Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block, Transversus Abdominis Plane Block, and Erector Spinae Block in Pediatric Abdominal Surgery

23. september 2026 oppdatert av: Ahmed Hassan Ahmed Tawfeek, Menoufia University

Comparing Quadratus Lumborum Block, Transversus Abdominis Plane Block, and Erector Spinae Block in Pediatric Abdominal Surgery

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and safety of Quadratus Lumborum (QL), Transversus Abdominis Plane (TAP), and Erector Spinae Plane (ESP) blocks in pediatric abdominal surgery.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Advances in perioperative care of children continue to be made with increasing evidence-based practice for postoperative analgesia. However, moderate to severe pain is still experienced by up to 40% of hospitalized children and specific high-risk populations or types of surgery continue to present challenges.

Transversus abdominis plane (TAP) block involves the injection of local anesthesia (LA) in between the transversus abdominis (TA) and internal oblique (IO) muscles.

The Erector Spinae Plane (ESP) block is most often performed using an in-plane ultrasound-guided technique. It is a paraspinal fascial plane block in which the needle placement is between the erector spinae muscle and the thoracic transverse processes, and a local anesthetic is administered, blocking the dorsal and ventral rami of the thoracic and abdominal spinal nerves.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypt, 32951
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged from 3 to12 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II.
  • Scheduled for pediatric abdominal surgery.

Exclusion Criteria:

  • Allergy or contraindication to bupivacaine or dexmedetomidine.
  • Coagulopathy.
  • Local infection at the site of the block.
  • Neurological or psychiatric disorders affecting pain perception.
  • Refusal of the regional technique by parents/guardians.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: QL Group

Patients received quadratus lumborum (QL) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.
Legemiddel: Quadratus lumborum (QL) block

Patients received quadratus lumborum (QL) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andre navn:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Eksperimentell: TAP group

Patients received transversus abdominis plane (TAP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Legemiddel: Transversus abdominis plane (TAP) block

Patients received transversus abdominis plane (TAP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andre navn:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Eksperimentell: ES Group

Patients received erector spinae plane (ESP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.
Legemiddel: Erector spinae plane (ESP) block

Patients received erector spinae plane (ESP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andre navn:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Degree of pain
Tidsramme: 24 hours postoperatively

Degree of pain will be assessed using Wong-Baker FACES for the first 24 hours postoperative at 4, 8,12,16 and 24 hours postoperatively.

Wong-Baker FACES Pain Scale, which utilizes a series of 6 faces increasing in pain severity may be used to facilitate communication and assist in pain assessment .
24 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fentanyl consumption
Tidsramme: Intraoperatively

If patient require analgesia during surgery (diagnosed by increasing heart rate and blood pressure) fentanyl 1mic/kg will be given, and total analgesic consumption will be calculated and recorded.
Intraoperatively
Heart rate
Tidsramme: Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Heart rate will be recorded every 15 minutes till the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Mean arterial blood pressure
Tidsramme: Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Mean arterial blood pressure will be recorded every 15 minutes till the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Time of each block
Tidsramme: Intraoperatively

Time of each block will be recorded from using ultrasound probe till injection of local anaesthetic
Intraoperatively
Sedation score
Tidsramme: 24 hours postoperatively

Sedation score will be recorded at 0, 15 min ,30 min postoperative 0=no sedation (wide awake).

=slightly sedated (easy to arouse) 2=moderately sedated(easy to arouse but cannot stay awake) 3=heavy sedated (difficult to arouse)
24 hours postoperatively
Time to first rescue analgesia
Tidsramme: 24 hours postoperatively

Time to first rescue analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Tidsramme: 24 hours postoperatively

If the pain score more than or equal to 4), opioid (morphine) 0.5 to 1 mg/kg will be given and total dose will be calculated
24 hours postoperatively
Incidence of postoperative complications
Tidsramme: 24 hours postoperatively

Incidence of postoperative complications such as hypotension, nausea and vomiting will be recorded.
24 hours postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12/2024 ANET 32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-delingstidsramme

After the end of study for one year.

Tilgangskriterier for IPD-deling

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger