Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved interferon Gamma-1b med rituximab hos non-Hodgkins lymfompatienter

30. oktober 2007 opdateret af: InterMune

Fase I/II undersøgelse af sikkerheden ved subkutan interferon Gamma-1b kombineret med rituximab hos patienter med lavgradig/follikulær non-Hodgkins lymfom

Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​doseringsskemaet for subkutan interferon gamma-1b (IFN g-1b) administreret 3 gange om ugen med Rituximab i 4 uger hos patienter med progressivt eller recidiverende lavgradigt non-Hodgkins lymfom (NHL)

International undersøgelse med steder i Tjekkiet og Polen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Brisbane, California, Forenede Stater, 94005
        • Intermune Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Tilbagefaldende eller progressiv lavgradig/follikulær NHL, som er kandidater til rituximab-behandling
  • Patienter, der var i anden behandling inklusive CHOP eller stråling
  • Tidligere behandling skal være afsluttet 30 dage før tilmelding
  • Påviselig CD20-positiv tumorpopulation i lymfeknuder eller knoglemarv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til fuldstændig respons (forsvinden af ​​al påviselig klinisk og radiografisk evidens for sygdom og regression af lymfeknuder)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

InterMune

Efterforskere

  • Studieleder: Williamson Bradford, MD, InterMune

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2003

Først opslået (Skøn)

3. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GINHL-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner