Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gamma-1b interferon biztonságossága rituximabbal non-Hodgkin-limfómás betegeknél

2007. október 30. frissítette: InterMune

I/II. fázisú vizsgálat a szubkután gamma-1b interferon rituximabbal kombinálva alacsony fokú/follikuláris non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél

Értékelje a szubkután gamma-1b interferon (IFN g-1b) adagolási rendjének biztonságosságát és hatásosságát, hetente háromszor Rituximabbal együtt 4 héten keresztül, progresszív vagy kiújult, alacsony fokú non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknél.

Nemzetközi tanulmány Csehországban és Lengyelországban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Brisbane, California, Egyesült Államok, 94005
        • Intermune Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Relapszusos vagy progresszív, alacsony fokú/follikuláris NHL-ben szenvedők, akik rituximab-kezelésre jelöltek
  • Olyan betegek, akik más terápiában részesültek, beleértve a CHOP-t vagy a sugárkezelést
  • A korábbi terápiát a beiratkozás előtt 30 nappal be kell fejezni
  • Kimutatható CD20-pozitív tumorpopuláció a nyirokcsomókban vagy a csontvelőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a teljes válaszadásig eltelt idő (a betegség minden kimutatható klinikai és radiográfiás bizonyítékának eltűnése és a nyirokcsomók regressziója)
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

InterMune

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Williamson Bradford, MD, InterMune

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2003. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GINHL-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel