Valproatrespons hos aggressive autistiske ungdommer

Autisme er en kompleks biologisk lidelse som vanligvis varer gjennom en persons liv. Det starter før alder tre og forårsaker forsinkelser eller problemer med mange forskjellige måter en person utvikler seg eller vokser på. Noen mennesker med autisme blir svært aggressive og kan skade andre eller seg selv. Denne studien vil teste hypotesen om at aggressive autistiske ungdommer vil vise en betydelig større respons på valproat som opprettholdes ved blodnivåer på 75-100 mcg/ml enn på placebo. Studien vil også vurdere sikkerheten til valproat hos autistiske ungdommer. Dette representerer den første dobbeltblinde studien av valproat i psykisk utviklingshemmede/utviklingshemmede populasjoner.

Deltakere i denne studien vil gjennomgå DSM-IV-evaluering, Autism Diagnostic Interview-Revised and Autism Diagnostic Observation Schedule, og baseline blodprøver. Etter baseline screening vil alle deltakere få placebo i 1 uke. Deltakerne vil deretter bli randomisert til å motta enten valproat eller placebo i 8 uker. Dosejustering i henhold til blodnivåer tatt i slutten av uke 2 og 4 vil bli avtalt med foreldrene av en barnepsykiater uten å knekke blinden. Subskalaen Aberrant Behavior Check-list-Community (ABC-C) irritabilitet vil være det primære målet; Overt Aggression Scale (OAS), ABC-C hyperactivity subscale, Clinical Global Impressions (CGI) problemalvorlighet, Self-Injurious Behavior Questionnaire (SIB-Q), og en sjekkliste for valproatbivirkninger vil være sekundære mål.