- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001551
Características dos Distúrbios Idiopáticos da Fala Familiar
Segundo estudos, os distúrbios da fala de causa desconhecida (idiopática) afetam aproximadamente 5% da população em algum momento da vida. Alguns desses distúrbios, como gagueira e taquifemia, são conhecidos por serem detectados precocemente, durante o desenvolvimento da fala.
A gagueira é caracterizada por repetições de sons e sílabas e prolongamentos de consoantes/vogais. Quando a gagueira é moderada a grave, ela pode interferir no trabalho e nas atividades sociais de uma pessoa.
Os distúrbios da articulação da fala são caracterizados por omissões ou substituições dos sons da fala. A fala de uma pessoa desordenada costuma ser difícil de entender. Muitas vezes, as pessoas não têm consciência dos erros que cometem ao falar, tornando o tratamento da doença muito difícil.
O objetivo desta pesquisa é estudar uma família extensa cujos membros exibem uma forma pura de distúrbios da articulação da fala
Além disso, o estudo usará os dados e informações coletados no estudo e os usará para desenvolver diretrizes (critérios) para definir e diferenciar pacientes com distúrbios da fala.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo:
Nosso objetivo é determinar quais fatores estão envolvidos no desenvolvimento da gagueira e do transtorno do processamento fonológico familiar e estão associados a um padrão familiar de herança.
População do estudo: A população do estudo é composta por 8 grupos:
- Crianças e adultos com gagueira desenvolvimental persistente;
- Irmãos não afetados de indivíduos afetados com gagueira do desenvolvimento ou recuperados da gagueira
- Crianças e adultos que se recuperaram da gagueira do desenvolvimento;
- Crianças e adultos com transtorno persistente do processamento fonológico familiar (FPPD);
- Irmãos não afetados dos indivíduos afetados com FPPD ou se recuperaram de FPPD
- Crianças e adultos que se recuperaram de FPPD;
- irmãos não afetados dos indivíduos que se recuperaram da FPPD;
- Crianças e adultos com desenvolvimento normal de fala e linguagem que comporão os grupos controle.
Projeto: Um projeto de história natural será usado para comparar membros da família afetados e não afetados com voluntários saudáveis com fala e linguagem normais.
Medidas de resultado: Marcadores genéticos e análises de pedigree serão usados para testar padrões de herança familiar. O desenvolvimento da fala e da linguagem será comparado por meio de índices de percepção da fala, percepção auditiva, automonitoramento da própria fala, complexidade da linguagem, complexidade motora, aprendizagem da fala, processamento fonológico e memória verbal/não verbal.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos
- University of Maryland, College Park
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
-CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
eu. Desenvolvimento Normal da Linguagem, Audição e Cognição
ii. Os seguintes testes de triagem previamente publicados com normas mostraram ter uma boa distribuição para determinar o funcionamento normal em adolescentes e adultos, pois todos os indivíduos não atingiram o teto e todos tiveram pontuações maiores ou iguais ao 80º percentil. Esses testes estão sendo usados para garantir que os indivíduos afetados pela gagueira ou FPPD não tenham outros distúrbios, como perda auditiva, atraso na linguagem ou retardo mental.
Peabody Picture Vocabulary Test III (PPVT-III)
Teste de Vocabulário Expressivo (EVT)
Exame de triagem do mecanismo da fala oral
Teste de token revisado; Teste de token para crianças
Teste de inteligência não verbal (TONI-2)
Subteste de extensão de dígitos do WICS-R
Triagem Audiométrica
Teste de Articulação de Goldman Fristoe
Teste WUG de Codificação Morfológica
Teste de Compreensão Auditiva da Linguagem (TACL)
Khan-Lewis Análise Fonológica
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA IDENTIFICAR E QUANTIFICAR A GAGUE:
O Índice de Gravidade da Gagueira -3 (Riley, 1981) foi considerado preciso para identificar e avaliar a gravidade da gagueira durante a fala conversacional. Para a inclusão de um sujeito gago exigimos:
eu. Uma pontuação geral total de 11 ou mais entre 3 e 17 anos,
ii. Uma pontuação geral total de 18 ou mais a partir dos 18 anos de idade.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA IDENTIFICAR FPPD:
eu. Uma história familiar de um padrão autossômico dominante de herança do distúrbio da fala ao longo de várias gerações com persistência na idade adulta em alguns casos,
ii. Os sintomas de fala durante a fala conversacional incluem: exclusão de consoantes finais; redução de sílaba e supressão de sílaba; exclusão de marcadores gramaticais como cópulas, auxiliares, preposições, conectivos; baixa capacidade de autocorreção; falta de consciência dos erros; e redução do encontro consonantal.
iii. Erros de discurso superiores a 9% durante a análise de uma amostra de 300 sílabas.
4. Uma discrepância de 30 pontos (desvio padrão de 1 e 1/2) entre a pontuação do percentil receptivo (a pontuação mais alta) e expressiva no PPVT III e Teste de Vocabulário Expressivo.
v. Para indivíduos com mais de 7 anos de idade, uma classificação do processo fonológico de 3 ou mais para qualquer processo fonológico na Análise Fonológica de Khan-Lewis. Para indivíduos com menos de 7 anos de idade, uma classificação do processo fonológico de 3 ou mais em 2 processos fonológicos na Análise Fonológica de Khan-Lewis. Finalmente, quaisquer sujeitos com um erro de processo fonológico não desenvolvimental serão identificados como potencialmente tendo FPPD.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
eu. Qualquer pessoa com perda auditiva será excluída da participação durante o teste de diagnóstico.
ii. Serão excluídas crianças com linguagem atrasada, mais de 1 ano de atraso das normas em testes de linguagem receptiva e de expressão.
iii. Deficiência de linguagem: pontua mais de 2 desvios padrão abaixo da pontuação apropriada para a idade nos testes de linguagem padronizados listados nos critérios de inclusão.
4. Deficiência cognitiva: pontua mais de 2 desvios padrão abaixo da pontuação apropriada para a idade nos testes cognitivos padronizados listados nos critérios de inclusão.
v. Falantes bilíngues não nativos de inglês - Estudos demonstraram que a organização do cérebro para fala e linguagem pode diferir em pessoas bilíngues. Supõe-se que isso possa alterar a aprendizagem motora da fala e, portanto, os dados cinemáticos de falantes não nativos de inglês difeririam dos falantes nativos de inglês. Portanto, apenas falantes nativos de inglês americano, com apenas um idioma falado em casa, serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plomin R, Owen MJ, McGuffin P. The genetic basis of complex human behaviors. Science. 1994 Jun 17;264(5166):1733-9. doi: 10.1126/science.8209254.
- Cox NJ, Seider RA, Kidd KK. Some environmental factors and hypotheses for stuttering in families with several stutterers. J Speech Hear Res. 1984 Dec;27(4):543-8. doi: 10.1044/jshr.2704.543.
- Felsenfeld S, McGue M, Broen PA. Familial aggregation of phonological disorders: results from a 28-year follow-up. J Speech Hear Res. 1995 Oct;38(5):1091-107. doi: 10.1044/jshr.3805.1091.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 960088
- 96-N-0088
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