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Sicurezza dell'interferone gamma-1b con rituximab nei pazienti con linfoma non Hodgkin

30 ottobre 2007 aggiornato da: InterMune

Studio di fase I/II sulla sicurezza dell'interferone gamma-1b sottocutaneo combinato con rituximab in pazienti con linfoma non-Hodgkin di basso grado/follicolare

Valutare la sicurezza e l'efficacia del programma di dosaggio dell'interferone gamma-1b sottocutaneo (IFN g-1b) somministrato 3 volte a settimana con Rituximab per 4 settimane, in pazienti con linfoma non Hodgkin di basso grado (NHL) progressivo o recidivato

Studio internazionale con sedi in Repubblica Ceca e Polonia

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Brisbane, California, Stati Uniti, 94005
        • Intermune Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • NHL recidivante o progressivo di basso grado/follicolare che sono candidati alla terapia con rituximab
  • Pazienti che erano in terapia con altre terapie incluse CHOP o radiazioni
  • La terapia precedente deve essere conclusa 30 giorni prima dell'arruolamento
  • Popolazione tumorale CD20 positiva dimostrabile nei linfonodi o nel midollo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo per completare la risposta (scomparsa di tutte le prove cliniche e radiografiche rilevabili della malattia e regressione dei linfonodi)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

InterMune

Investigatori

  • Direttore dello studio: Williamson Bradford, MD, InterMune

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GINHL-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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