Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность интерферона гамма-1b с ритуксимабом у пациентов с неходжкинской лимфомой

30 октября 2007 г. обновлено: InterMune

Фаза I/II исследования безопасности подкожного введения интерферона гамма-1b в сочетании с ритуксимабом у пациентов с низкодифференцированной/фолликулярной неходжкинской лимфомой

Оценить безопасность и эффективность режима дозирования подкожного интерферона гамма-1b (IFN g-1b), вводимого 3 раза в неделю вместе с ритуксимабом в течение 4 недель, у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей неходжкинской лимфомой низкой степени тяжести (НХЛ).

Международное обучение с площадками в Чехии и Польше

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Рецидивирующие или прогрессирующие НХЛ низкой степени злокачественности/фолликулярные, которым показана терапия ритуксимабом
  • Пациенты, которые получали другую терапию, включая CHOP или лучевую терапию.
  • Предыдущая терапия должна быть завершена за 30 дней до регистрации
  • Демонстрируемая CD20-положительная популяция опухолей в лимфатических узлах или костном мозге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время до полного ответа (исчезновение всех обнаруживаемых клинических и рентгенологических признаков заболевания и регресс лимфатических узлов)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

InterMune

Следователи

  • Директор по исследованиям: Williamson Bradford, MD, InterMune

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GINHL-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться