Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för interferon Gamma-1b med rituximab hos patienter med icke-Hodgkins lymfom

30 oktober 2007 uppdaterad av: InterMune

Fas I/II-studie av säkerheten för subkutant interferon Gamma-1b i kombination med rituximab hos patienter med låggradigt/follikulärt non-Hodgkins lymfom

Utvärdera säkerheten och effekten av doseringsschemat för subkutant interferon gamma-1b (IFN g-1b) administrerat 3 gånger i veckan med Rituximab under 4 veckor, hos patienter med progressivt eller återfallande låggradigt non-Hodgkins lymfom (NHL)

Internationell studie med platser i Tjeckien och Polen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Brisbane, California, Förenta staterna, 94005
        • Intermune Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Återfallande eller progressiv låggradig/follikulär NHL som är kandidater för rituximabbehandling
  • Patienter som fick annan behandling inklusive CHOP eller strålning
  • Tidigare behandling måste ha avslutats 30 dagar före inskrivning
  • Påvisbar CD20-positiv tumörpopulation i lymfkörtlar eller benmärg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid till fullständigt svar (försvinnande av alla påvisbara kliniska och röntgenbevis på sjukdom och regression av lymfkörtlar)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

InterMune

Utredare

  • Studierektor: Williamson Bradford, MD, InterMune

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2003

Första postat (Uppskatta)

3 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GINHL-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera