Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness Meditation to Reduce Cognitive Load

2. november 2026 oppdatert av: Jean Neils-Strunjas, University of South Carolina

Mindful Meditation to Reduce Stress and Cognitive Load for Older Adults

Older adults from disadvantaged backgrounds may score lower on memory and thinking tests because of test anxiety and stress, not because of true memory problems. This can lead to being wrongly diagnosed with dementia. This study will test whether a short, 15-minute guided meditation before taking a memory and thinking test helps older adults do better on the test and feel less stressed. About 60 adults age 50 and older, with lower education and income levels, will take part. Participants will be randomly assigned to either listen to a guided meditation or listen to a neutral story for 15 minutes before taking the test. The study will measure stress using heart rate, blood pressure, saliva samples, and a stress questionnaire.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This pilot study examines whether a brief mindfulness meditation intervention, administered immediately before cognitive testing, can reduce measurement bias caused by test-related anxiety in older adults from low-income, low-education backgrounds. Participants are randomized to a 15-minute guided mindfulness meditation session or a 15-minute neutral story-listening control session, both administered immediately before the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Physiological stress markers (heart rate variability, blood pressure, salivary pH) and self-reported anxiety (State-Trait Anxiety Inventory) are assessed to evaluate the intervention's effect on stress. Assessments and physiological data collection are administered via a custom application developed by the study team, which standardizes test administration and scoring.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • University of South Carolina, Aging Gracefully Lab
        • Ta kontakt med:
      • Kingstree, South Carolina, Forente stater, 29556
        • Vital Aging of Williamsburg County, Inc
        • Ta kontakt med:
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Brookland-Lakeview Empowerment Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 50 years or older
  • Self-identified low educational attainment (high school diploma or less)
  • Low socioeconomic status per local criteria
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia
  • Uncorrected hearing impairment preventing completion of the audio-guided intervention
  • Uncorrected vision impairment preventing completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Current regular mindfulness meditation practice
  • Diagnosis of atrial fibrillation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mindfulness Meditation

Participants complete a 15-minute guided mindfulness meditation session immediately before completing the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Atferdsmessig: Guided Mindfulness Meditation

A 15-minute audio-guided mindfulness meditation session delivered via the study application, administered immediately before cognitive testing.
Aktiv komparator: Story-Listening Control

Participants listen to a 15-minute neutral, non-mindfulness story immediately before completing the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Atferdsmessig: Neutral Story Listening

A 15-minute audio recording of a neutral, non-mindfulness-based story delivered via the study application, administered once immediately before cognitive testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in MoCA Total Score
Tidsramme: Immediately following the 15-minute intervention session (single study visit)

Cognitive performance measured using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance, administered by an examiner immediately after the assigned 15-minute intervention session.
Immediately following the 15-minute intervention session (single study visit)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Heart Rate Variability
Tidsramme: Baseline to immediately post-session

Change in heart rate variability measured continuously via the study application before and during the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-session
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline to immediately post-session

Change in systolic blood pressure measured via automated cuff before and immediately after the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-session
Change in Salivary pH
Tidsramme: Baseline to immediately post-session

Change in salivary pH measured via test strips before and immediately after the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-session
Change in State-Trait Anxiety Inventory Score
Tidsramme: Baseline to immediately post-assessment

Change in self-reported state anxiety measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), a 20-item scale ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety, administered at baseline and immediately after the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-assessment
Change in Perceived Stress Scale (PSS-10) Score
Tidsramme: Baseline to immediately post-assessment

Change in self-reported perceived stress measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10), ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress, administered at baseline and immediately after the assigned intervention session.
Baseline to immediately post-assessment
Recruitment Rate
Tidsramme: Up to 4 months

Percentage of eligible individuals screened who agree to enroll in the study.
Up to 4 months
Retention Rate
Tidsramme: Day 1

Percentage of enrolled participants who complete their assigned study visit.
Day 1
Intervention Adherence
Tidsramme: Day 1

Percentage of participants who complete the full 15-minute assigned intervention session (mindfulness meditation or story-listening control), as recorded by the study application
Day 1
Participant Acceptability
Tidsramme: Day 1

Acceptability assessed via a 3-item investigator-developed measure: (1) enjoyment of the session, (2) comfort during the session, (3) perceived health benefit. Each item is rated on a 3-point scale (No / Neutral / Yes) and reported individually.
Day 1
Task Feasibility (Participant-Reported)
Tidsramme: Day 1

Feasibility assessed via a 2-item investigator-developed measure: (1) physical ease of the seated/lying position, (2) clarity of the recorded audio instructions. Each item is rated on a 3-point scale and reported individually.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00000925
  • CL034115600N230020280007408 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of South Carolina-Columbia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data sharing plans have not yet been finalized. As a pilot study with a small sample size (n=60), the investigators will determine after study completion whether de-identified individual participant data will be made available, and if so, under what conditions (e.g., data use agreement, timeframe, and mechanism of access).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger