Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet ved interferon Gamma-1b med rituximab hos pasienter med ikke-Hodgkins lymfom

30. oktober 2007 oppdatert av: InterMune

Fase I/II-studie av sikkerheten til subkutan interferon Gamma-1b kombinert med rituximab hos pasienter med lavgradig/follikulært non-Hodgkins lymfom

Evaluer sikkerheten og effekten av doseringsskjemaet for subkutan interferon gamma-1b (IFN g-1b) administrert 3 ganger per uke med Rituximab i 4 uker, hos pasienter med progressivt eller residiverende lavgradig non-Hodgkins lymfom (NHL)

Internasjonal studie med nettsteder i Tsjekkia og Polen

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Brisbane, California, Forente stater, 94005
        • Intermune Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Tilbakefallende eller progressiv lavgradig/follikulær NHL som er kandidater for rituximab-behandling
  • Pasienter som var på annen behandling inkludert CHOP eller stråling
  • Tidligere behandling må ha avsluttet 30 dager før påmelding
  • Påviselig CD20-positiv tumorpopulasjon i lymfeknuter eller benmarg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til full respons (forsvinning av alle påviselige kliniske og radiografiske bevis på sykdom, og regresjon av lymfeknuter)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

InterMune

Etterforskere

  • Studieleder: Williamson Bradford, MD, InterMune

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2003

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GINHL-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere