher scores indicate more positive healthy lifestyle behaviours during pregnancy.
Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Pregnancy Related Empowerment Scale
Tidsramme: Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Description: Change in empowerment levels among pregnant women, measured using the Pregnancy-Related Empowerment Scale, a 13-item, 4-point Likert-type scale with a total score ranging from 13 to 52. Higher scores indicate higher levels of empowerment among pregnant women.
Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Quality of Life in Pregnancy Scale (PREG-QOL)
Tidsramme: Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Description: Change in quality of life among pregnant women, measured using the Quality of Life in Pregnancy Scale (PREG-QOL), a 26-item scale with a total score ranging from 26 to 130. Thirteen items are reverse-scored. Higher scores indicate better quality of life among pregnant women.
Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tokat Gaziosmanpasa University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Hacettepe University PhD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared with other researchers because the data contain potentially identifiable and sensitive participant information. Data will be used only for the purposes specified in the study protocol and will be securely stored and managed in accordance with applicable ethical and data protection requirements.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger