Segurança do interferon gama-1b com rituximabe em pacientes com linfoma não-Hodgkin
30 de outubro de 2007 atualizado por: InterMune
Estudo de Fase I/II da Segurança do Interferon Gamma-1b Subcutâneo Combinado com Rituximabe em Pacientes com Linfoma Não-Hodgkin Folicular/de Baixo Grau
Avaliar a segurança e eficácia do esquema de dosagem de interferon gama-1b subcutâneo (IFN g-1b) administrado 3 vezes por semana com Rituximabe por 4 semanas, em pacientes com Linfoma Não Hodgkin (NHL) de baixo grau progressivo ou recidivante
Estudo internacional com sites na República Tcheca e na Polônia
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Brisbane, California, Estados Unidos, 94005
- Intermune Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- LNH folicular/de baixo grau recidivante ou progressivo candidatos à terapia com rituximabe
- Pacientes que estavam em outra terapia, incluindo CHOP ou radiação
- A terapia anterior deve ter sido concluída 30 dias antes da inscrição
- População tumoral positiva para CD20 demonstrável em linfonodos ou medula óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo para resposta completa (desaparecimento de todas as evidências clínicas e radiográficas detectáveis da doença e regressão dos gânglios linfáticos)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Williamson Bradford, MD, InterMune
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Linfoma Não-Hodgkin
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Interferons
- Rituximabe
- Interferon-gama
Outros números de identificação do estudo
- GINHL-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .