Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av barn med nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi

7. februar 2017 oppdatert av: Children's Oncology Group

Randomiserte sammenligninger av oral merkaptopurin vs oral tioguanin og IT-metotreksat vs ITT for standardrisiko akutt lymfoblastisk leukemi

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling bruker forskjellige måter å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament og gi dem på forskjellige måter kan drepe flere kreftceller. Det er ennå ikke kjent hvilket regime med kombinasjonskjemoterapi som er mer effektivt for akutt lymfatisk leukemi

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne ulike regimer av kombinasjonskjemoterapi ved behandling av barn som har nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Identifisere responsrelaterte faktorer som predikerer tilbakefall blant barn med tidligere ubehandlet standard risiko for akutt lymfatisk leukemi (ALL). II. Bestem den prognostiske betydningen av gjenværende leukemi-blaster på spesifikke tidspunkter under induksjonsterapi: M3 margstatus (større enn 25 % blaster) på dag 7; M2-status (5%-25% eksplosjoner) på dag 14; og gjenværende sirkulerende leukemiske eksplosjoner på dag 7 og 14. III. Bestem den prognostiske betydningen av gjenværende leukemibyrde, målt ved fluorescensaktivert cellesortering/leukemisk progenitorcelleanalyse, på margaspirater oppnådd ved slutten av induksjonsterapi, ved begynnelsen av vedlikeholdsterapi og ved fullføring av all terapi hos pasienter med B forløper ALLE. IV. Bestem den prognostiske signifikansen av gjenværende t(1;19) påvist i margaspirater ved PCR-baserte analyser av fusjonstranskriptet E2A-PBX1 ved slutten av induksjonsterapien, ved begynnelsen av vedlikeholdsbehandlingen og ved fullføringen av all terapi. V. Undersøk innbyrdes sammenhenger mellom disse responsrelaterte prognostiske faktorene og deres korrelasjon med ploidi, karyotype og immunfenotype. VI. Bestem, i en randomisert studie, om substitusjon av oral tioguanin (TG) med oral merkaptopurin (MP) under konsolidering, midlertidig vedlikehold og vedlikeholdsbehandling forbedrer hendelsesfri overlevelse for pasienter med standardrisiko ALL. VII. Studer og sammenlign den cellulære farmakokinetikken til oral MP og oral TG under midlertidig vedlikeholds- og vedlikeholdsbehandling hos utvalgte pasienter. VIII. Sammenlign konsentrasjonene av MP- og TG-metabolitter av røde blodlegemer (dvs. nukleotider, nukleosider, frie baser og metylerte metabolitter) under midlertidig vedlikeholds- og vedlikeholdsbehandling, og avgjør om lave nivåer av metabolitter forutsier tilbakefall hos utvalgte pasienter. IX. Bestem aktivitetene til tiopurinmetyltransferase og hypoxantinguaninfosforibosyltransferase flere ganger under midlertidig vedlikeholds- og vedlikeholdsbehandling, og sammenlign aktivitetene mellom de to tiopurinbehandlingsgruppene hos utvalgte pasienter. X. Sammenlign forekomsten av tilbakefall av sentralnervesystemet (CNS) og hendelsesfri overlevelse hos pasienter som får intratekal metotreksat (MTX) vs. trippel intratekal kjemoterapi (MTX/cytarabin/hydrokortison) for presymptomatisk CNS-behandling. XI. Bestem om cerebrospinalvæske (CSF) terminal deoksynukleotidyltransferase (TdT) positivitet forutsier tilbakefall av CNS eller marg ved å måle TdT-aktivitet på CSF-cytospiner i tilfeller med lavt antall hvite blodlegemer (mindre enn 5 celler per kubikkmillimeter) og mistenkte eller tvilsomme "blaster" " under vedlikeholdsbehandling. XII. Bestem hendelsesfri overlevelse hos pasienter med standardrisiko ALL og M3 marg på dag 14 når de behandles med intensiv terapi designet for høyere risiko ALL.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasientene er stratifisert etter deltakende institusjon. Følgende akronymer brukes: ARA-C Cytarabin, NSC-63878 ASP Asparaginase (E. coli), NSC-109229 CTX cyklofosfamid, NSC-26271 DM deksametason, NSC-34521 DNR Daunorubicin, NSC-82151 DOX Doxorubicin, NSC-123127 HC Hydrokortison, NSC-10483, NSC-10483, NSC-10483, NSC-10483, NSC-104853 40 PEG- ASP Pegaspargase, NSC-624239 PRED Prednison, NSC-10023 TG Thioguanine, NSC-752 TIT Trippel Intrathecal Therapy (IT MTX/IT ARA-C/IT HC) VCR Vincristine, NSC-67574 Induksjon: Alle pasienter får 0 oral PRED -27, VCR IV på dag 0, 7, 14 og 21, og ASP IM 3 ganger i uken i 3 uker fra dag 2-4. ARA-C IT administreres på dag 0, og MTX IT administreres på dag 7 og 28 (dag 7, 14, 21 og 28 hvis CNS-sykdom ved diagnose). Etter induksjon blir pasienter som oppnår remisjon tilfeldig fordelt til 1 av 4 behandlingsarmer. Arm I: Konsolidering (begynner dag 28 av induksjon): PRED trappes ned fra induksjon over 10 dager. Pasienter får VCR IV på dag 0, oral MP på dag 1-27 og MTX IT på dag 7, 14 og 21 (kun dag 7 hvis CNS-sykdom ved diagnose). Midlertidig vedlikehold 1 (begynner dag 28 av konsolidering): Pasienter får oral PRED på dag 0-4 og 28-32, videospiller IV dag 0 og 28, oral MTX på dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, 42, og 49, og muntlig MP på dagene 0-49. Forsinket intensivering 1 (begynner dag 56 i midlertidig vedlikehold 1): Pasienter får oral DM på dag 0-6 og 14-20, videospiller IV på dag 0, 7 og 14, DOX IV over 15-120 minutter på dag 0, 7 , og 14, ASP IM to ganger i uken i 2 uker fra dag 2-4, CTX IV over 20-30 minutter på dag 28, oral TG på dag 28-41, ARA-C IV eller SC på dag 29-32 og 36 -39, og MTX IT på dag 0, 28 og 35. Midlertidig vedlikehold 2 (begynner dag 56 av forsinket intensivering 1): Pasienter mottar PRED/VCR/MTX/MP som i Interim vedlikehold 1. Forsinket intensivering 2 (begynner dag 56 av midlertidig vedlikehold 2): Pasienter får DM/VCR/DOX/ASP , CTX/TG/ARA-C og MTX IT som i Forsinket intensivering 1. Vedlikehold (begynner dag 56 av Forsinket intensivering 2): Pasienter mottar oral PRED på dagene 0-4, 28-32 og 56-60, VCR IV på dag 0, 28 og 56, oral MP på dag 0-83, oral MTX på dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 og 77 (utelatt under uke med IT-behandling ), og MTX IT på dag 0. Behandlingen fortsetter hver 84. dag i 2 år (jenter) eller 3 år (gutter) fra begynnelsen av midlertidig vedlikehold 1. Arm II: Pasienter får behandling som i arm I, bortsett fra at TIT erstattes med TIT for MTX IT. Arm III: Pasienter får behandling som i arm I med oral TG erstattet med oral MTX i konsolidering, midlertidig vedlikehold 1 og 2, og vedlikehold. Hvis sekundær veno-okklusiv sykdom oppstår, erstattes MP med TG under vedlikehold. Arm IV: Pasienter får behandling som i arm III med TIT erstattet med MTX IT. Hvis sekundær veno-okklusiv sykdom oppstår, erstattes MP med TG under vedlikehold. Pasienter med M3-marg etter 2 uker eller M2-marg etter 4 ukers induksjon, eller med Philadelphia-kromosom (t[9;22][q34;q11]), t(4;11)(q21;q23), eller hypodiploidi, fortsetter til følgende mer intensive behandlingsregime for videre terapi: Induksjon (begynner dag 14 til dag 19 av første induksjon): Pasienter får oral PRED på dag 14-27, VCR IV på dag 14 og 21 (dag 14 dose utelatt hvis dag 14 dose fra original induksjon allerede gitt), DNR IV kontinuerlig på dag 14-16 (48 timer totalt), ASP IM tre ganger i uken for 9 totale doser (inkludert de mottatt på original induksjon), MTX IT på dag 28 og 35 (dag 21 , 28 og 35 hvis CNS-sykdom ved diagnose). Pasienter med M1/M2 benmarg etter dag 35 fortsetter til konsolidering. Konsolidering (begynner dag 28 eller 35 av induksjon i dette regimet, avhengig av tidspunktet for start på dette regimet): PRED trappes ned fra induksjon over 10 dager. Pasienter får CTX IV 20-30 minutter på dag 0 og 28, oral MP på dag 0-13 og 28-41, ARA-C IV eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39 , VCR IV på dag 14, 21, 42 og 49, PEG-ASP IM på dag 14 og 42, og MTX IT på dag 7, 14 og 21 (bare dag 7 hvis CNS-sykdom ved diagnose). Pasienter med M1 eller M2 marg og ingen ekstramedullær leukemi etter dag 63 fortsetter til midlertidig vedlikehold 1. Midlertidig vedlikehold 1 (begynner dag 63 av konsolidering): Pasienter får videospiller IV på dag 0, 10, 20, 30 og 40, MTX IV på dager 0, 10, 20, 30 og 40, og PEG-ASP IM på dag 1 og 21. Pasienter med M1-benmarg etter dag 56 fortsetter til forsinket intensivering I. Forsinket intensivering 1 (begynner dag 56 i midlertidig vedlikehold 1): Pasienter får oral DM på dag 0-6 og 14-20, videospiller IV på dag 0, 7, 14 , 42 og 49, DOX IV over 15-120 minutter på dag 0, 7 og 14, PEG-ASP IM på dag 3 og 42, CTX IV over 20-30 minutter på dag 28, oral TG på dag 28-41 , ARA-C IV eller SC på dag 29-32 og 36-39, og MTX IT på dag 28 og 35. Midlertidig vedlikehold 2 (begynner dag 56 av forsinket intensivering 1): Pasienter mottar VCR/MTX/PEG-ASP som i Interim Maintenance 1, og MTX IT på dag 0, 20 og 40. Forsinket intensivering 2 (begynner dag 56 av midlertidig vedlikehold 2): Pasienter mottar DM/VCR/DOX/PEG-ASP, CTX/TG/ARA-C og MTX IT som i Forsinket intensivering 1. Vedlikehold (begynner dag 56 av forsinket intensivering 2): Pasienter mottar PRED/VCR/MP/MTX, og MTX IT som i arm I vedlikehold. Pasienter med CNS eller testikkelpåvirkning ved diagnose får passende strålebehandling samtidig med konsolidering. Strålebehandling starter innen 4 dager etter oppstart av konsolidering. Kraniospinal bestråling gis 5 dager i uken. Testikkelbestråling gis til begge testiklene 5 dager i uken over 2-3 uker. Pasientene følges hver 6.-8. uke i løpet av år 1, hver 3. måned i løpet av år 2, hver 6. måned i løpet av år 3, og deretter årlig.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 1970 pasienter vil bli påløpt til denne studien innen 3,5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1970

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
        • IWK Grace Health Centre
  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Forente stater, 92668
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital - Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Children's Hospital and Medical Center - Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Nydiagnostisert akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) oppnådd ved benmargsaspirat eller benmargsbiopsi Ikke mer enn 25 % L3-blaster Initialt antall hvite blodlegemer mindre enn 50 000/mm3 (utført ved CCG-institusjon) Massiv lymfadenopati, massiv lymfadenopati, massiv og splenomega. /eller stor mediastinal masse tillatt CNS eller testikkelleukemi tillatt Allogen benmargstransplantasjon bør vurderes (hvis donor er tilgjengelig) for pasienter med Philadelphia-kromosom (t[9;22][q34;q11]) eller translokasjon (4;11)(q21) ;q23)

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 1 til 9 Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Se Sykdomskarakteristikk Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ingen tidligere behandling for ALLE Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Intratekal cytarabin (IT ARA-C) kan starte før registrering forutsatt systemisk kjemoterapi initiert innen 72 timer etter IT ARA-C Endokrin terapi: Se strålebehandling Minst 1 måned siden tidligere systemiske steroider Steroider gitt i mindre enn 48 timer tillatt Inhalerte kortikosteroider tillatt til enhver tid Strålebehandling: Strålebehandling eller deksametason for mediastinal masse som forårsaker superior mediastinalt syndrom tillatt før registrering, hvis indisert Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I
Terapi definert i beskrivelsen.
Legemiddel: cyklofosfamid
Andre navn:
  • Cytoksan
  • NSC-26271.
Legemiddel: prednison
Andre navn:
  • NSC-10023
Legemiddel: asparaginase
Andre navn:
  • L-Asparaginase - Erwinia
  • NSC-106977
Legemiddel: cytarabin
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Cytosin Arabinoside
Legemiddel: daunorubicinhydroklorid
Andre navn:
  • NSC-82151
Legemiddel: deksametason
Andre navn:
  • Dekadron
  • NSC-34521
Legemiddel: metotreksat
Andre navn:
  • NSC-740
Legemiddel: terapeutisk hydrokortison
Legemiddel: vinkristinsulfat
Andre navn:
  • Oncovin
  • NSC-67574
Legemiddel: merkaptopurin
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
Legemiddel: tioguanin
Andre navn:
  • 6-TG
  • NSC-752
Legemiddel: doksorubicinhydroklorid
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC-123127
Stråling: lav-LET fotonterapi
Stråling: lav-LET kobolt-60 gammastråleterapi
Legemiddel: pegaspargase
Andre navn:
  • Oncaspar®
  • PEG asparaginase
Eksperimentell: Arm 2
Terapi definert i beskrivelsen.
Legemiddel: cyklofosfamid
Andre navn:
  • Cytoksan
  • NSC-26271.
Legemiddel: prednison
Andre navn:
  • NSC-10023
Legemiddel: asparaginase
Andre navn:
  • L-Asparaginase - Erwinia
  • NSC-106977
Legemiddel: cytarabin
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Cytosin Arabinoside
Legemiddel: daunorubicinhydroklorid
Andre navn:
  • NSC-82151
Legemiddel: deksametason
Andre navn:
  • Dekadron
  • NSC-34521
Legemiddel: metotreksat
Andre navn:
  • NSC-740
Legemiddel: terapeutisk hydrokortison
Legemiddel: vinkristinsulfat
Andre navn:
  • Oncovin
  • NSC-67574
Legemiddel: merkaptopurin
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
Legemiddel: tioguanin
Andre navn:
  • 6-TG
  • NSC-752
Legemiddel: doksorubicinhydroklorid
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC-123127
Stråling: lav-LET fotonterapi
Stråling: lav-LET kobolt-60 gammastråleterapi
Legemiddel: pegaspargase
Andre navn:
  • Oncaspar®
  • PEG asparaginase
Eksperimentell: Arm 3
Terapi definert i beskrivelsen.
Legemiddel: cyklofosfamid
Andre navn:
  • Cytoksan
  • NSC-26271.
Legemiddel: prednison
Andre navn:
  • NSC-10023
Legemiddel: asparaginase
Andre navn:
  • L-Asparaginase - Erwinia
  • NSC-106977
Legemiddel: cytarabin
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Cytosin Arabinoside
Legemiddel: daunorubicinhydroklorid
Andre navn:
  • NSC-82151
Legemiddel: deksametason
Andre navn:
  • Dekadron
  • NSC-34521
Legemiddel: metotreksat
Andre navn:
  • NSC-740
Legemiddel: terapeutisk hydrokortison
Legemiddel: vinkristinsulfat
Andre navn:
  • Oncovin
  • NSC-67574
Legemiddel: merkaptopurin
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
Legemiddel: tioguanin
Andre navn:
  • 6-TG
  • NSC-752
Legemiddel: doksorubicinhydroklorid
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC-123127
Stråling: lav-LET fotonterapi
Stråling: lav-LET kobolt-60 gammastråleterapi
Legemiddel: pegaspargase
Andre navn:
  • Oncaspar®
  • PEG asparaginase
Eksperimentell: Arm 4
Terapi definert i beskrivelsen.
Legemiddel: cyklofosfamid
Andre navn:
  • Cytoksan
  • NSC-26271.
Legemiddel: prednison
Andre navn:
  • NSC-10023
Legemiddel: asparaginase
Andre navn:
  • L-Asparaginase - Erwinia
  • NSC-106977
Legemiddel: cytarabin
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Cytosin Arabinoside
Legemiddel: daunorubicinhydroklorid
Andre navn:
  • NSC-82151
Legemiddel: deksametason
Andre navn:
  • Dekadron
  • NSC-34521
Legemiddel: metotreksat
Andre navn:
  • NSC-740
Legemiddel: terapeutisk hydrokortison
Legemiddel: vinkristinsulfat
Andre navn:
  • Oncovin
  • NSC-67574
Legemiddel: merkaptopurin
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
Legemiddel: tioguanin
Andre navn:
  • 6-TG
  • NSC-752
Legemiddel: doksorubicinhydroklorid
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC-123127
Stråling: lav-LET fotonterapi
Stråling: lav-LET kobolt-60 gammastråleterapi
Legemiddel: pegaspargase
Andre navn:
  • Oncaspar®
  • PEG asparaginase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Eventfri overlevelse
Primær utfallsindeks som brukes til å undersøke de randomiserte behandlingsgruppene vil være hendelsesfri overlevelse (EFS) fra tidspunktet for randomisering (dvs. slutten av induksjon), der hendelsene i livstabellen vil bestå av den første forekomsten av leukemi tilbakefall på et hvilket som helst sted, død, eller forekomst av en annen malignitet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Sammenligninger av tilbakefallsfrekvenser i sentralnervesystemet
Sammenligninger av CNS-tilbakefallsfrekvenser for IT MTX versus ITT-gruppene er også planlagt som et viktig endepunkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Linda C. Stork, MD, Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1952
  • CCG-1952
  • CDR0000064665 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere