Irinotekan etterfulgt av fluorouracil ved behandling av pasienter med avanserte solide svulster

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk påvist tilbakevendende eller metastatisk solid svulst som ikke er mottakelig for kurativ kirurgi, strålebehandling eller konvensjonell kjemoterapi av bevist verdi
• Må ha sykdom som trygt og enkelt kan biopsieres under lokalbedøvelse (inkludert, men ikke begrenset til, subkutane metastaser, overfladiske lymfeknutemetastaser eller ascites)

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• ECOG 0-2

Forventet levealder:

• Minst 3 måneder

Hematopoetisk:

• WBC minst 4000/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• AST mindre enn 2 ganger ULN
• Alkalisk fosfatase mindre enn 2 ganger ULN
• Melkesyredehydrogenase mindre enn 2 ganger ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 ganger ULN

Annen:

• HIV-negativ
• Ingen aktiv ukontrollert bakteriell, viral eller soppinfeksjon
• Ingen ikke-malign systemisk sykdom som ville utelukke studiedeltakelse
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin)
• Ingen tidligere irinotekan

Endokrin terapi:

• Ikke spesifisert

Strålebehandling:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling unntatt strålebehandling i små porter for lokal kontroll
• Ingen samtidig strålebehandling unntatt strålebehandling i små porter for lokal sykdomskontroll (f.eks. smertelindring eller forestående brudd)

Kirurgi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 2 uker siden forrige større operasjon

Annen:

• Ingen samtidige antikoagulantia bortsett fra warfarin eller subkutant heparin