- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005525
Søvnapné hos eldre mannlige tvillinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Bidraget fra genetiske faktorer til søvnforstyrrelser har blitt demonstrert i tvilling- og familiestudier, og videre forståelse av den genetiske bakgrunnen for søvnforstyrrelser anses som et viktig forskningsområde. Mange av de foreslåtte risikofaktorene for søvnapné (f.eks. kraniofacial morfologi, fedme) har genetiske determinanter. En formell genetisk analyse av disse anatomiske risikofaktorene med søvnregistrerte fysiologiske målinger har imidlertid ikke så langt blitt utført.
DESIGN NARRATIV:
Etterforskerne rekrutterte en delprøve av par fra NAS-NRC tvillingregisteret fra andre verdenskrig der minst en av tvillingbrødrene rapporterte søvnapnésymptomer og en delprøve av kontrollpar der begge tvillingene ikke rapporterte symptomer. De overvåker undergruppen av tvillingpar med registrering av søvn over natten. De samlet også antropometriske målinger av vekt, høyde, nakkeomkrets og kraniofacial morfologi og blodprøver for bestemmelse av zygositet og DNA-ekstraksjon for fremtidige molekylære studier.
Tvillingdesignet er kraftigst for å estimere den genetiske og/eller miljømessige overlappingen mellom fysiologiske målinger som søvnregistrert pusteforstyrrelse, fedme og kraniofacial morfologi. Etterforskerne valgte å fokusere på et eldre mannlig tvillingutvalg som tidligere hadde samlet inn et vell av data som er relevante for denne studien. Tvillingparkonkordans eller uoverensstemmelse for overvåket søvnforstyrrelse pust tillot full karakterisering av genetiske/familiære og individuelle miljøfaktorer assosiert med uttrykket og alvorlighetsgraden av denne tilstanden.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Dorit Carmelli, SRI International
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carmelli D, Bliwise DL, Swan GE, Reed T. A genetic analysis of the Epworth Sleepiness Scale in 1560 World War II male veteran twins in the NAS-NRC Twin Registry. J Sleep Res. 2001 Mar;10(1):53-8. doi: 10.1046/j.1365-2869.2001.00241.x.
- Carmelli D, Bliwise DL, Swan GE, Reed T. Genetic factors in self-reported snoring and excessive daytime sleepiness: a twin study. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 15;164(6):949-52. doi: 10.1164/ajrccm.164.6.2012001.
- Carmelli D, Colrain IM, Swan GE, Bliwise DL. Genetic and environmental influences in sleep-disordered breathing in older male twins. Sleep. 2004 Aug 1;27(5):917-22. doi: 10.1093/sleep/27.5.917.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5053
- R01HL059659 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .