- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001551
Kjennetegn på idiopatiske familiære taleforstyrrelser
Ifølge studier påvirker taleforstyrrelser med ukjente årsaker (idiopatiske) omtrent 5 % av befolkningen på et tidspunkt i livet. Noen av disse lidelsene, som stamming og rot, er kjent for å bli oppdaget tidlig under taleutvikling.
Stamming er preget av lyd- og stavelsesrepetisjoner og konsonant-/vokalforlengelser. Når stamming er moderat til alvorlig, kan det forstyrre en persons jobb og sosiale aktiviteter.
Taleartikulasjonsforstyrrelser er preget av utelatelser, eller erstatninger av talelyder. Talen til en person som roter er ofte vanskelig å forstå. Folk er ofte uvitende om feilene de gjør når de snakker, noe som gjør at behandlingen av tilstanden blir svært vanskelig.
Formålet med denne forskningen er å studere en utvidet familie hvis medlemmer viser en ren form for taleartikulasjonsforstyrrelser
I tillegg vil studien bruke data og informasjon samlet inn fra studien og bruke den til å utvikle retningslinjer (kriterier) for å definere og differensiere pasienter med taleforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Vårt mål er å finne ut hvilke faktorer som er involvert i utviklingen av stamming og familiær fonologisk prosesseringsforstyrrelse og er assosiert med et familiært arvemønster.
Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen består av 8 grupper:
- Barn og voksne med vedvarende stamming i utviklingen;
- Upåvirkede søsken til individene som ble rammet av utviklingsstamming eller kom seg etter stamming
- Barn og voksne som har kommet seg etter utviklingsstamming;
- Barn og voksne med vedvarende familiære fonologiske prosesseringsforstyrrelser (FPPD);
- Upåvirkede søsken til individene som er rammet med FPPD eller har blitt friske fra FPPD
- Barn og voksne som har kommet seg etter FPPD;
- Upåvirkede søsken til individene som har kommet seg etter FPPD;
- Barn og voksne med normal tale- og språkutvikling som skal utgjøre kontrollgruppene.
Design: Et naturhistorisk design vil bli brukt til å sammenligne berørte og upåvirkede familiemedlemmer med friske frivillige med normal tale og språk.
Resultatmål: Genetiske markører og stamtavleanalyser vil bli brukt for å teste familiære arvemønstre. Tale- og språkutvikling vil bli sammenlignet ved hjelp av indekser for taleoppfatning, auditiv persepsjon, selvovervåking av egen tale, språkkompleksitet, motorisk kompleksitet, talelæring, fonologisk prosessering og verbal/nonverbal hukommelse.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater
- University of Maryland, College Park
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
-INKLUSJONSKRITERIER:
Jeg. Normal språkutvikling, hørsel og kognisjon
ii. Følgende screeningtester tidligere publisert med normer ble funnet å ha en god fordeling for å bestemme normal funksjon hos ungdom og voksne ettersom alle forsøkspersoner ikke nådde taket og alle hadde skårer større enn eller lik 80. persentilen. Disse testene brukes for å sikre at personer som er rammet av stamming eller FPPD ikke har andre lidelser som hørselstap, språkforsinkelse eller mental retardasjon.
Peabody Picture Vocabulary Test III (PPVT-III)
Expressive Vocabulary Test (EVT)
Screeningeksamen for muntlig talemekanisme
Revidert Token Test; Token test for barn
Test av ikke-verbal intelligens (TONI-2)
Digit Span-deltest av WICS-R
Audiometrisk screening
Goldman Fristoe Test av artikulasjon
WUG-test av morfologisk koding
Test av auditiv språkforståelse (TACL)
Khan-Lewis fonologisk analyse
INKLUSJONSKRITERIER FOR IDENTIFISERING OG KVANTIFISERING AV STIMNING:
Stuttering Severity Index -3 (Riley, 1981) har vist seg å være nøyaktig for å identifisere og vurdere alvorlighetsgraden av stamming under samtale. For å inkludere et stamming-emne krever vi:
Jeg. En total poengsum på 11 eller høyere mellom 3 og 17 år,
ii. En total poengsum på 18 eller høyere fra 18 år og oppover.
INKLUSJONSKRITERIER FOR IDENTIFISERING AV FPPD:
Jeg. En familiehistorie med et autosomalt dominant mønster av arv av taleforstyrrelsen over flere generasjoner, med vedvarende inn i voksen alder i noen tilfeller,
ii. Talesymptomer under samtaletale inkluderer: sletting av endelige konsonanter; stavelsesreduksjon og stavelsessletting; sletting av grammatiske markører som kopler, hjelpemidler, preposisjoner, bindeord; dårlig evne til å korrigere seg selv; dårlig bevissthet om feil; og reduksjon av konsonantklynge.
iii. Mer enn 9 % avslører diskursfeil under analyse av et utvalg på 300 stavelser.
iv. En avvik på 30 poeng (1 og 1/2 standardavvik) mellom mottakelig (den høyeste poengsum) og ekspressive persentilpoengsum på PPVT III og Expressive Vocabulary Test.
v. For personer eldre enn 7 år, en fonologisk prosessvurdering på 3 eller mer for enhver fonologisk prosess på Khan-Lewis fonologiske analyse. For personer under 7 år, en fonologisk prosessvurdering på 3 eller mer på 2 fonologiske prosesser på Khan-Lewis Phonological Analysis. Til slutt vil alle emner med en ikke-utviklingsfonologisk prosessfeil bli identifisert som potensielt å ha FPPD.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Jeg. Alle med hørselstap vil bli ekskludert fra deltakelse under den diagnostiske testingen.
ii. Barn med forsinket språk, mer enn 1 års forsinkelse fra normer om reseptiv og uttrykksspråklig testing vil bli ekskludert.
iii. Språkvansker: scorer mer enn 2 standardavvik under aldersegnet poengsum på de standardiserte språktestene som er oppført under inklusjonskriteriene.
iv. Kognitiv svekkelse: scorer mer enn 2 standardavvik under aldersegnet poengsum på de standardiserte kognitive testene oppført under inklusjonskriteriene.
v. Tospråklige som ikke har engelsk som morsmål - Studier har vist at hjerneorganisering for tale og språk kan variere hos tospråklige personer. Det antas at dette kan endre talemotorisk læring, og dermed vil kinematiske data fra engelsktalende som ikke har morsmål avvike fra engelskspråklige som morsmål. Derfor vil kun amerikansk engelsktalende med kun ett språk som snakkes i hjemmet, inkluderes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Plomin R, Owen MJ, McGuffin P. The genetic basis of complex human behaviors. Science. 1994 Jun 17;264(5166):1733-9. doi: 10.1126/science.8209254.
- Cox NJ, Seider RA, Kidd KK. Some environmental factors and hypotheses for stuttering in families with several stutterers. J Speech Hear Res. 1984 Dec;27(4):543-8. doi: 10.1044/jshr.2704.543.
- Felsenfeld S, McGue M, Broen PA. Familial aggregation of phonological disorders: results from a 28-year follow-up. J Speech Hear Res. 1995 Oct;38(5):1091-107. doi: 10.1044/jshr.3805.1091.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 960088
- 96-N-0088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .