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Chemioterapia combinata nel trattamento di bambini con leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi

7 febbraio 2017 aggiornato da: Children's Oncology Group

Confronti randomizzati di Mercaptopurina orale rispetto a tioguanina orale e metotrexato IT rispetto a ITT per leucemia linfoblastica acuta a rischio standard

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. Combinare più di un farmaco e somministrarli in modi diversi può uccidere più cellule tumorali. Non è ancora noto quale regime di chemioterapia di combinazione sia più efficace per la leucemia linfoblastica acuta

SCOPO: studio randomizzato di fase III per confrontare diversi regimi di chemioterapia combinata nel trattamento di bambini con leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Identificare i fattori correlati alla risposta predittivi di recidiva tra i bambini con leucemia linfoblastica acuta (ALL) a rischio standard precedentemente non trattata. II. Determinare il significato prognostico dei blasti leucemici residui in momenti specifici durante la terapia di induzione: stato del midollo M3 (maggiore del 25% di blasti) al giorno 7; Stato M2 (5%-25% blasti) al giorno 14; e blasti leucemici circolanti residui ai giorni 7 e 14. III. Determinare il significato prognostico del carico leucemico residuo, misurato mediante selezione delle cellule attivate dalla fluorescenza/analisi delle cellule progenitrici leucemiche, su aspirati midollari acquisiti alla fine della terapia di induzione, all'inizio della terapia di mantenimento e al completamento di tutta la terapia in pazienti con B precursore ALL. IV. Determinare il significato prognostico del residuo t(1;19) rilevato negli aspirati midollari mediante analisi basate su PCR del trascritto di fusione E2A-PBX1 alla fine della terapia di induzione, all'inizio della terapia di mantenimento e al completamento di tutta la terapia. V. Esaminare le interrelazioni tra questi fattori prognostici correlati alla risposta e la loro correlazione con ploidia, cariotipo e immunofenotipo. VI. Determinare, in uno studio randomizzato, se la sostituzione della tioguanina orale (TG) con la mercaptopurina orale (MP) durante il consolidamento, il mantenimento ad interim e la terapia di mantenimento migliora la sopravvivenza libera da eventi per i pazienti con LLA a rischio standard. VII. Studiare e confrontare la farmacocinetica cellulare di MP orale e TG orale durante il mantenimento ad interim e la terapia di mantenimento in pazienti selezionati. VIII. Confrontare le concentrazioni di metaboliti dei globuli rossi MP e TG (cioè nucleotidi, nucleosidi, basi libere e metaboliti metilati) durante il mantenimento ad interim e la terapia di mantenimento e determinare se bassi livelli di metaboliti predicono la recidiva in pazienti selezionati. IX. Determinare più volte le attività della tiopurina metiltransferasi e dell'ipoxantina guanina fosforibosil transferasi durante il trattamento di mantenimento e di mantenimento ad interim e confrontare le attività tra i due gruppi di trattamento con tiopurina in pazienti selezionati. X. Confrontare l'incidenza di recidiva del sistema nervoso centrale (SNC) e la sopravvivenza libera da eventi nei pazienti trattati con metotrexato intratecale (MTX) rispetto alla tripla chemioterapia intratecale (MTX/citarabina/idrocortisone) per il trattamento presintomatico del SNC. XI. Determinare se la positività della deossinucleotidiltransferasi terminale (TdT) del liquido cerebrospinale (CSF) predice la recidiva del SNC o del midollo misurando l'attività del TdT sulle citospine del CSF nei casi con basso numero di globuli bianchi (meno di 5 cellule per millimetro cubo) e "blasti" sospetti o discutibili "durante la terapia di mantenimento. XII. Determinare la sopravvivenza libera da eventi nei pazienti con LLA a rischio standard e midollo M3 al giorno 14 quando trattati con terapia intensiva progettata per ALL ad alto rischio.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base all'istituzione partecipante. Vengono utilizzati i seguenti acronimi: ARA-C Cytarabine, NSC-63878 ASP Asparaginase (E. coli), NSC-109229 CTX Ciclofosfamide, NSC-26271 DM Desametasone, NSC-34521 DNR Daunorubicina, NSC-82151 DOX Doxorubicina, NSC-123127 HC Idrocortisone, NSC-10483 MP Mercaptopurina, NSC-755 MTX Metotrexato, NSC-740 PEG - ASP Pegaspargase, NSC-624239 PRED Prednisone, NSC-10023 TG Thioguanine, NSC-752 TIT Tripla terapia intratecale (IT MTX/IT ARA-C/IT HC) VCR Vincristina, NSC-67574 Induzione: tutti i pazienti ricevono PRED orale nei giorni 0 -27, VCR IV nei giorni 0, 7, 14 e 21 e ASP IM 3 volte a settimana per 3 settimane a partire dal giorno 2-4. ARA-C IT viene somministrato il giorno 0 e MTX IT viene somministrato nei giorni 7 e 28 (giorni 7, 14, 21 e 28 se malattia del SNC alla diagnosi). Dopo l'induzione, i pazienti che ottengono la remissione vengono assegnati in modo casuale a 1 braccio di trattamento su 4. Braccio I: Consolidamento (inizia il giorno 28 dell'induzione): PRED viene ridotto gradualmente dall'induzione in 10 giorni. I pazienti ricevono VCR IV il giorno 0, MP orale nei giorni 1-27 e MTX IT nei giorni 7, 14 e 21 (solo il giorno 7 se malattia del SNC alla diagnosi). Mantenimento provvisorio 1 (inizia il giorno 28 del consolidamento): i pazienti ricevono PRED orale nei giorni 0-4 e 28-32, VCR IV giorni 0 e 28, MTX orale nei giorni 0, 7, 14, 21, 28, 35, 42, e 49, e MP orale nei giorni 0-49. Intensificazione ritardata 1 (inizia il giorno 56 del mantenimento provvisorio 1): i pazienti ricevono DM orale nei giorni 0-6 e 14-20, VCR IV nei giorni 0, 7 e 14, DOX IV per 15-120 min nei giorni 0, 7 e 14, ASP IM due volte a settimana per 2 settimane a partire dal giorno 2-4, CTX IV per 20-30 min il giorno 28, TG orale nei giorni 28-41, ARA-C IV o SC nei giorni 29-32 e 36 -39 e MTX IT nei giorni 0, 28 e 35. Interim Maintenance 2 (inizia il giorno 56 di Intensificazione ritardata 1): i pazienti ricevono PRED/VCR/MTX/MP come in Interim Maintenance 1. Intensificazione ritardata 2 (inizia il giorno 56 di Interim Maintenance 2): I pazienti ricevono DM/VCR/DOX/ASP , CTX/TG/ARA-C e MTX IT come nell'Intensificazione ritardata 1. Mantenimento (inizia il giorno 56 dell'Intensificazione ritardata 2): i pazienti ricevono PRED orale nei giorni 0-4, 28-32 e 56-60, VCR IV nei giorni 0, 28 e 56, MP orale nei giorni 0-83, MTX orale nei giorni 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 e 77 (omesso durante la settimana di terapia IT ) e MTX IT il giorno 0. Il trattamento continua ogni 84 giorni per 2 anni (ragazze) o 3 anni (ragazzi) dall'inizio del mantenimento ad interim 1. Braccio II: i pazienti ricevono il trattamento come nel braccio I, eccetto che il TIT è sostituito dal TIT per MTX IT. Braccio III: i pazienti ricevono il trattamento come nel braccio I con TG orale sostituito con MTX orale in Consolidamento, Mantenimento ad interim 1 e 2 e Mantenimento. Se si verifica una malattia veno-occlusiva secondaria, MP viene sostituito da TG durante il mantenimento. Braccio IV: i pazienti ricevono il trattamento come nel braccio III con TIT sostituito con MTX IT. Se si verifica una malattia veno-occlusiva secondaria, MP viene sostituito da TG durante il mantenimento. I pazienti con midollo M3 dopo 2 settimane o midollo M2 dopo 4 settimane di induzione, o con cromosoma Philadelphia (t[9;22][q34;q11]), t(4;11)(q21;q23) o ipodiploidia, procedono al seguente regime di trattamento più intensivo per ulteriore terapia: Induzione (inizia dal giorno 14 al giorno 19 dell'induzione iniziale): i pazienti ricevono PRED orale nei giorni 14-27, VCR IV nei giorni 14 e 21 (dose del giorno 14 omessa se la dose del giorno 14 dall'Induzione originaria già somministrata), DNR IV in continuo nei giorni 14-16 (48 ore totali), ASP IM tre volte a settimana per 9 dosi totali (comprese quelle ricevute durante l'Induzione originaria), MTX IT nei giorni 28 e 35 (giorni 21 , 28 e 35 se malattia del SNC alla diagnosi). I pazienti con midollo osseo M1/M2 dopo il giorno 35 procedono al consolidamento. Consolidamento (inizia il giorno 28 o 35 dell'induzione in questo regime, a seconda dei tempi di ingresso in questo regime): PRED viene ridotto gradualmente dall'induzione nell'arco di 10 giorni. I pazienti ricevono CTX IV 20-30 minuti nei giorni 0 e 28, MP orale nei giorni 0-13 e 28-41, ARA-C IV o SC nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39 , VCR IV nei giorni 14, 21, 42 e 49, PEG-ASP IM nei giorni 14 e 42 e MTX IT nei giorni 7, 14 e 21 (solo il giorno 7 se malattia del SNC alla diagnosi). I pazienti con midollo M1 o M2 e nessuna leucemia extramidollare dopo il giorno 63 procedono al mantenimento ad interim 1. Mantenimento ad interim 1 (inizia il giorno 63 del consolidamento): i pazienti ricevono VCR IV nei giorni 0, 10, 20, 30 e 40, MTX IV il giorni 0, 10, 20, 30 e 40 e PEG-ASP IM nei giorni 1 e 21. I pazienti con midollo osseo M1 dopo il giorno 56 procedono all'intensificazione ritardata I. Intensificazione ritardata 1 (inizia il giorno 56 del mantenimento provvisorio 1): i pazienti ricevono DM orale nei giorni 0-6 e 14-20, VCR IV nei giorni 0, 7, 14 , 42 e 49, DOX IV oltre 15-120 minuti nei giorni 0, 7 e 14, PEG-ASP IM nei giorni 3 e 42, CTX IV oltre 20-30 minuti nel giorno 28, TG orale nei giorni 28-41 , ARA-C IV o SC nei giorni 29-32 e 36-39 e MTX IT nei giorni 28 e 35. Interim Maintenance 2 (inizia il giorno 56 dell'intensificazione ritardata 1): i pazienti ricevono VCR/MTX/PEG-ASP come in Interim Maintenance 1 e MTX IT nei giorni 0, 20 e 40. Intensificazione ritardata 2 (inizia il giorno 56 del mantenimento ad interim 2): i pazienti ricevono DM/VCR/DOX/PEG-ASP, CTX/TG/ARA-C e MTX IT come nell'intensificazione ritardata 1. Mantenimento (inizia il giorno 56 dell'intensificazione ritardata 2): I pazienti ricevono PRED/VCR/MP/MTX e MTX IT come nel braccio I Mantenimento. I pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale o dei testicoli alla diagnosi ricevono una radioterapia appropriata in concomitanza con il consolidamento. La radioterapia inizia entro 4 giorni dall'inizio del consolidamento. L'irradiazione craniospinale viene somministrata 5 giorni a settimana. L'irradiazione testicolare viene somministrata a entrambi i testicoli 5 giorni alla settimana per 2-3 settimane. I pazienti vengono seguiti ogni 6-8 settimane durante l'anno 1, ogni 3 mesi durante l'anno 2, ogni 6 mesi durante l'anno 3 e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 1970 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 3,5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1970

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
        • IWK Grace Health Centre
  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Stati Uniti, 92668
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital - Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Children's Hospital and Medical Center - Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Leucemia linfoblastica acuta (LLA) di nuova diagnosi ottenuta mediante aspirato di midollo osseo o biopsia del midollo osseo Non superiore al 25% di blasti L3 Conta iniziale di globuli bianchi inferiore a 50.000/mm3 (eseguita presso l'istituto CCG) Linfoadenopatia massiva, splenomegalia massiva e /o grande massa mediastinica consentita CNS o leucemia testicolare consentita Il trapianto allogenico di midollo osseo dovrebbe essere preso in considerazione (se il donatore è disponibile) per i pazienti con cromosoma Philadelphia (t[9;22][q34;q11]) o traslocazione (4;11)(q21 ;q23)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 1 a 9 anni Performance status: non specificato Ematopoietico: vedere Caratteristiche della malattia Epatico: non specificato Renale: non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: nessun trattamento precedente per TUTTI Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: la citarabina intratecale (IT ARA-C) può iniziare prima della registrazione a condizione che la chemioterapia sistemica sia iniziata entro 72 ore dopo IT ARA-C Terapia endocrina: vedere Radioterapia Almeno 1 mese da precedenti steroidi sistemici Steroidi somministrati per meno di 48 ore consentiti Corticosteroidi per via inalatoria consentiti in qualsiasi momento Radioterapia: radioterapia o desametasone per massa mediastinica che causa sindrome del mediastino superiore consentiti prima della registrazione, se indicato Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I
Terapia definita nella descrizione.
Droga: ciclofosfamide
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • NSC-26271.
Droga: prednisone
Altri nomi:
  • NSC-10023
Droga: asparaginasi
Altri nomi:
  • L-Asparaginasi - Erwinia
  • NSC-106977
Droga: citarabina
Altri nomi:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Citosina Arabinoside
Droga: daunorubicina cloridrato
Altri nomi:
  • NSC-82151
Droga: desametasone
Altri nomi:
  • Decadrone
  • NSC-34521
Droga: metotrexato
Altri nomi:
  • NSC-740
Droga: idrocortisone terapeutico
Droga: vincristina solfato
Altri nomi:
  • Oncovin
  • NSC-67574
Droga: mercaptopurina
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
Droga: tioguanina
Altri nomi:
  • 6-TG
  • NSC-752
Droga: doxorubicina cloridrato
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • NSC-123127
Radiazione: fototerapia a basso LET
Radiazione: terapia con raggi gamma cobalto-60 a basso LET
Droga: pegaspargasi
Altri nomi:
  • Oncaspar®
  • PEG Asparaginasi
Sperimentale: Braccio 2
Terapia definita nella descrizione.
Droga: ciclofosfamide
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • NSC-26271.
Droga: prednisone
Altri nomi:
  • NSC-10023
Droga: asparaginasi
Altri nomi:
  • L-Asparaginasi - Erwinia
  • NSC-106977
Droga: citarabina
Altri nomi:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Citosina Arabinoside
Droga: daunorubicina cloridrato
Altri nomi:
  • NSC-82151
Droga: desametasone
Altri nomi:
  • Decadrone
  • NSC-34521
Droga: metotrexato
Altri nomi:
  • NSC-740
Droga: idrocortisone terapeutico
Droga: vincristina solfato
Altri nomi:
  • Oncovin
  • NSC-67574
Droga: mercaptopurina
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
Droga: tioguanina
Altri nomi:
  • 6-TG
  • NSC-752
Droga: doxorubicina cloridrato
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • NSC-123127
Radiazione: fototerapia a basso LET
Radiazione: terapia con raggi gamma cobalto-60 a basso LET
Droga: pegaspargasi
Altri nomi:
  • Oncaspar®
  • PEG Asparaginasi
Sperimentale: Braccio 3
Terapia definita nella descrizione.
Droga: ciclofosfamide
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • NSC-26271.
Droga: prednisone
Altri nomi:
  • NSC-10023
Droga: asparaginasi
Altri nomi:
  • L-Asparaginasi - Erwinia
  • NSC-106977
Droga: citarabina
Altri nomi:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Citosina Arabinoside
Droga: daunorubicina cloridrato
Altri nomi:
  • NSC-82151
Droga: desametasone
Altri nomi:
  • Decadrone
  • NSC-34521
Droga: metotrexato
Altri nomi:
  • NSC-740
Droga: idrocortisone terapeutico
Droga: vincristina solfato
Altri nomi:
  • Oncovin
  • NSC-67574
Droga: mercaptopurina
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
Droga: tioguanina
Altri nomi:
  • 6-TG
  • NSC-752
Droga: doxorubicina cloridrato
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • NSC-123127
Radiazione: fototerapia a basso LET
Radiazione: terapia con raggi gamma cobalto-60 a basso LET
Droga: pegaspargasi
Altri nomi:
  • Oncaspar®
  • PEG Asparaginasi
Sperimentale: Braccio 4
Terapia definita nella descrizione.
Droga: ciclofosfamide
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • NSC-26271.
Droga: prednisone
Altri nomi:
  • NSC-10023
Droga: asparaginasi
Altri nomi:
  • L-Asparaginasi - Erwinia
  • NSC-106977
Droga: citarabina
Altri nomi:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Citosina Arabinoside
Droga: daunorubicina cloridrato
Altri nomi:
  • NSC-82151
Droga: desametasone
Altri nomi:
  • Decadrone
  • NSC-34521
Droga: metotrexato
Altri nomi:
  • NSC-740
Droga: idrocortisone terapeutico
Droga: vincristina solfato
Altri nomi:
  • Oncovin
  • NSC-67574
Droga: mercaptopurina
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
Droga: tioguanina
Altri nomi:
  • 6-TG
  • NSC-752
Droga: doxorubicina cloridrato
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • NSC-123127
Radiazione: fototerapia a basso LET
Radiazione: terapia con raggi gamma cobalto-60 a basso LET
Droga: pegaspargasi
Altri nomi:
  • Oncaspar®
  • PEG Asparaginasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Sopravvivenza senza eventi
L'indice di esito primario utilizzato nell'esame dei gruppi di trattamento randomizzati sarà la sopravvivenza libera da eventi (EFS) dal momento della randomizzazione (ovvero, fine dell'induzione), in cui gli eventi della tavola di sopravvivenza consisteranno nella prima occorrenza di recidiva leucemica in qualsiasi sito, morte o insorgenza di un secondo tumore maligno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Confronto dei tassi di incidenza di recidiva del SNC
Anche i confronti dei tassi di incidenza delle ricadute del sistema nervoso centrale per i gruppi IT MTX rispetto a quelli ITT sono previsti come endpoint importante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Linda C. Stork, MD, Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2004

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1952
  • CCG-1952
  • CDR0000064665 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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