Trattamento dei disturbi intestinali funzionali

Le pazienti di sesso femminile (di età compresa tra 18 e 65 anni) con FBD (sindrome dell'intestino irritabile, costipazione dolorosa e/o dolore addominale funzionale) saranno arruolate presso l'UNC-Chapel Hill e Toronto, in Canada. Un indice di gravità determinerà il reclutamento nel gruppo di FBD moderata (200 pazienti) e FBD grave (100 pazienti). Ogni gruppo sarà randomizzato nei tre bracci di trattamento (trattamento cognitivo-comportamentale, desipramina e placebo di educazione/attenzione), trattato per un periodo di 12 settimane e seguito per un anno. Le misure di esito includeranno i sintomi (dolore addominale standardizzato, forma e frequenza delle feci) utilizzando le schede del diario, lo stato funzionale quotidiano (Sickness Impact Profile), la depressione (HAM-D) e il disagio psicologico (SCL-90), le misure fisiologiche (miglioramento della motilità rettale e sensazione viscerale) e uso sanitario. Metodi statistici multivariati con un disegno gerarchico saranno applicati ai dati per assicurare il mantenimento del potere statistico su test multipli di gruppi sovrapposti.

I risultati di questo studio dovrebbero migliorare significativamente la nostra comprensione di questa complicata sindrome che abbassa la qualità della vita e la produttività economica di un gran numero di donne. L'impatto clinico dello studio, nel fornire ai medici prove scientifiche dell'efficacia dei trattamenti della FBD comunemente usati nella pratica, è significativo. Prevediamo che questo studio fornirà ai medici predittori di successo tra i tipi di pazienti con FBD e tipi di terapia che miglioreranno i sintomi e la qualità della vita e ridurranno i costi sanitari associati a questa sindrome comune, migliorando al contempo la soddisfazione del medico-paziente.