Behandling av funksjonelle tarmsykdommer

Kvinnelige pasienter (i alderen 18-65) med FBD (irritabel tarmsyndrom, smertefull forstoppelse og/eller funksjonelle magesmerter) vil bli registrert ved UNC-Chapel Hill og Toronto, Canada. En alvorlighetsindeks vil bestemme rekruttering til gruppen med moderat FBD (200 pasienter) og alvorlig FBD (100 pasienter). Hver gruppe vil bli randomisert i de tre behandlingsarmene (kognitiv atferdsbehandling, desipramin og utdanning/oppmerksomhet placebo), behandlet over en 12-ukers periode og fulgt i ett år. Resultatmål vil omfatte symptomer (standardiserte magesmerter, avføringsform og hyppighet) ved bruk av dagbokkort, daglig funksjonsstatus (Sickness Impact Profile), depresjon (HAM-D) og psykiske plager (SCL-90), fysiologiske mål (forbedret rektal motilitet og visceral følelse), og bruk av helsetjenester. Multivariate statistiske metoder med hierarkisk design vil bli brukt på dataene for å sikre opprettholdelse av statistisk makt over flere tester av overlappende grupper.

Resultatene av denne studien skulle betydelig forbedre vår forståelse av dette kompliserte syndromet som senker livskvaliteten og den økonomiske produktiviteten til et stort antall kvinner. Den kliniske effekten av studien, ved å gi leger vitenskapelig bevis på effektiviteten av behandlinger av FBD som ofte brukes i praksis, er betydelig. Vi forventer at denne studien vil gi klinikere med prediktorer for suksess blant typer FBD-pasienter og typer terapi som vil forbedre symptomer og livskvalitet, og redusere helsekostnadene forbundet med dette vanlige syndromet samtidig som pasient-legetilfredsheten forbedres.