Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия в лечении детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом

7 февраля 2017 г. обновлено: Children's Oncology Group

Рандомизированные сравнения перорального меркаптопурина с пероральным тиогуанином и ИТ метотрексата с ITT для лечения острого лимфобластного лейкоза со стандартным риском

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, по-разному останавливают деление раковых клеток, чтобы они переставали расти или умирали. Комбинирование более чем одного препарата и введение их по-разному может убить больше раковых клеток. Пока неизвестно, какой режим комбинированной химиотерапии более эффективен при остром лимфобластном лейкозе.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование III фазы для сравнения различных схем комбинированной химиотерапии при лечении детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Определить связанные с реакцией факторы, предсказывающие рецидив среди детей с ранее нелеченным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) стандартного риска. II. Определите прогностическое значение остаточных лейкемических бластов в определенное время во время индукционной терапии: состояние костного мозга M3 (более 25% бластов) на 7-й день; Статус M2 (5-25% бластов) на 14-й день; и остаточные циркулирующие лейкозные бласты на 7 и 14 дни. III. Определить прогностическую значимость остаточной лейкемической нагрузки, измеренной с помощью флуоресцентно-активированного сортинга клеток/анализа лейкемических клеток-предшественников, в аспиратах костного мозга, полученных в конце индукционной терапии, в начале поддерживающей терапии и при завершении всей терапии у пациентов с В предшественник ВСЁ. IV. Определите прогностическое значение остаточного t (1; 19), обнаруженного в аспирате костного мозга, с помощью ПЦР-анализа слитого транскрипта E2A-PBX1 в конце индукционной терапии, в начале поддерживающей терапии и при завершении всей терапии. V. Изучите взаимосвязь между этими прогностическими факторами, связанными с реакцией, и их корреляцию с плоидностью, кариотипом и иммунофенотипом. VI. Определите в рандомизированном исследовании, улучшает ли замена орального тиогуанина (ТГ) на пероральный меркаптопурин (МП) во время консолидации, промежуточной поддерживающей терапии и поддерживающей терапии бессобытийную выживаемость у пациентов с ОЛЛ стандартного риска. VII. Изучите и сравните клеточную фармакокинетику перорального МП и перорального ТГ во время промежуточной поддерживающей терапии и поддерживающей терапии у отдельных пациентов. VIII. Сравните концентрации метаболитов MP и TG в эритроцитах (т. е. нуклеотидов, нуклеозидов, свободных оснований и метилированных метаболитов) во время промежуточной поддерживающей и поддерживающей терапии и определите, предсказывают ли низкие уровни метаболитов рецидив у выбранных пациентов. IX. Определить активность тиопуринметилтрансферазы и гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы несколько раз во время промежуточной поддерживающей и поддерживающей терапии и сравнить активность между двумя группами лечения тиопурином у выбранных пациентов. X. Сравните частоту рецидивов со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и бессобытийную выживаемость у пациентов, получавших интратекально метотрексат (МТ), по сравнению с тройной интратекальной химиотерапией (МТ/цитарабин/гидрокортизон) для досимптомного лечения ЦНС. XI. Определите, является ли положительная реакция терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазы (TdT) спинномозговой жидкости (ЦСЖ) предиктором рецидива ЦНС или костного мозга, путем измерения активности TdT на цитоспинах ЦСЖ в случаях с низким количеством лейкоцитов (менее 5 клеток на кубический миллиметр) и подозреваемыми или сомнительными «бластами». «Во время поддерживающей терапии. XII. Определите бессобытийную выживаемость у пациентов с ОЛЛ стандартного риска и М3 костного мозга на 14-й день при лечении интенсивной терапией, разработанной для ОЛЛ более высокого риска.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с участвующим учреждением. Используются следующие сокращения: ARA-C цитарабин, NSC-63878 ASP аспарагиназа (E. coli), NSC-109229 CTX Циклофосфан, NSC-26271 DM Дексаметазон, NSC-34521 DNR Даунорубицин, NSC-82151 DOX Доксорубицин, NSC-123127 HC Гидрокортизон, NSC-10483 MP Меркаптопурин, NSC-755 MTX Метотрексат, NSC-7 40 ПЭГ- ASP Пегаспаргаза, NSC-624239 PRED Преднизолон, NSC-10023 TG Тиогуанин, NSC-752 TIT Тройная интратекальная терапия (IT MTX/IT ARA-C/IT HC) VCR Винкристин, NSC-67574 Индукция: все пациенты получают пероральный PRED в дни 0 -27, VCR IV в дни 0, 7, 14 и 21 и ASP IM 3 раза в неделю в течение 3 недель, начиная со 2-4 дня. ARA-C IT вводят в день 0, а MTX IT вводят в дни 7 и 28 (дни 7, 14, 21 и 28, если заболевание ЦНС на момент постановки диагноза). После индукции пациенты, достигшие ремиссии, случайным образом распределяются в 1 из 4 групп лечения. Группа I: Консолидация (начинается с 28-го дня индукции): PRED сужается от индукции в течение 10 дней. Пациенты получают VCR IV в день 0, пероральный MP в дни 1-27 и MTX IT в дни 7, 14 и 21 (только день 7, если заболевание ЦНС на момент постановки диагноза). Промежуточная поддерживающая терапия 1 (начинается с 28-го дня консолидации): пациенты получают пероральную PRED в дни 0-4 и 28-32, VCR IV в дни 0 и 28, пероральный метотрексат в дни 0, 7, 14, 21, 28, 35, 42, и 49, и пероральный МП в дни 0-49. Отсроченная интенсификация 1 (начинается с 56-го дня временной поддерживающей терапии 1): пациенты получают перорально DM в дни 0-6 и 14-20, VCR IV в дни 0, 7 и 14, DOX IV в течение 15-120 минут в дни 0, 7. , и 14, АСП в/м два раза в неделю в течение 2 недель, начиная со 2-4 дня, CTX в/в в течение 20-30 мин на 28-й день, пероральный ТГ на 28-41 день, АРА-С в/в или подкожно на 29-32 и 36 день -39 и MTX IT в дни 0, 28 и 35. Промежуточная поддерживающая терапия 2 (начинается с 56-го дня отсроченной интенсификации 1): пациенты получают PRED/VCR/MTX/MP, как и в промежуточной поддерживающей терапии 1. Отсроченная интенсификация 2 (начинается с 56-го дня промежуточной поддерживающей терапии 2): пациенты получают DM/VCR/DOX/ASP. , CTX/TG/ARA-C и MTX ИТ, как и при отсроченной интенсификации 1. Поддерживающая терапия (начинается с 56-го дня отсроченной интенсификации 2): пациенты получают PRED перорально в дни 0–4, 28–32 и 56–60, VCR IV в дни 0, 28 и 56, МП перорально в дни 0-83, метотрексат перорально в дни 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 и 77 (исключается в течение недели ИТ-терапии) ) и метотрексат ИТ в день 0. Лечение продолжают каждые 84 дня в течение 2 лет (девочки) или 3 лет (мальчики) с начала временной поддерживающей терапии 1. Группа II: пациенты получают лечение, как в группе I, за исключением того, что ТИТ заменяется ТИТ. для МТХ ИТ. Группа III: пациенты получают лечение, как и в группе I, с заменой перорального метотрексата пероральным ТГ в консолидации, промежуточной поддерживающей терапии 1 и 2 и поддерживающей терапии. Если возникает вторичная веноокклюзионная болезнь, ТГ заменяют МП во время поддерживающей терапии. Группа IV: пациенты получают лечение, как и в группе III, с заменой ТИТ на ИТ метотрексата. Если возникает вторичная веноокклюзионная болезнь, ТГ заменяют МП во время поддерживающей терапии. Пациенты с костным мозгом М3 через 2 недели или костным мозгом М2 через 4 недели индукции, или с филадельфийской хромосомой (t[9;22][q34;q11]), t(4;11)(q21;q23) или гиподиплоидией, продолжают к следующему более интенсивному режиму лечения для дальнейшей терапии: Индукция (начинается с 14-го по 19-й день начальной индукции): пациенты получают PRED перорально на 14-27 дни, VCR IV на 14 и 21 дни (доза 14-го дня пропускается, если доза 14-го дня из первоначальной индукции), DNR в/в непрерывно в дни 14–16 (всего 48 часов), ASP в/м три раза в неделю, всего 9 доз (включая те, что были введены в ходе первоначальной индукции), MTX в/о в дни 28 и 35 (дни 21). , 28 и 35, если заболевание ЦНС на момент постановки диагноза). Пациенты с костным мозгом М1/М2 после 35-го дня переходят к консолидации. Консолидация (начинается с 28-го или 35-го дня индукции в этой схеме, в зависимости от времени начала этой схемы): PRED снижается с индукции в течение 10 дней. Пациенты получают CTX в/в в течение 20-30 минут в дни 0 и 28, МП перорально в дни 0-13 и 28-41, ARA-C в/в или подкожно в дни 1-4, 8-11, 29-32 и 36-39. , VCR IV на 14, 21, 42 и 49 дни, PEG-ASP IM на 14 и 42 дни и MTX IT на 7, 14 и 21 дни (только на 7 день, если заболевание ЦНС на момент постановки диагноза). Пациенты с костным мозгом M1 или M2 и отсутствием экстрамедуллярного лейкоза после 63-го дня переходят к временной поддерживающей терапии 1. Временная поддерживающая терапия 1 (начинается с 63-го дня консолидации): пациенты получают VCR IV в дни 0, 10, 20, 30 и 40, MTX IV в дни 0, 10, 20, 30 и 40 и ПЭГ-АСП в/м в дни 1 и 21. Пациенты с костным мозгом M1 после 56-го дня переходят к отсроченной интенсификации I. Отсроченная интенсификация 1 (начинается с 56-го дня промежуточной поддержки 1): пациенты получают пероральный DM в дни 0-6 и 14-20, VCR IV в дни 0, 7, 14. , 42 и 49, DOX внутривенно в течение 15–120 минут в дни 0, 7 и 14, ПЕГ-АСП в/м в дни 3 и 42, CTX в/в в течение 20–30 минут в день 28, пероральный ТГ в дни 28–41 , ARA-C в/в или подкожно на 29-32 и 36-39 дни и МТХ в/о на 28 и 35 дни. Промежуточная поддерживающая терапия 2 (начинается с 56-го дня отсроченной интенсификации 1): пациенты получают VCR/MTX/PEG-ASP, как и во время временной поддерживающей терапии 1, и ИТ-метотрексат в дни 0, 20 и 40. Отсроченная интенсификация 2 (начинается с 56-го дня временной поддерживающей терапии 2): пациенты получают DM/VCR/DOX/PEG-ASP, CTX/TG/ARA-C и MTX ИТ, как и при отсроченной интенсификации 1. Поддерживающая терапия (начинается с 56-го дня отсроченной интенсификации). 2): пациенты получают PRED/VCR/MP/MTX и MTX IT, как и в группе I, поддерживающая. Пациенты с поражением ЦНС или яичек на момент постановки диагноза получают соответствующую лучевую терапию одновременно с консолидацией. Лучевая терапия начинается в течение 4 дней после начала консолидации. Краниоспинальное облучение проводится 5 дней в неделю. Облучение обоих яичек проводят 5 дней в неделю в течение 2-3 недель. Пациенты наблюдаются каждые 6-8 недель в течение 1-го года, каждые 3 месяца в течение 2-го года, каждые 6 месяцев в течение 3-го года, а затем ежегодно.

ПРОГНОЗ: В течение 3,5 лет в рамках этого исследования будет набрано 1970 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1970

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3G9
        • IWK Grace Health Centre
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92668
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospital - Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Children's Hospital and Medical Center - Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Недавно диагностированный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), полученный с помощью аспирата костного мозга или биопсии костного мозга Не более 25% бластов L3 Исходное количество лейкоцитов менее 50 000/мм3 (выполнено в учреждении CCG) Массивная лимфаденопатия, массивная спленомегалия и /или большое образование средостения разрешено ЦНС или тестикулярный лейкоз разрешено Следует рассмотреть аллогенную трансплантацию костного мозга (при наличии донора) для пациентов с филадельфийской хромосомой (t[9;22][q34;q11]) или транслокацией (4;11)(q21 ;q23)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 1 до 9 лет Состояние здоровья: не указано Кроветворная система: см. характеристики заболевания Печеночная: не указана Почечная: не указана

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Нет предварительного лечения ALL Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Интратекальное введение цитарабина (ИТ ARA-C) может быть начато до регистрации при условии начала системной химиотерапии в течение 72 часов после ИТ ARA-C Эндокринная терапия: См. Лучевая терапия Не менее 1 месяца начиная с предшествующего применения системных стероидов. Разрешены стероиды в течение менее 48 часов. Ингаляционные кортикостероиды разрешены в любое время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука я
Терапия определена в описании.
Лекарство: циклофосфамид
Другие имена:
  • Цитоксан
  • НСК-26271.
Лекарство: преднизолон
Другие имена:
  • НБК-10023
Лекарство: аспарагиназа
Другие имена:
  • L-аспарагиназа - Erwinia
  • NSC-106977
Лекарство: цитарабин
Другие имена:
  • Ара-С
  • Цитозар-У
  • Цитозин арабинозид
Лекарство: даунорубицина гидрохлорид
Другие имена:
  • НСК-82151
Лекарство: дексаметазон
Другие имена:
  • Декадрон
  • НБК-34521
Лекарство: метотрексат
Другие имена:
  • НБК-740
Лекарство: лечебный гидрокортизон
Лекарство: винкристина сульфат
Другие имена:
  • Онковин
  • НБК-67574
Лекарство: меркаптопурин
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
Лекарство: тиогуанин
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • НБК-752
Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
Другие имена:
  • Адриамицин
  • НБК-123127
Радиация: фотонная терапия с низкой ЛПЭ
Радиация: гамма-терапия кобальтом-60 с низкой ЛПЭ
Лекарство: пегаспаргаза
Другие имена:
  • Онкаспар®
  • ПЭГ аспарагиназа
Экспериментальный: Рука 2
Терапия определена в описании.
Лекарство: циклофосфамид
Другие имена:
  • Цитоксан
  • НСК-26271.
Лекарство: преднизолон
Другие имена:
  • НБК-10023
Лекарство: аспарагиназа
Другие имена:
  • L-аспарагиназа - Erwinia
  • NSC-106977
Лекарство: цитарабин
Другие имена:
  • Ара-С
  • Цитозар-У
  • Цитозин арабинозид
Лекарство: даунорубицина гидрохлорид
Другие имена:
  • НСК-82151
Лекарство: дексаметазон
Другие имена:
  • Декадрон
  • НБК-34521
Лекарство: метотрексат
Другие имена:
  • НБК-740
Лекарство: лечебный гидрокортизон
Лекарство: винкристина сульфат
Другие имена:
  • Онковин
  • НБК-67574
Лекарство: меркаптопурин
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
Лекарство: тиогуанин
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • НБК-752
Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
Другие имена:
  • Адриамицин
  • НБК-123127
Радиация: фотонная терапия с низкой ЛПЭ
Радиация: гамма-терапия кобальтом-60 с низкой ЛПЭ
Лекарство: пегаспаргаза
Другие имена:
  • Онкаспар®
  • ПЭГ аспарагиназа
Экспериментальный: Рука 3
Терапия определена в описании.
Лекарство: циклофосфамид
Другие имена:
  • Цитоксан
  • НСК-26271.
Лекарство: преднизолон
Другие имена:
  • НБК-10023
Лекарство: аспарагиназа
Другие имена:
  • L-аспарагиназа - Erwinia
  • NSC-106977
Лекарство: цитарабин
Другие имена:
  • Ара-С
  • Цитозар-У
  • Цитозин арабинозид
Лекарство: даунорубицина гидрохлорид
Другие имена:
  • НСК-82151
Лекарство: дексаметазон
Другие имена:
  • Декадрон
  • НБК-34521
Лекарство: метотрексат
Другие имена:
  • НБК-740
Лекарство: лечебный гидрокортизон
Лекарство: винкристина сульфат
Другие имена:
  • Онковин
  • НБК-67574
Лекарство: меркаптопурин
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
Лекарство: тиогуанин
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • НБК-752
Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
Другие имена:
  • Адриамицин
  • НБК-123127
Радиация: фотонная терапия с низкой ЛПЭ
Радиация: гамма-терапия кобальтом-60 с низкой ЛПЭ
Лекарство: пегаспаргаза
Другие имена:
  • Онкаспар®
  • ПЭГ аспарагиназа
Экспериментальный: Рука 4
Терапия определена в описании.
Лекарство: циклофосфамид
Другие имена:
  • Цитоксан
  • НСК-26271.
Лекарство: преднизолон
Другие имена:
  • НБК-10023
Лекарство: аспарагиназа
Другие имена:
  • L-аспарагиназа - Erwinia
  • NSC-106977
Лекарство: цитарабин
Другие имена:
  • Ара-С
  • Цитозар-У
  • Цитозин арабинозид
Лекарство: даунорубицина гидрохлорид
Другие имена:
  • НСК-82151
Лекарство: дексаметазон
Другие имена:
  • Декадрон
  • НБК-34521
Лекарство: метотрексат
Другие имена:
  • НБК-740
Лекарство: лечебный гидрокортизон
Лекарство: винкристина сульфат
Другие имена:
  • Онковин
  • НБК-67574
Лекарство: меркаптопурин
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
Лекарство: тиогуанин
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • НБК-752
Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
Другие имена:
  • Адриамицин
  • НБК-123127
Радиация: фотонная терапия с низкой ЛПЭ
Радиация: гамма-терапия кобальтом-60 с низкой ЛПЭ
Лекарство: пегаспаргаза
Другие имена:
  • Онкаспар®
  • ПЭГ аспарагиназа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Свободное выживание в событии
Индексом первичного исхода, используемым при изучении рандомизированных групп лечения, будет бессобытийная выживаемость (EFS) с момента рандомизации (т. смерть или возникновение второго злокачественного новообразования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Сравнение частоты рецидивов ЦНС
В качестве важной конечной точки также запланировано сравнение частоты рецидивов ЦНС в группах ИТ-метотрексата и ИТТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Linda C. Stork, MD, Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1952
  • CCG-1952
  • CDR0000064665 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться