Irinotecan gefolgt von Fluorouracil bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch nachgewiesener rezidivierender oder metastasierender solider Tumor, der für eine kurative Operation, Strahlentherapie oder konventionelle Chemotherapie mit nachgewiesenem Nutzen nicht geeignet ist
• Muss an einer Krankheit leiden, die unter örtlicher Betäubung sicher und einfach biopsiert werden kann (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, subkutane Metastasen, oberflächliche Lymphknotenmetastasen oder Aszites)

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 4.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• AST weniger als das Zweifache des ULN
• Alkalische Phosphatase weniger als das Zweifache des ULN
• Milchsäuredehydrogenase weniger als das Zweifache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Andere:

• HIV-negativ
• Keine aktive unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektion
• Keine nichtmaligne systemische Erkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin)
• Kein vorheriges Irinotecan

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie, mit Ausnahme der Strahlentherapie mit kleinem Port zur lokalen Kontrolle
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie mit Ausnahme der Strahlentherapie mit kleinem Port zur lokalen Krankheitskontrolle (z. B. Schmerzlinderung oder drohende Fraktur)

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 2 Wochen seit der letzten größeren Operation

Andere:

• Keine gleichzeitigen Antikoagulanzien außer Warfarin oder subkutanem Heparin