Irinotecán seguido de fluorouracilo en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido recurrente o metastásico comprobado histológicamente que no es susceptible de cirugía curativa, radioterapia o quimioterapia convencional de valor comprobado
• Debe tener una enfermedad de la que se pueda hacer una biopsia de manera segura y fácil con anestesia local (incluidas, entre otras, metástasis subcutáneas, metástasis de ganglios linfáticos superficiales o ascitis)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST menos de 2 veces ULN
• Fosfatasa alcalina menos de 2 veces ULN
• Deshidrogenasa láctica menos de 2 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Otro:

• VIH negativo
• Sin infección bacteriana, viral o fúngica no controlada activa
• Ninguna enfermedad sistémica no maligna que impida la participación en el estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina)
• Sin irinotecán previo

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa excepto radioterapia de puerto pequeño para control local
• Sin radioterapia concurrente, excepto radioterapia de puerto pequeño para el control local de la enfermedad (p. ej., alivio del dolor o fractura inminente)

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 2 semanas desde la cirugía mayor previa

Otro:

• Sin anticoagulantes concurrentes excepto warfarina o heparina subcutánea