干扰素 Gamma-1b 联合利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性
2007年10月30日 更新者:InterMune
皮下干扰素 Gamma-1b 联合利妥昔单抗治疗低级别/滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者安全性的 I/II 期研究
在进行性或复发性低度非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者中评估皮下干扰素 γ-1b (IFN g-1b) 与利妥昔单抗每周给药 3 次,持续 4 周的给药方案的安全性和有效性
在捷克共和国和波兰开展国际研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Brisbane、California、美国、94005
- Intermune Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 适合利妥昔单抗治疗的复发或进展性低级别/滤泡性 NHL
- 正在接受其他疗法(包括 CHOP 或放疗)的患者
- 之前的治疗必须在入组前 30 天结束
- 淋巴结或骨髓中可证实的 CD20 阳性肿瘤群
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
完全缓解的时间(所有可检测到的临床和影像学疾病证据消失,淋巴结消退)
大体时间:6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Williamson Bradford, MD、InterMune
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2003年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年4月2日
首次发布 (估计)
2003年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月30日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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