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Innocuité de l'interféron gamma-1b associé au rituximab chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien

30 octobre 2007 mis à jour par: InterMune

Étude de phase I/II sur l'innocuité de l'interféron gamma-1b sous-cutané associé au rituximab chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien de bas grade/folliculaire

Évaluer l'innocuité et l'efficacité du schéma posologique de l'interféron gamma-1b sous-cutané (IFN g-1b) administré 3 fois par semaine avec le rituximab pendant 4 semaines, chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH) de bas grade en progression ou en rechute

Étude internationale avec des sites en République tchèque et en Pologne

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Brisbane, California, États-Unis, 94005
        • Intermune Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • LNH de bas grade/folliculaire en rechute ou en progression qui sont candidats au traitement par le rituximab
  • Patients qui suivaient un autre traitement, y compris le CHOP ou la radiothérapie
  • La thérapie précédente doit avoir pris fin 30 jours avant l'inscription
  • Population tumorale positive au CD20 démontrable dans les ganglions lymphatiques ou la moelle osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
délai de réponse complète (disparition de tous les signes cliniques et radiographiques détectables de la maladie et régression des ganglions lymphatiques)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

InterMune

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Williamson Bradford, MD, InterMune

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2003

Première publication (Estimation)

3 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GINHL-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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