Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost interferonu gama-1b s rituximabem u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem

30. října 2007 aktualizováno: InterMune

Fáze I/II studie bezpečnosti subkutánního interferonu gama-1b v kombinaci s rituximabem u pacientů s nízkým stupněm/folikulárním non-Hodgkinovým lymfomem

Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost dávkovacího schématu subkutánního interferonu gama-1b (IFN g-1b) podávaného 3krát týdně s rituximabem po dobu 4 týdnů u pacientů s progresivním nebo recidivujícím non-Hodgkinovým lymfomem nízkého stupně (NHL)

Mezinárodní studie s lokalitami v České republice a Polsku

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Brisbane, California, Spojené státy, 94005
        • Intermune Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Recidivující nebo progresivní NHL nízkého stupně/folikulární NHL, kteří jsou kandidáty na terapii rituximabem
  • Pacienti, kteří byli na jiné léčbě včetně CHOP nebo ozařování
  • Předchozí terapie musí být ukončena 30 dní před zařazením
  • Prokazatelná CD20-pozitivní nádorová populace v lymfatických uzlinách nebo kostní dřeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do úplné odpovědi (vymizení všech detekovatelných klinických a rentgenových důkazů onemocnění a regrese lymfatických uzlin)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InterMune

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Williamson Bradford, MD, InterMune

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GINHL-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit