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Podcast-Supported Prenatal Education Based on the Health Promotion Model (PPE-HPM)

10 settembre 2026 aggiornato da: Abdurrahim UYANIK, Tokat Gaziosmanpasa University

The Effect of Podcast-Supported Prenatal Education Based on the Health Promotion Model on the Empowerment, Healthy Lifestyle Behaviors, and Quality of Life of Pregnant Women

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of podcast-supported prenatal education based on the Health Promotion Model on empowerment, healthy lifestyle behaviors, and quality of life among pregnant women. A total of 60 pregnant women at 8-12 weeks of gestation who meet the eligibility criteria will be included in the study and randomly assigned to an intervention group (n=30) or a control group (n=30) using block randomization.

At baseline, participants in both groups will complete a Descriptive Information Form, the Healthy Lifestyle Behaviors Scale in Pregnancy, the Pregnant Women Empowerment Scale, and the Pregnancy Quality of Life Scale. Following the baseline assessment, participants will be informed about the study process and the intervention schedule.

Participants in the intervention group will receive a four-week online prenatal education program based on the Health Promotion Model, consisting of eight educational modules delivered twice a week. After each educational session, a podcast related to the session content will be shared with the participants. During the intervention period, participants will also receive reminders to listen to the podcasts and motivational messages to support their participation in the program.

Participants in the control group will receive routine prenatal care and will be included in a WhatsApp group for communication related to the study. They will not receive the podcast-supported prenatal education program during the intervention period.

The Healthy Lifestyle Behaviors Scale in Pregnancy, Pregnant Women Empowerment Scale, and Pregnancy Quality of Life Scale will be administered to participants at three time points: baseline at 8-12 weeks of gestation, immediately after completion of the educational intervention at 20 weeks of gestation, and at 32 weeks of gestation. Changes in empowerment, healthy lifestyle behaviors, and quality of life will be compared between the intervention and control groups.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Pregnancy is an important period in which women experience substantial physical, psychological, and social changes that may influence their health behaviors, sense of empowerment, and quality of life. Prenatal education can support pregnant women in developing healthy lifestyle behaviors, making informed health-related decisions, and adapting to the changes associated with pregnancy. However, conventional prenatal education may be limited by time, accessibility, and the ability of women to review educational content at their own pace.

The Health Promotion Model provides a theoretical framework for understanding and supporting health-promoting behaviors by addressing individual characteristics, perceived benefits and barriers, self-efficacy, interpersonal influences, and situational factors. Integrating this model into prenatal education may help pregnant women recognize factors affecting their health behaviors and strengthen their ability to actively participate in decisions related to their health during pregnancy.

Podcasts may provide an accessible and flexible method for reinforcing prenatal education. Because podcast content can be listened to repeatedly and at a time and place convenient for the participant, it may facilitate continued engagement with educational information beyond scheduled online sessions. Combining structured online prenatal education with podcast-based reinforcement may therefore provide an innovative approach to supporting health promotion during pregnancy.

This study is designed to determine whether a prenatal education program based on the Health Promotion Model and supported by podcasts can improve pregnant women's empowerment, healthy lifestyle behaviors, and quality of life compared with routine prenatal care. The intervention is intended to provide structured educational content while reinforcing key messages through podcasts, reminders, and motivational communication throughout the intervention period.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Are pregnant women aged 18-35 years;
  • Have not been diagnosed with a high-risk pregnancy;
  • Have no hearing or visual impairment that would interfere with participation in the intervention;
  • Are able to speak and understand Turkish;
  • Have access to the internet; and
  • Use a smartphone or tablet.

Exclusion Criteria:

  • Are already participating in prenatal education at the hospital's pregnancy school;
  • Do not complete the entire educational program;
  • Are identified as having a maternal or fetal risk during the intervention period; or
  • Indicate a desire to withdraw from the study at any stage.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Podcast-Supported Prenatal Education Group
Participants assigned to this group will receive an online prenatal education program based on the Health Promotion Model for four weeks. The program will consist of eight educational modules delivered twice weekly. Following each session, a podcast related to the educational content will be provided. Reminders and motivational messages will be sent during the intervention period to encourage podcast listening and continued participation.
Comportamentale: Podcast-Supported Prenatal Education Based on the Health Promotion Model
The intervention is a four-week online prenatal education program based on the Health Promotion Model. The program consists of eight educational modules delivered twice weekly. Each session provides structured prenatal education addressing health-promoting behaviors during pregnancy. Following each online education session, participants receive a podcast related to the session content to reinforce the educational messages and support learning outside the scheduled sessions. During the four-week intervention period, reminders to listen to the podcasts and motivational messages are sent to encourage continued participation and engagement with the program.
Nessun intervento: Control Group
Participants assigned to the control group will not receive the study intervention during the intervention period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Healthy Lifestyle Behaviours in Pregnancy Scale
Lasso di tempo: Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Description: Change in healthy lifestyle behaviours during pregnancy, measured using the Healthy Lifestyle Behaviours in Pregnancy Scale, a 29-item, 5-point Likert-type scale with a total score ranging from 29 to 145. Higher scores indicate more positive healthy lifestyle behaviours during pregnancy.
Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Pregnancy Related Empowerment Scale
Lasso di tempo: Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Description: Change in empowerment levels among pregnant women, measured using the Pregnancy-Related Empowerment Scale, a 13-item, 4-point Likert-type scale with a total score ranging from 13 to 52. Higher scores indicate higher levels of empowerment among pregnant women.
Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Quality of Life in Pregnancy Scale (PREG-QOL)
Lasso di tempo: Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).
Description: Change in quality of life among pregnant women, measured using the Quality of Life in Pregnancy Scale (PREG-QOL), a 26-item scale with a total score ranging from 26 to 130. Thirteen items are reverse-scored. Higher scores indicate better quality of life among pregnant women.
Baseline (8-12 weeks of gestation), post-intervention (20 weeks of gestation), and follow-up (32 weeks of gestation).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Hacettepe University PhD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers because the data contain potentially identifiable and sensitive participant information. Data will be used only for the purposes specified in the study protocol and will be securely stored and managed in accordance with applicable ethical and data protection requirements.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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