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비호지킨 림프종 환자에서 Rituximab 병용 Interferon Gamma-1b의 안전성

2007년 10월 30일 업데이트: InterMune

저등급/여포성 비호지킨 림프종 환자에서 리툭시맙과 병용한 피하 인터페론 감마-1b의 안전성에 대한 1/2상 연구

진행성 또는 재발성 저등급 비호지킨 림프종(NHL) 환자에서 4주 동안 리툭시맙과 함께 주 3회 투여되는 피하 인터페론 감마-1b(IFN g-1b)의 투여 일정의 안전성 및 효능을 평가합니다.

체코 및 폴란드 사이트를 통한 국제 연구

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Brisbane, California, 미국, 94005
        • Intermune Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 리툭시맙 요법의 후보인 재발성 또는 진행성 저등급/여포성 NHL
  • CHOP 또는 방사선을 포함한 다른 치료를 받고 있던 환자
  • 이전 치료는 등록 30일 전에 완료되어야 합니다.
  • 림프절 또는 골수에서 입증 가능한 CD20 양성 종양 집단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반응을 완료하는 데 걸리는 시간(질병에 대한 모든 감지 가능한 임상적 및 방사선학적 증거 소실 및 림프절 퇴행)
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

InterMune

수사관

  • 연구 책임자: Williamson Bradford, MD, InterMune

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2003년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GINHL-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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