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Sicherheit von Interferon Gamma-1b mit Rituximab bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom

30. Oktober 2007 aktualisiert von: InterMune

Phase-I/II-Studie zur Sicherheit von subkutanem Interferon Gamma-1b in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit niedriggradigem/follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom

Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit des Dosierungsschemas von subkutanem Interferon Gamma-1b (IFN g-1b), das 3-mal pro Woche mit Rituximab für 4 Wochen verabreicht wird, bei Patienten mit progressivem oder rezidiviertem niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)

Internationale Studie mit Standorten in Tschechien und Polen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Brisbane, California, Vereinigte Staaten, 94005
        • Intermune Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Rezidivierendes oder fortschreitendes niedriggradiges/follikuläres NHL, die Kandidaten für eine Rituximab-Therapie sind
  • Patienten, die eine andere Therapie, einschließlich CHOP oder Bestrahlung, erhielten
  • Die vorherige Therapie muss 30 Tage vor der Aufnahme abgeschlossen sein
  • Nachweisbare CD20-positive Tumorpopulation in Lymphknoten oder Knochenmark

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum vollständigen Ansprechen (Verschwinden aller nachweisbaren klinischen und röntgenologischen Anzeichen einer Krankheit und Rückbildung der Lymphknoten)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

InterMune

Ermittler

  • Studienleiter: Williamson Bradford, MD, InterMune

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GINHL-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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