Tratamiento de los trastornos intestinales funcionales

Se inscribirán pacientes mujeres (de 18 a 65 años) con FBD (síndrome del intestino irritable, estreñimiento doloroso y/o dolor abdominal funcional) en UNC-Chapel Hill y Toronto, Canadá. Un índice de gravedad determinará el reclutamiento en el grupo de ETA moderada (200 pacientes) y ETA grave (100 pacientes). Cada grupo será aleatorizado en los tres brazos de tratamiento (tratamiento cognitivo-conductual, desipramina y placebo de educación/atención), tratados durante un período de 12 semanas y seguidos durante un año. Las medidas de resultado incluirán síntomas (dolor abdominal estandarizado, forma y frecuencia de las heces) usando tarjetas de diario, estado funcional diario (perfil de impacto de la enfermedad), depresión (HAM-D) y angustia psicológica (SCL-90), medidas fisiológicas (motilidad rectal mejorada y sensación visceral), y el uso de la atención de la salud. Se aplicarán a los datos métodos estadísticos multivariados con un diseño jerárquico para asegurar el mantenimiento del poder estadístico sobre múltiples pruebas de grupos superpuestos.

Los resultados de este estudio deberían mejorar significativamente nuestra comprensión de este complicado síndrome que reduce la calidad de vida y la productividad económica de un gran número de mujeres. El impacto clínico del estudio, al proporcionar a los médicos evidencia científica de la eficacia de los tratamientos de ETA que se usan comúnmente en la práctica, es significativo. Anticipamos que este estudio proporcionará a los médicos predictores de éxito entre los tipos de pacientes con ETA y los tipos de terapia que mejorarán los síntomas y la calidad de vida, y reducirán los costos de atención médica asociados con este síndrome común mientras mejoran la satisfacción médico-paciente.